Bula do Plasmin 450/0,7 para o Paciente

Bula do Plasmin 450/0,7 produzido pelo laboratorio Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Plasmin 450/0,7
Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO PLASMIN 450/0,7 PARA O PACIENTE

BULA PACIENTE

PLASMIN®

450/0,7

HALEX ISTAR

SOLUÇÃO INJETÁVEL

60 MG/ML

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Plasmin® 450/0,7

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Solução injetável 60 mg/mL. Caixa contento 12 bolsas plásticas transparentes de 500 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA

SISTEMA FECHADO - SOLUFLEX®

(PP)

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução contém:

Hidroxietilamido (D.C.B.: 06930).......................................................................................... 60mg

Excipientes: cloreto de sódio e água para injeção.

Grau de substituição: 0,7 - 0,8

Peso molecular: 450.000

Osmolaridade: 312 mOsm/L

Conteúdo eletrolítico

sódio (Na+) ..................................................................................................................... 154 mEq/L

cloro (Cl+) ...................................................................................................................... 154 mEq/L

pH: 5,0 a 7,0

Plasmin®

Hidroxietilamido

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia de hipovolemia (baixo volume sanguíneo),

choque, lesões, infecções e queimaduras quando a expansão do volume do plasma é desejada.

Por apresentar um volume efetivo de aproximadamente 100% e uma meia-vida volumétrica de 6 a 8

horas, o Plasmin®

450/0,7-6% é indicado em planos terapêuticos envolvendo hipovolemia de longa

duração (6 a 8 horas).

O uso de Plasmin®

na leucoferese (proliferação de células mielóides da medula óssea) demonstrou

também ser seguro, e eficiente em melhorar o rendimento da coleta de granulócitos por meio de

centrifugação.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O hidroxietilamido é um colóide sintético derivado de amido ceroso quase inteiramente composto de

amilopectina.

O hidroxietilamido está relacionado a baixos índices de reações anafiláticas por ser semelhante à estrutura

do glicogênio.

Mecanismo de Ação:

O hidroxietilamido age como expansor plasmático.

A pressão oncótica sanguínea é estabelecida primordialmente pela albumina plasmática. Uma vez que se

perde certo volume de sangue, é necessário restabelecer a pressão oncótica natural através de substitutos

funcionais da albumina. O amido hidroxietílico representa um substituto muito eficiente a esta função da

albumina.

O grau de expansão do volume do plasma e a melhoria no estado hemodinâmico intravenoso dependem

das condições do paciente. As moléculas de hidroxietilamido de menor peso são eliminadas rapidamente

pela excreção renal. Uma única dose intravenosa de, aproximadamente, 500 mL (30 g) resulta na

eliminação na urina de, aproximadamente, 33% da dose dentro de 24 horas. Este é um processo variável,

mas resulta geralmente em uma concentração intravenosa do hidroxietilamido de menos de 10% da dose

total injetada por duas semanas. Um estudo de excreção biliar de Plasmin®

em 10 machos saudáveis

apresentou menos de 1% das doses sobre um período de 14 dias. A adição do hidroxietilamido ao sangue

aumenta a taxa de sedimentação de eritrócitos. Plasmin®

é usado para melhorar a eficiência da coleta de

granulócitos por meio de centrifugação. Em estudos comparativos de Plasmin®

e Albumina em pacientes

cirúrgicos, nenhum paciente em um ou outro grupo do tratamento tiveram uma complicação do

sangramento e nenhuma diferença significativa foi encontrada na quantidade de perda do sangue.

O amido hidroxietílico infundido no organismo exerce a sua função de forma quase imediata e segue até a

excreção sem atuar farmacologicamente, isto é, não tem ação medicamentosa.

O volume efetivo de infusão de um colóide é definido em proporção e duração pelas características físico-

químicas da molécula, concentração na solução e dosagem.

Clinicamente o mais importante é a duração de infusão do colóide. A duração depende principalmente das

características físico-químicas e do resultado do tempo de eliminação. A dissociação e a eliminação renal

das moléculas de hidroxietilamido são principalmente influenciadas pela amilase sérica. A quebra das

moléculas maiores em fragmentos menores pelas enzimas resulta em uma mudança da localização do

peso no sangue. Isto conduz para o aumento do volume sanguíneo.

Para uma solução de Plasmin®

10% é demonstrável o efeito da expansão do volume de 1,2-1,4.

Eficácia na microcirculação: a terapia de infusão com a solução de Plasmin®

leva ao efeito de

hemodiluição (diluição do sangue), melhor microcirculação e melhor hemodinâmica nos grandes vasos

sangüíneos.

