O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Osteotec?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Osteotec?

Advertências

- Antes de iniciar o tratamento com Osteotec®

, deve-se tratar a deficiência de cálcio e outros distúrbios do metabolismo

ósseo e mineral. A ingestão adequada de cálcio e vitamina D é importante para todos os pacientes. Portanto, você deverá

receber o suplemento de cálcio e vitamina D, se a ingestão pela dieta for insuficiente.

- Os bisfosfonatos em geral podem causar irritação no esôfago e no estômago, podendo ocorrer dificuldade para engolir

o comprimido, queimação no esôfago e úlceras no esôfago e estômago. Preste especial atenção e siga as instruções de

administração e modo de usar do medicamento.

- Se aparecerem sintomas de irritação no esôfago, tais como dor para engolir, dor no peito ou queimação no esôfago /

estômago, recomenda-se interromper o uso de Osteotec®

e procurar atendimento médico.

- Caso você se submeta a algum procedimento dentário, informe ao seu cirurgião-dentista que se encontra sob

tratamento com Osteotec®

.Osteonecrose de mandíbula foi relatada em pacientes tratados com bisfosfonatos. A maioria

dos casos ocorreu em pacientes oncológicos submetidos a procedimentos dentários, mas alguns casos ocorreram em

pacientes em tratamento para osteoporose pós-menopausa e outros diagnósticos. Recomenda-se durante o tratamento,

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manter uma boa higiene bucal, acompanhamento odontológico e avisar seu médico ou dentista em caso de qualquer dor,

inchaço ou outro sintoma bucal.

- Relatos na literatura médica indicam que os bisfosfonatos podem estar associados à inflamação ocular, como uveíte e

esclerite. Em alguns casos, tais eventos não desapareceram até a descontinuação do bisfosfonato.

Precauções

Recomenda-se cautela durante uso concomitante de anti-inflamatórios não esteroides e Osteotec®

pela possibilidade de

irritação gastrintestinal.

Como com qualquer bisfosfonato, você deverá:

- Tomar o comprimido de Osteotec®

em jejum;

- Com um copo cheio (180 a 240 mL) de água filtrada; não tomar com água mineral ou qualquer outro tipo de líquido,

como leite, sucos, refrigerantes;

- Aguardar pelo menos uma hora antes de ingerir sua primeira refeição matinal, pois a presença de qualquer alimento no

estômago prejudicará a absorção do medicamento;

- Aguardar também para tomar outros medicamentos, principalmente medicamentos que contenham cálcio, ferro,

magnésio e alumínio (como complexos vitamínicos e antiácidos);

- Permanecer em posição ereta (sentado, em pé ou andando) por no mínimo 1 hora após a ingestão do comprimido.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há experiência sobre o uso clínico de ibandronato de sódio em mulheres durante a gestação e não se sabe se

ibandronato de sódio é excretado pelo leite humano.

Osteotec®

não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

Uso em crianças

destina-se apenas para uso em adultos. Não há experiência com o uso deste medicamento por pessoas com

menos de 18 anos de idade.

Uso em idosos

Em uma análise realizada, a idade não foi um fator independente para nenhum dos parâmetros farmacocinéticos

estudados.

Como a função dos rins diminui com a idade, esse é o único fator a ser levado em consideração.

Uso em pacientes com insuficiência dos rins

A depuração do ibandronato de sódio em pacientes com vários graus de insuficiência dos rins se relaciona linearmente

com a depuração de creatinina.

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada (depuração de

creatinina ≥ 30mL/min), conforme demonstrado em estudo no qual a maioria dos pacientes se enquadrava nessas

categorias.

Indivíduos com insuficiência dos rins grave (depuração de creatinina < 30 mL/min) em uso de ibandronato de sódio 10

mg por via oral diariamente, durante 21 dias, apresentaram concentrações plasmáticas duas a três vezes maiores que em

indivíduos com função dos rins normal (depuração total = 129 mL/min). A depuração total do ibandronato de sódio foi

reduzida para 44 mL/min nos indivíduos com disfunção dos rins grave. Após administração intravenosa de 0,5 mg, as

depurações total, renal e não renal diminuíram em 67%, 77% e 50%, respectivamente, em indivíduos com disfunção dos

rins grave. Entretanto, não houve redução da tolerabilidade associada com o aumento da exposição ao ibandronato de

sódio.

Uso em pacientes com insuficiência do fígado

Não se dispõe de dados sobre o uso de ibandronato de sódio em pacientes com disfunção do figado. O figado não possui

um papel importante na depuração do ibandronato de sódio, que não é metabolizado, mas eliminado apenas por excreção

nos rins e por captação óssea.

Portanto, não são necessários ajustes de dose em pacientes com disfunção do figado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos de ibandronato de sódio sobre a capacidade de dirigir veículos e operar

máquinas.

Até o momento, não há informações de que ibandronato de sódio possa causar doping.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Interações

Interações com alimentos

A presença de alimentos ou produtos que contenham cálcio, alumínio, magnésio e ferro, incluindo leite e outros

alimentos, interfere na absorção de Osteotec®

.

Portanto, você deverá esperar 60 minutos após tomar Osteotec®

para ingerir qualquer alimento.

Interações medicamentosas

Suplementos à base de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos de uso oral que contêm alumínio, magnésio e ferro (por

exemplo, complexos vitamínicos) interferem na absorção de Osteotec®

antes de tomar outros medicamentos orais, inclusive os

suplementos à base de cálcio e outros minerais.

Em mulheres pós-menopáusicas, demonstrou-se não existir interação com tamoxifeno (medicamento utilizado no

tratamento de câncer de mama) ou com tratamentos à base de reposição hormonal (estrogênio). Não se observou

interferência quando ibandronato de sódio foi administrado concomitantemente com melfalano / prednisolona em

pacientes com mieloma múltiplo.

Em voluntários sadios masculinos e mulheres na pós-menopausa, a ranitidina intravenosa causou aumento na

biodisponibilidade do ibandronato de sódio de cerca de 20%, provavelmente como resultado da redução da acidez

gástrica.

Entretanto, uma vez que esse aumento se manteve dentro da variação normal da biodisponibilidade do ibandronato de

sódio, não é necessário ajuste de doses, quando ibandronato de sódio for administrado com antagonistas dos receptores

H2 ou outras substâncias que aumentem o pH gástrico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Osteotec

Dicas antes de comprar Osteotec

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.