Bula do Verônio produzido pelo laboratorio Instituto Biochimico Indústria Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Vecuronio®
brometo de vecurônio
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
4 mg e 10 mg
BioChimico
4005110-13 Texto de bula - Veronio 2
Veronio®
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 SEMANAS
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado injetável
4 mg - Cartuchos contendo 10 frascos-ampola + 10 ampolas de diluente
10 mg - Cartuchos contendo 10 frascos-ampola.
COMPOSIÇÃO
4 mg
Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém:
brometo de vecurônio............................................4 mg
(Excipientes: ácido cítrico anidro, fosfato de sódio dibásico anidro, manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio)
Cada ampola de diluente contém:
Água para injeção q.s.p .........................................1 ml
10 mg
brometo de vecurônio ......................................10,0 mg
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
O Veronio®
é indicado como adjuvante da anestesia geral, para facilitar a intubação endotraqueal e promover o relaxamento da
musculatura esquelética durante a cirurgia.
Veronio®
é um bloqueador neuromuscular não despolarizante e de ação curta, análogo monoquaternário do pancurônio. Estudo
mostrou que vecurônio é 1,2 vezes mais potente que pancurônio.
Engbaek, J, Ording H, Pedersen T, Viby-Mogensen J. Dose-response relationships and neuromuscular blocking effects of
veccuronium and pancuronium during ketamine anesthesia. Br J Anesth. 1984; 56:953-957.
Neto G F D. Efeitos Cardiovasculares dos Relaxantes Neuromusculares. Rev Bras Anest 1988;38:1:25-41.
Estudo comparativo com vecurônio e atracúrio submetidos à laparotomia mostrou que o vecurônio obteve maior estabilidade
hemodinâmica, recuperação espontânea mais rápida, além de maior relaxamento muscular.
Chaudhari LS, Shetty NA, Buddhi M, Krishnan G. A comparison of continuos infusion of vecuronium and atracurium in
midline and paramedian laparotomies. J Postgrad Med. 1999; 45:5-9.
O brometo de vecurônio é um relaxante neuromuscular não despolarizante, quimicamente designado como o aminosteróide brometo
de 1-(3alfa, 17beta-diacetoxi-2beta piperidino-5alfa-androstan-16beta-il) metilpiperidínio.
Mecanismo de Ação
O produto bloqueia o processo de transmissão entre a terminação nervosa e a musculatura estriada, ligando-se competitivamente
com a acetilcolina aos receptores nicotínicos localizados na região terminal da placa motora do músculo estriado. Diferente dos
bloqueadores neuromusculares despolarizantes, como a succinilcolina, o produto não causa fasciculações musculares. Dentro de 90
a 120 segundos após a administração intravenosa de uma dose de 0,08 mg a 0,10 mg de brometo de vecurônio por kg de peso
corpóreo (aproximadamente 2 x ED90 sob anestesia neuroléptica), são obtidas de boas a excelentes condições de relaxamento para
intubação endotraqueal, e após 3 a 4 minutos da administração desta dose, ocorre paralisia muscular generalizada adequada para
qualquer tipo de cirurgia. A duração de ação até a recuperação de 25% da contratilidade muscular padrão (duração clínica) com esta
dose é de 20 a 30 minutos. O tempo de recuperação de 95% da contratilidade muscular padrão com esta dose, é aproximadamente
40 a 50 minutos. Com dosagens maiores de brometo de vecurônio, o tempo de início de ação é abreviado e a duração de ação é
prolongada. Nas dosagens de 0,15 mg; 0,20 mg; 0,25 mg; 0,30 mg de brometo de vecurônio por kg de peso, o tempo médio de
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início de ação sob anestesia neuroléptica é de 146, 110, 92 e 77 segundos respectivamente. A duração clínica média de ação com
essas dosagens é de 41, 55, 70 e 86 minutos respectivamente. Ainda com essas altas dosagens ocorre um aumento gradual, mas
relativamente insignificante, da velocidade de recuperação do bloqueio neuromuscular. Com a administração do Veronio®
por
infusão intravenosa contínua, pode ser obtido um estado estacionário do bloqueio neuromuscular de 90%, com velocidade de
infusão constante e sem um prolongamento clinicamente significativo do tempo de recuperação do bloqueio neuromuscular ao
término da infusão. O produto não apresenta efeitos cumulativos se as doses de manutenção forem administradas quando houver
25% de recuperação da contratilidade muscular. Diversas doses de manutenção podem, portanto, ser administradas em sequência.