Além disso, a quantidade de hemácias do sangue será aumentada e a agregação dos eritrócitos será

reduzida. Com isso o transporte de oxigênio e a nutrição serão influenciados positivamente.

Na seleção de diferentes soluções de Plasmin®

para hemodiluição (diluição sanguínea), a dinâmica da

viscosidade própria é muito importante, porque a alta viscosidade da solução leva a um aumento da

viscosidade do plasma. Por isso, as soluções são qualificadas por esta indicação.

A viscosidade própria da solução de Plasmin®

depende de características físico-químicas da molécula e

concentração.

Eficácia na coagulação sangüínea: o volume coloidal de substituição pelo dextran influencia nos

parâmetros de coagulação por causa do efeito da diluição.

Então o conhecimento sobre a eficácia de hidroxietilamido na coagulação sangüínea é muito importante

para o uso clínico.

Eliminação:

São muitas as possíveis influências das características físico-químicas do Plasmin®

com a reação de

eliminação do hidroxietilamido no sangue humano.

A eliminação do colóide da localização intravenosa já inicia durante a infusão, por isso não existe

eliminação clássica do tempo de meia-vida para o Plasmin®

.

São distinguidos 2 períodos de eliminação: Durante a rápida diminuição da concentração sérica do

Plasmin®

ocorre principalmente eliminação das moléculas de hidroxietilamido com baixo peso molecular.

O segundo período, mais lento, é principalmente destinado à diminuição do hidroxietilamido pela amilase

sérica em pequenas partes para a entrada e redução das moléculas. Por esta razão, alguns minutos depois

do início da infusão, pode ser notado que a distribuição do peso molecular está ficando menos densa.

Além disso, a eliminação pode ser influenciada pela velocidade da infusão. Durante uma infusão lenta,

em cima de um metabolismo já começado, o grau e o padrão de substituição aumentam. Isto é expresso

em um multiperíodo de meia-vida.

Boa tolerância: Como o Plasmin®

tem uma alta ligação molecular (com outras substituições do volume do

colóide), pode resultar em alguns efeitos colaterais anafiláticos. Mas a incidência de tal ocorrência é

muito diferente na literatura.

Novos estudos estão mostrando a boa tolerância do Plasmin®

. Estes mostraram que o Plasmin®

como

substituição do volume do colóide tem a mais baixa taxa de efeitos colaterais.

Embora as preparações de Plasmin®

sejam usadas em grande escala há cerca de 3 anos, não existe

nenhum relato de efeitos colaterais. Isto se deve, provavelmente, ao baixo conteúdo de proteína do amido

da batata.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao

hidroxietilamido. É contraindicado também nas seguintes condições clínicas:

- Distúrbios hemorrágicos graves.

- Insuficiência cardíaca congestiva grave.

- Aos pacientes alérgicos ao amido.

- Alteração renal com oligúria (urina reduzida) ou anúria (urina ausente).

- Estados de hiper-hidratação.

- Pacientes nefropatas;

- Pacientes em risco aumentado de sangramento;

- Pacientes graves que não suportam sobrecarga de volume;

- Pacientes com maior risco de retenção hídrica.

- Doenças graves de coagulação ou sangramento.

São consideradas contraindicações relativas:

- O uso na fibrinogenia, onde o Plasmin®

deve ser usado apenas em emergência que apresente risco de

vida, até que se tenha sangue disponível para substituição.

- O uso em início da gravidez deve ser restringido a casos de extrema necessidade, seguindo critério

adotado a quaisquer medicações neste período. Testes não revelam qualquer efeito embriotóxico ou

teratogênico.

- O uso em crianças, uma vez que não existem dados com respeito a esta indicação.

Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Reações anafiláticas/anafilactóides raramente foram relatadas com Plasmin®

. Os pacientes que

desenvolverem reações anafiláticas/anafilactóides severas podem necessitar de cuidados de suporte

continuado até que os sintomas desapareçam.

As reações de hipersensibilidade podem ocorrer mesmo depois que Plasmin®

for interrompido.

Uso na expansão do volume plasmático

Plasmin®

não foi avaliado adequadamente para estabelecer sua segurança em outras situações, à exceção

do tratamento da hipovolemia na cirurgia (diminuição do volume sanguíneo). Grandes volumes de

podem alterar o mecanismo de coagulação devido à hemodiluição (diluição do sangue) e a ação

inibitória direta no fator VIII. A administração de grandes volumes de Plasmin®

, maiores que 25% do

volume de sangue no período de 24 horas pode causar hemodiluição significativa, refletindo em valores

mais baixos do hematócrito (quantidade de hemácias, plaquetas e do plasma sanguíneo) e de proteína

plasmática. A administração de hemácias, plaquetas ou de plasma congelado fresco, deve ser considerada

na indicação clínica.

não é recomendado no uso com bomba de desvio cardíaco, quando o paciente estiver com

desvio cardio-pulmonar, ou no período imediato depois que a bomba for desligada, devido ao risco de

aumentar anormalidades na coagulação e de sangramento nos pacientes cuja condição de coagulação já

está danificada. Entretanto, o risco do sangramento diminui dentro de horas.

