Zinpass Preço em 9 Lojas

Para que Zinpass e indicado?

Zinpass é um medicamento Similar, seu princípio ativo é rosuvastatina calcica , é fabricado por Medley , sua indicação de uso é Colesterol E Triglicerídeos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

ZINPASS deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada.

Em pacientes adultos com hipercolesterolemia ZINPASS é indicado para:

• Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em

pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista

(Fredrickson tipos IIa e IIb). ZINPASS também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as

razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas

populações.

• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV).

• Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica,

tanto isoladamente quanto como um adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por

ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.

• Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.

Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade

ZINPASS é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com

hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).

CONTRAINDICAÇÕES

ZINPASS é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos outros

componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com doença hepática ativa.

ZINPASS é contraindicado durante a gravidez, na lactação, e em mulheres com potencial de engravidar

que não estão usando métodos contraceptivos apropriados.

Categoria de risco na gravidez: X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de Usar

ZINPASS deve ser administrado por via oral, a qualquer hora do dia, com ou sem a ingestão de

alimentos.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia

A faixa de dose usual é de 10 mg a 40 mg, por via oral, uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 40

mg. A dose de ZINPASS deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta do

paciente. A maioria dos pacientes é controlada na dose inicial. Entretanto, se necessário, o ajuste de dose

pode ser feito em intervalos de 2 a 4 semanas.

Adultos:

- Hipercolesterolemia primária (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), dislipidemia

mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose: a dose inicial habitual é de 10 mg

uma vez ao dia. Uma dose inicial de 5 mg pode ser utilizada para populações especiais de pacientes

quando necessário. Para pacientes com hipercolesterolemia grave (incluindo hipercolesterolemia familiar

heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam atingir metas agressivas de redução de LDL-C, pode-

se considerar uma dose inicial de 20 mg.

- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: recomenda-se uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia.

Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade:

Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica a dose usual é de 5 mg a 20

mg uma vez ao dia por via oral. A dose deve ser apropriadamente titulada para atingir o objetivo do

tratamento. A segurança e eficácia de doses maiores que 20 mg não foram estudadas nessa população.

Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica a experiência é limitada a um

pequeno número de pacientes (idade igual ou maior que 8 anos).

Populações especiais:

- Idosos: utiliza-se a faixa de dose habitual.

- Pacientes com insuficiência renal: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência

renal de leve a moderada. Para pacientes com insuficiência renal grave, a dose de ZINPASS não deve

exceder 10 mg uma vez ao dia (vide “Propriedades Farmacocinéticas”).

- Pacientes com insuficiência hepática: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência

hepática de leve a moderada. Foi observado aumento da exposição sistêmica a rosuvastatina em pacientes

com insuficiência hepática grave, portanto, o uso de doses superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente

considerado (vide “Propriedades Farmacocinéticas”).

- Raça: a dose inicial de 5 mg de ZINPASS deve ser considerada para pacientes descendentes asiáticos.

Tem sido observada uma concentração plasmática aumentada de rosuvastatina em descendentes asiáticos

(vide “Propriedades Farmacocinéticas” e “Advertências e Precauções”). O aumento da exposição

sistêmica deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes descendentes asiáticos cuja

hipercolesterolemia não é adequadamente controlada com doses diárias de até 20 mg.

- Polimorfismo genético: genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA

têm mostrado serem associados com um aumento da exposição à rosuvastatina (ASC) em comparação

com SLCO1B1 c.521TT e c.421CC ABCG2. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA,

recomenda-se uma dose máxima de 20 mg de ZINPASS, uma vez ao dia (vide “Advertências e

Precauções” e “Interações Medicamentosas” e “Características Farmacológicas - Propriedades

Farmacocinéticas”).

- Terapia concomitante: a rosuvastatina é um substrato de várias proteínas transportadoras (por

exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco de miopatia (incluindo rabdomiólise) é maior quando ZINPASS é

administrado concomitantemente com certos medicamentos que podem aumentar a concentração

plasmática da rosuvastatina devido às interações com essas proteínas transportadoras (por exemplo,

ciclosporina e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir,

lopinavir, e/ou tipranavir, vide “Advertências e Precauções” e “Interações Medicamentosas”).

É recomendado que o médico consulte as informações relevantes dos medicamentos quando

considerar administrar esses medicamentos concomitantemente com rosuvastatina cálcica. Sempre que

possível medicamentos alternativos devem ser considerados e, se necessário, considerar a interrupção

temporária da terapia com ZINPASS. Em situações em que a coadministração destes medicamentos com

ZINPASS é inevitável, o benefício e o risco do tratamento concomitante e ajustes da posologia de

ZINPASS devem ser cuidadosamente considerados (vide “Interações Medicamentosas”).