As propriedades citadas fazem com que o produto possa ser usado tanto em curtos como em longos procedimentos cirúrgicos.
Dentro dos limites de dosagem clínica, o produto não exerce atividade bloqueadora vagolítica nem ganglionar. A administração de
inibidores da acetilcolinesterase, como a neostigmina, piridostigmina ou edrofônio, antagoniza a ação do brometo de vecurônio.
Farmacocinética Clínica
Após a administração intravenosa do produto, a meia-vida de distribuição do vecurônio é de aproximadamente 2,2 (± 1,4) minutos.
O brometo de vecurônio distribui-se principalmente no compartimento extracelular. Em estado estacionário, o volume de
distribuição médio é de 0,27 L/kg em pacientes adultos. A depuração plasmática do vecurônio é de 5,2 (± 0,7) ml/kg/min e a meia
vida de eliminação plasmática é de 71 (± 20) minutos. O grau de metabolização do vecurônio é relativamente baixo. Em humanos,
um derivado 3-hidroxi, tendo aproximadamente 50% menos potência bloqueadora neuromuscular que o vecurônio, pode ser
demonstrado na urina e na bile como metabólito de brometo de vecurônio. Em pacientes que não apresentam insuficiência renal nem
hepática, a concentração plasmática deste derivado é inferior ao limite de detecção e não contribui para o bloqueio neuromuscular
promovido pelo brometo de vecurônio. A excreção biliar é a principal via de eliminação. Estima-se que dentro de 24 horas após a
administração intravenosa do produto, 40 a 80% da dose administrada são excretados na bile como compostos monoquaternários. O
vecurônio inalterado representa aproximadamente 95% desses compostos, e o 3-hidroxi vecurônio, 5%. A eliminação renal é
relativamente baixa. O total de compostos monoquaternários excretados na urina coletada por cateter intravesical, durante 24 horas
após administração de brometo de vecurônio, é de em média 30% da dose administrada.
Uso em Pediatria
Constatou-se que em neonatos e lactentes, a dose ED90 (aproximadamente 28 µg/kg de peso corporal) encontrada de brometo de
vecurônio sob anestesia com halotano, foi aproximadamente a mesma que em adultos. Embora estatisticamente insignificante, a
ED90 encontrada em crianças (aproximadamente 32 µg/kg de peso corporal), foi um pouco maior que em adultos. O tempo de
início de ação do produto em neonatos e lactentes é consideravelmente mais curto em comparação a crianças e adultos, devido,
provavelmente, ao menor tempo de circulação e maior débito cardíaco nos neonatos e lactentes. Uma sensibilidade maior da junção
neuromuscular aos agentes bloqueadores neuromusculares também pode justificar um início de ação mais rápida nesses pacientes. A
duração de ação e o tempo de recuperação com o produto são maiores nos neonatos e lactentes que nos adultos. As doses de
manutenção podem, portanto, ser administradas com menor frequência em neonatos e lactentes. Comparando-se a duração de ação e
o tempo de recuperação entre adultos e crianças, em geral, a duração de ação é de 30% e o tempo de recuperação é de 30% a 20%
menores em crianças. Efeitos cumulativos como em adultos, não são observados em pacientes pediátricos com doses repetidas de
manutenção de aproximadamente ¼ da dose inicial e administradas quando ocorrer 25% de recuperação da contratilidade muscular
padrão. O tempo de recuperação prolongado do produto em neonatos e lactentes não é de tal magnitude que seja necessário usar
rotineiramente agentes reversores. Se utilizados, esses agentes reversores são eficazes para antagonizar o bloqueio neuromuscular,
tanto em neonatos e lactentes, como em crianças e adultos.
Dados de Segurança Pré-Clínicos
Em estudos realizados com animais, com doses elevadas, foi observada toxicidade relacionada à atividade farmacológica do
brometo de vecurônio.
O produto é contraindicado em pacientes com história decorrida anteriormente e reações anafiláticas devido ao vecurônio ou ao íon
brometo.
Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da
fórmula do Veronio®
.
Este medicamento é contra indicado para menores de 7 semanas.