O hematócrito pode ser diminuído e as proteínas do plasma diluídas excessivamente pela administração

de volumes grandes de Plasmin®

. A administração de hemácias, de plaquetas e do plasma congelado

fresco deve ser considerada se a diluição excessiva ocorrer.

Uso por períodos prolongados: Plasmin®

não foi avaliado adequadamente para estabelecer sua segurança

em outras situações nas quais a leucoferese requer o uso freqüente de soluções coloidais por períodos

prolongados. Em alguns casos, o hidroxietilamido foi associado com as anormalidades da coagulação em

conjunto com a adquirida pela síndrome reversível de Willebrand's e/ou pela deficiência do fator VIII

quando usado por um longo período de dias. A terapia da recolocação deve ser considerada se uma

deficiência severa do fator VIII for identificada. Se tornar-se uma coagulopatia (deficiência na

coagulação), pode levar diversos dias para resolver. Determinadas circunstâncias podem afetar o uso

seguro de Plasmin®

em doenças crônicas. Por exemplo, nos pacientes com hemorragia subaracnóide,

onde Plasmin®

é usado repetidamente por um longo período de dias para a prevenção do vaso-espasmo

cerebral, o sangramento clínico significativo pode ocorrer. O sangramento intracranial, tendo por

resultado a morte, foi relatado.

Uso em Leucoferese: Declínios ligeiros em contagens de plaquetas e os níveis de hemoglobina foram

observados nos doadores que se submetem a procedimentos repetidos de leucoferese usando Plasmin®

,

devido aos efeitos de expansão do volume do hidroxietilamido e à coleta de plaquetas e dos eritrócitos.

Os níveis de hemoglobina retornam geralmente ao normal dentro de 24 horas. A hemodiluição (diluição

do sangue) por Plasmin®

pode também resultar em 24 horas de declínios da proteína total, da albumina,

do cálcio e dos níveis de fibrinogênio. Nenhuma destas diminuições possui um grau reconhecido, para ser

significativo o risco clínico aos doadores saudáveis.

Se a administração for por pressão de infusão, todo o ar deve ser retirado ou expelido do saco através do

ponto de medicação antes da infusão.

Deve-se ter cuidado ao administrar Plasmin®

aos pacientes alérgicos ao amido, porque tais pacientes

podem também ser alérgicos ao hidroxietilamido.

Se o efeito de hipersensibilidade ocorrer, a administração da droga deve ser diminuída.

Ao usar Plasmin®

para a expansão do volume do plasma, cuidados devem ser tomados para evitar a

hemodiluição excessiva e a sobrecarga circulatória, especialmente naqueles pacientes que correm o risco

de desenvolver a falha congestiva do coração e edema pulmonar. Plasmin®

é excretado primeiramente

através dos rins, assim deve-se ter cuidado com pacientes que danificaram a função renal. Embora o risco

da sobrecarga circulatória seja pela maior parte dependente das circunstâncias clínicas, o uso de doses

mais altas, de 20 mL/kg/24h aumentará o risco significativamente. O risco do aumento de anormalidades

de coagulação e de sangramento é associado também com as doses mais elevadas. Os sinais vitais e a

hemoglobina dos pacientes, o hematócrito, a contagem de plaquetas, o tempo da protrombina e o tempo

parcial da tromboplastina devem ser monitorados. Plasmin®

deve ser usado com cuidado nos pacientes

que foram tratados com outras drogas anticoagulantes que influenciam negativamente o sistema de

coagulação. A avaliação clínica regular e freqüente e as contagens de sangue completas (CSC) são

necessárias para a monitoração apropriada do uso de Plasmin®

durante a leucoferese. Se a freqüência da

leucoferese exceder o que é estabelecido nos guias, para a doação do sangue completo, você pode

considerar o seguinte teste adicional: contagens totais de leucócitos e de plaquetas, contagem diferencial

de leucócitos, hemoglobina e hematócrito, tempo de protrombina (PT) e tempo parcial da tromboplastina