- Interações que requerem ajuste de dose

Vide “Interações Medicamentosas”.

Conduta em caso de esquecimento de dose

Se o paciente se esquecer de tomar uma dose de rosuvastatina cálcica, não é necessário tomar a dose

esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Nunca deve ser tomada uma dose

dobrada para compensar uma dose perdida.

REAÇÕES ADVERSAS

ZINPASS é geralmente bem tolerada. Os eventos adversos observados com rosuvastatina cálcica são

geralmente leves e transitórios. Em estudos clínicos controlados, menos de 4% dos pacientes tratados com

rosuvastatina cálcica foram retirados dos estudos devido a eventos adversos. Esta taxa de retirada foi

comparável à relatada em pacientes recebendo placebo.

Reação comum (≥ 1/100, < 1/10): cefaleia, mialgia, astenia, constipação, vertigem, náusea e dor

abdominal.

Reação incomum (≥ 1/1000, <1/100): prurido, exantema e urticária.

Reação rara (≥ 1/10.000, <1/1000): miopatia (incluindo miosite), reações de hipersensibilidade

(incluindo angioedema), rabdomiólise e pancreatite.

Como ocorre com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a incidência de reações adversas ao fármaco

tende a aumentar com a elevação da dose.

Efeitos músculo-esqueléticos: raros casos de rabdomiólise, os quais foram ocasionalmente associados

com dano da função renal, foram relatados com rosuvastatina e com outras estatinas.

Efeitos laboratoriais: como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, foi observado um aumento

relacionado à dose das transaminases hepáticas e da CK em um pequeno número de pacientes em

tratamento com rosuvastatina. Foi observado aumento da HbA1c em pacientes tratados com rosuvastatina

cálcica. Foram observados testes de análise de urina anormais (teste de fita reagente positivo para

proteinúria) em um pequeno número de pacientes tomando rosuvastatina cálcica e outros inibidores da

HMG-CoA redutase. A proteína detectada foi principalmente de origem tubular. Na maioria dos casos, a

proteinúria diminui ou desaparece espontaneamente com a continuação do tratamento e ela não é um

indicativo de doença renal aguda ou progressiva.

Outros efeitos: em um estudo clínico controlado de longo prazo, a rosuvastatina cálcica mostrou não ter

efeitos nocivos ao cristalino.

Nos pacientes tratados com rosuvastatina cálcica, não houve danos na função adrenocortical.

Os eventos adversos faringite (rosuvastatina 9,0% vs placebo 7,6%) e outros eventos respiratórios como

infecções das vias aéreas superiores (rosuvastatina 2,3% vs placebo 1,8%), rinite (rosuvastatina 2,2% vs

placebo 2,1%) e sinusite (rosuvastatina 2,0% vs placebo 1,8%), foram relatados em estudos clínicos,

independentemente da causalidade.

Experiência pós-comercialização

Em adição às relatadas anteriormente, as seguintes reações adversas têm sido relatadas durante a

comercialização de rosuvastatina:

Distúrbios hematológicos

Frequência desconhecida: trombocitopenia.

Distúrbios hepatobiliares

Muito raras: icterícia e hepatite.

Rara: aumento das transaminases hepáticas.

Distúrbios músculo-esqueléticos

Muito raras: artralgia.

Frequência desconhecida: miopatia necrotizante imunomediada.

Como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a frequência relatada para rabdomiólise no uso pós-

comercialização é maior com as doses mais altas administradas.

Distúrbios do sistema nervoso

Muito raras: perda de memória.

Frequência desconhecida: neuropatia periférica.

Distúrbios psiquiátricos

Frequência desconhecida: depressão e distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos).

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas

Frequência desconhecida: ginecomastia.

Crianças e adolescentes de 10 – 17 anos de idade

O perfil de segurança de rosuvastatina cálcica é semelhante em crianças ou adolescentes e adultos embora

elevações de CK > 10 x LSN e sintomas musculares após exercício ou aumento da atividade física, que se

resolveram mesmo com a continuação do tratamento, foram observados com maior frequência nos

estudos clínicos com crianças e adolescentes. Entretanto, as mesmas precauções e advertências para os

pacientes adultos são também aplicáveis para crianças e adolescentes (vide “Advertências e

Precauções”).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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