É necessário que a ventilação mecânica seja mantida até que a respiração espontânea seja recuperada, pois o produto causa paralisia
da musculatura respiratória. Em geral, têm sido relatadas reações anafiláticas aos bloqueadores neuromusculares. Embora raramente
tenham sido encontradas com o uso do produto, deve-se sempre tomar as precauções para o tratamento dessas reações, caso ocorram
(ver Reações Adversas). Dentro das dosagens clínicas o brometo de vecurônio não apresenta efeitos cardiovasculares, portanto não
há atenuação da bradicardia causada por alguns anestésicos e opióides ou devido ao reflexo vagal durante a cirurgia. Entretanto, a
utilização de drogas vagolíticas, como a atropina na pré-medicação, ou na indução da anestesia, pode ser importante em
procedimentos cirúrgicos, nos quais as reações vagais têm maior possibilidade de ocorrer (por exemplo: cirurgias em que são usados
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anestésicos de conhecido efeito vagomimético, cirurgias oftálmicas, abdominais, ano-retal, etc.). Não há dados suficientes, até o
momento, que recomendem o uso do produto em Unidade de Tratamento Intensivo. Como ocorre com outros relaxantes
neuromusculares, foi relatado bloqueio neuromuscular prolongado em pacientes gravemente enfermos, em unidades de cuidados
intensivos, após a utilização do produto por períodos prolongados. É essencial que durante o bloqueio neuromuscular contínuo, os
pacientes recebam analgesia e sedação adequadas e que a transmissão neuromuscular seja monitorada durante toda a intervenção
cirúrgica. Além disso, os relaxantes musculares devem ser administrados em doses cuidadosamente ajustadas, que devem ser
suficientes para a manutenção do bloqueio completo, sob a supervisão de médicos especializados, familiarizados com as ações dos
produtos e com as técnicas adequadas de controle neuromuscular. O brometo de vecurônio deve ser administrado somente por
médicos especializados ou sob sua supervisão, familiarizados com o uso e efeito desses medicamentos, como qualquer agente
bloqueador neuromuscular.
As seguintes patologias podem influenciar a farmacocinética e/ou farmacodinâmica do brometo de vecurônio:
Doença hepática e/ou das vias biliares
O produto é excretado principalmente pelas vias biliares. Em geral, são encontradas apenas moderadas alterações no curso do
bloqueio neuromuscular induzido pelo brometo de vecurônio, em pacientes acometidos por doença hepática ou das vias biliares.
Além disso, essas alterações são dose-dependentes. Com uma dose de 0,1 mg de brometo de vecurônio/kg de peso corpóreo, foram
encontrados um leve e estatisticamente insignificante prolongamento do tempo de início de ação e diminuição do tempo de duração,
quando comparado a pacientes normais. Nas doses de 0,15 mg e 0,20 mg de brometo de vecurônio/kg, o prolongamento do tempo
de início de ação foi ainda menos pronunciado (0,15 mg/kg) ou ausente (0,2 mg/kg) e nenhuma alteração foi vista na duração de
ação no grupo de 0,15 mg/kg, enquanto que no grupo de 0,2 mg/kg foram observados aumentos significativos na duração de ação e
no tempo de recuperação.
Insuficiência renal
Quando administrado o produto em pacientes com insuficiência renal, foram relatadas apenas mínimas alterações dos parâmetros
farmacodinâmicos. À semelhança de outros bloqueadores neuromusculares não despolarizantes, pode ocorrer uma diminuição
limitada de resistência à ação do brometo de vecurônio em pacientes com insuficiência renal. Quando o produto for administrado em
pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer um pequeno aumento no tempo de início de ação e de recuperação, entretanto, este
aumento não é clinicamente significativo.
Tempo de circulação prolongado
O tempo de circulação prolongado está associado com doenças cardiovasculares, idade avançada, estados edematosos, resultando
em um aumento do volume de distribuição, contribuindo desta forma, para um aumento no tempo de início de ação do bloqueio
neuromuscular.
Doença neuromuscular
O produto deve ser usado com extrema cautela em caso de doença neuromuscular ou após poliomielite, uma vez que a resposta a
esses agentes neuromusculares pode ser consideravelmente alterada nesses pacientes. A magnitude e duração dessa alteração podem
variar amplamente. Nos pacientes com miastenia gravis ou síndrome miastênica (Eaton Lambert), pequenas doses do produto
podem ter profundos efeitos, portanto, nesses pacientes, o produto deve ser administrado conforme a resposta.
Hipotermia
É prolongado o efeito bloqueador neuromuscular do produto, em cirurgias com hipotermia.
Condições que podem aumentar os efeitos do brometo de vecurônio:
Hipocalemia (por exemplo: após vômitos intensos, diarréia e terapia diurética), hipermagnesemia, hipocalcemia (após transfusões
maciças), hipoproteinemia, desidratação, acidose, hipercapnia e caquexia. Distúrbios eletrolíticos graves, pH sanguíneo alterado ou
desidratação devem, portanto, ser sempre corrigidos quando possível. Como o brometo de pancurônio, d-tubocurarina ou outros
bloqueadores não despolarizantes, o produto pode causar uma redução no tempo parcial de tromboplastina e no tempo de
protrombina.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas
Os pacientes não devem utilizar máquinas potencialmente perigosas, ou dirigir veículos durante as 24 horas após a recuperação
completa da ação bloqueadora neuromuscular do produto.