(PTT). Os níveis indiretos da bilirrubina de 8.3 mg/L (mg/L normal 0.0 - 7.0) foram relatados em 2 casos

de 20 casos normais que receberam a infusão múltipla de Plasmin®

(hidroxietilamido a 6% em solução de

cloreto de sódio 0.9% injetável). A bilirrubina total estava dentro dos limites normais em todas às vezes; a

bilirrubina indireta retornou ao normal após 96 horas do término da infusão. O significado, se existir,

destas elevações não foram descobertas; entretanto, o cuidado deve ser observado antes de administrar

aos pacientes com um histórico de doença hepática. Os níveis elevados de amilase sérica podem

ser observados após administração de Plasmin®

, embora nenhuma associação com pancreatite seja

demonstrada. Os níveis de amilase sérica não podem ser usados para avaliar a pancreatite de 3 a 5 dias

após a administração de Plasmin®

. Os níveis elevados de amilase sérica persistem por um período de

tempo mais longo nos pacientes com debilidade renal. O hidroxietilamido não mostrou aumento da lipase

sérica. Um relatório sugere que na presença de danos dos glomérulos renais, as moléculas maiores de

podem escapar na urina e elevar a densidade específica. A elevação da densidade específica

pode obscurecer o diagnóstico da falha renal. Plasmin®

não é eliminado pela hemodiálise. A utilidade de

outras técnicas extracorpóreas de eliminação não foi avaliada.

Deve-se considerar os ricos e benefícios do tratamento com Hidroxietilamido de forma individualizada

para cada paciente.

Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Pacientes Idosos: o Plasmin®

450/0,7-6% não apresenta contraindicações ou efeitos colaterais quando

usado por pacientes com mais de 65 anos de idade, desde que atendidas as indicações e posologia

descritas na bula.

Interações Medicamentosas

São desconhecidas interações entre o Plasmin®

450/ 0,7-6% e outros medicamentos até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Plasmin®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo em hipótese

alguma a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de

serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a

presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não

utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido,

incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Via de administração: Intravenosa e individualizada.

Uso Adulto.

A dose do Plasmin®

para o uso agudo na expansão do volume do plasma é administrada somente por

infusão intravenosa. A dose e as taxas totais de infusão dependem da quantidade de sangue ou plasma

perdido e da hemoconcentração (concentração de hemácias) resultante.

Adultos: A quantidade administrada geralmente é de 500 a 1000 mL. Doses superiores a 1500 mL por

dia para paciente típico de 70 kg (aproximadamente 20 mL por quilograma de peso corpóreo) não são

requeridos geralmente, embora doses mais elevadas sejam relatadas em pós-operatório e pacientes de

trauma, onde ocorre a perda severa de sangue (ver 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?).

Em choque hemorrágico:

20 mL/kg PC/horas: 0,33mL/kg PC/minuto

: 1500mL /75kg PC/hora

: 25mL/75kg PC/minuto

Pacientes Pediátricos: As experimentações clínicas controladas para estabelecer a segurança e a eficácia

de Plasmin®

em pacientes pediátricos não foram conduzidas.

Dose em Leucoferese: 250 a 700 mL de Plasmin®

(hidroxietilamido a 6% em solução de cloreto de sódio

0.9% injetável), no qual o anticoagulante citrato foi adicionado, é administrado tipicamente pela adição

asséptica à linha de entrada do instrumento de centrifugação numa relação de 1:8 a 1:13 ao sangue

venoso. O Plasmin®

e o citrato devem ser misturados completamente, para assegurar a eficácia

anticoagulante no sangue, para ter um ótimo fluxo na máquina de leucoferese. Quando armazenado em

temperatura ambiente, a mistura de Plasmin®

de 500 - 560 mL com concentração até 2.5% de citrato são

compatíveis por 24 horas. A segurança e a compatibilidade dos aditivos à exceção do citrato não foram

estabelecidas.

Duração do tratamento a critério médico.

Recomendações Gerais:

Quanto à duração do tratamento, não existem objeções em se repetir a administração sob o ponto de vista

farmacológico ou clínico. A duração e extensão do tratamento são determinadas pela extensão e duração

da hipovolemia (baixo volume sanguíneo).

Em vista da possibilidade de ocorrerem reações anafilactóides, os primeiros 10 a 20 mL de

hidroxietilamido, devem ser infundidos lentamente enquanto o paciente é cuidadosamente monitorado.

Deve-se levar em consideração, para tal atitude, que o risco da sobrecarga circulatória é grande, em

decorrência de infusão rápida e alta dosagem.

Não usar o recipiente plástico em série, na conexão.

Se a administração for controlada por um dispositivo bombeador, cuidados devem ser tomados para

interromper a ação bombeadora antes que o recipiente fique seco ou resulte em embolismo de ar. Esta

solução é projetada para a administração intravenosa usando o equipamento estéril. Recomenda-se que o

instrumento intravenoso da administração seja substituído ao menos uma vez a cada 24 horas.

Use somente se a solução estiver límpida e o recipiente e os selos estiverem intactos.

Na administração por pressão de infusão, todo o ar deve ser retirado ou expelido da bolsa através do

ponto de infusão.

A segurança e a compatibilidade de outros aditivos não foram estabelecidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

- Hipersensibilidade (veja 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).

Foram relatadas reações adversas com hidroxietilamido, incluindo:

- Hipotensão severa, edema pulmonar não cardíaco, edema laringeal, broncoespasmo, angioedema,

dificuldade respiratória, taquipnéia (batimentos cardíacos acelerados e falta de ar), febre, dor no peito,

bradicardia (batimentos cardíacos lentos), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), deficiência

respiratória, frio, urticária, prurido (secreção), edema facial e periorbital, tosse, espirro, eritema

multiforme e rash.

- Cardiovascular

Sobrecarga circulatória, falha congestiva do coração e edema pulmonar (veja 4. O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).

- Hematológicos

Sangramento intracraniano, sangramento e/ou anemia devido à hemodiluição (veja 4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?) e/ou deficiência do fator VIII, síndrome de Von

Willebrand's, e coagulopatia adquirida (deficiência de coagulação), incluindo raros casos disseminados de

coagulopatia intravenosa e de hemólise (lise de hemácias).

- Metabolismo

Acidose metabólica.

Outros: vômito, edema periférico das extremidades baixas, ampliação da glândula submaxilar e da

parótida, suaves sintomas de gripe, dores de cabeça e dores musculares. O prurido associado ao

hidroxietilamido foi relatado em alguns pacientes com depósitos de hidroxietilamido nos nervos

periféricos.

O Plasmin®

não é imunogênico, o que faz com que o choque por reações anafilactóides ou alérgicas seja

extremamente raro.

Quando usado em altas doses, o Plasmin®

pode afetar o mecanismo da coagulação, sem causar

hemorragia clínica.

O médico, neste caso, deve estar atento à possibilidade de prolongamento do tempo de sangramento.

Deve também dar importância à queda do hematócrito (diminuição no percentual de hemácias do sangue)

e à diluição das proteínas plasmáticas.

Como conseqüência do uso de Plasmin®

, podem acontecer reações cujo quadro clínico pode se estender

desde queixas subjetivas menores até distúrbios circulatórios, choque, broncoespasmo e parada cardíaca e

respiratória.

Em casos de intolerância, a infusão deve ser interrompida imediatamente e as medidas de emergência

devem ser tomadas:

- Sintomas subjetivos (dores, náuseas, etc.): descontinuar a infusão.

- Erupções cutâneas: administração de anti-histamínicos (antagonista H1 e H2).

- Aumento da freqüência cardíaca e queda da pressão sistólica abaixo de 90 mmHg: administração de

corticosteróides intravenosos (100 mg de prednisolona).

- Sintomas respiratórios e choque: administração de altas doses de corticosteróides (1g de prednisolona),

oxigênio, adrenalina (gotas) e a substituição de volume, usando um expansor de volume diferente.

- Parada cardíaca ou respiratória: ressuscitação.

Há possibilidade de desenvolvimento de insuficiência renal aguda em pacientes idosos com retenção renal

compensada (níveis limitados do valor de creatinina), sob terapia com hidroxietilamido e administração

insuficiente paralela de líquidos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Como todo repositor de volume, a superdosagem pode levar a uma sobrecarga aguda do sistema

circulatório (ex. edema pulmonar). Em relação aos sinais e sintomas relacionados a uma superdosagem

tem-se: hipervolemia e aumento da pressão venosa central e pulmonar, distúrbio de coagulação (sintomas:

sangramentos nas articulações, formigamento), hipernatremia (elevado teor de sódio no sangue) e

hipercloremia (elevado teor de cloro no sangue). Os valores acima dos limites normais: dispnéia

(dificuldade para respirar) indicando sobrecarga pulmonar; mudança na freqüência e débito cardíaco,

indicando sobrecarga cardíaca; edemas periféricos (inchaço dos membros superiores e inferiores);

possibilidade de edema pulmonar e ganho geral de peso. A terapia nestes casos envolve as seguintes

medidas:

Descontinuar a infusão, restrição de sódio, administração de saluréticos, forçar a diurese e hemo-filtração.

Nestes casos a infusão deve ser interrompida imediatamente e se necessário, administrar diurético.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você

precisar de mais orientações.

Bula do Plasmin 450/0,7
Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.