Gravidez – Categoria C
Não há dados suficientes sobre o uso do produto durante a gestação animal ou humano que possam assegurar prováveis danos ao
feto. O brometo de vecurônio somente deverá ser usado na gravidez quando os benefícios forem claramente superiores aos
potenciais riscos fetais. Em mulheres que estiverem usando sulfato de magnésio para toxemia gravídica, a reversão do bloqueio
neuromuscular induzido pelo brometo de vecurônio pode ser insatisfatória, pois os sais de magnésio potencializam o bloqueio
neuromuscular. Portanto, a dosagem do produto deve ser reduzida e cuidadosamente ajustada à resposta de contratilidade muscular,
em mulheres que estão recebendo o sulfato de magnésio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
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Lactantes
Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano.
Cirurgia obstétrica
Estudos com brometo de vecurônio administrado em doses de até 0,1 mg/kg, demonstraram segurança para uso em cesarianas. O
índice de Apgar, o tônus muscular fetal e a adaptação cardiorrespiratória, não são afetados pelo produto. Das amostras sangüíneas
do cordão umbilical, constatou-se apenas uma pequena transferência placentária da droga, que não levou a nenhuma observação
clínica de efeitos adversos no recém-nascido.
Uso pediátrico
Pacientes pediátricos de 10 a 16 anos tem a mesma necessidade de dosagem que adultos e podem ser tratados da mesma maneira.
Vecuronium Official FDA information, side effects and uses.
Pacientes de 1 a 10 anos de idade, podem necessitar de doses iniciais maiores assim como uma manutenção mais frequente que
adultos. Vecuronium Official FDA information, side effects and uses Intravenous Medications 2009.
Crianças menores de 1 ano, porém maiores que 7 semanas são mais sensíveis a Veronio®
que adultos. A segurança e eficácia de
Veronio®
em crianças menores que 7 semanas não foi estabelecida. Não há dados suficientes sobre infusão contínua de Veronio®
em pacientes pediátricos, portanto nenhuma recomendação de dosagem é recomendada. Vecuronium Official FDA information,
side effects and uses.
Neonatos com menos de cinco meses de idade podem ser mais sensíveis ao vecurônio e recomenda-se uma dose teste inicial de 10-
20 mcg /kg, seguida por manutenção de acordo com a resposta. A duração da ação e recuperação é mais longa em neonatos e
lactentes do que em crianças e adultos e podem necessitar de doses menores de manutenção administrado com menor frequência.
The complete drug reference - Martindale Thirty – fourth edition.
Pacientes idosos
Embora estudos adequados com agentes bloqueadores neuromusculares não tenham sido realizados na população geriátrica,
problemas específicos geriátricos que limitariam a utilização destas medicações em idosos, não são esperados. Pacientes idosos
possuem maior probabilidade de insuficiência renal relacionado à idade, podendo diminuir a proporção de depuração de galamina,
As drogas seguintes demonstraram influenciar a magnitude e/ou duração dos bloqueadores neuromusculares não despolarizantes:
Efeito Aumentado
-Anestésicos: halotano, éter, enflurano, isoflurano, metoxiflurano, ciclopropano; altas doses de tiopental, metoexital, cetamina,
fentanila, gamahidroxibutirato, etomidato.
-Outros bloqueadores neuromusculares não despolarizantes.
-A prévia administração de succinilcolina
-Outros medicamentos:
Antibióticos: antibióticos aminoglicosídicos e polipeptídicos, acilaminopenicilinas, altas doses de metronidazol.
E diuréticos, bloqueadores beta-adrenérgicos, tiamina, inibidores da MAO, quinidina, protamina, bloqueadores alfa-adrenérgicos,
sais de magnésio.
Efeito Reduzido
-Neostigmina, edrofônio, piridostigmina, derivados aminopiridínicos.
-A prévia administração de corticosteróides de forma crônica, fenitoína, carbamazepina.
-Norepinefrina, azatioprina (apenas efeitos limitados e passageiros), teofilina, cloreto de cálcio.
Efeito Variável
-Relaxantes musculares despolarizantes como succinilcolina, administrados após o brometo de vecurônio, podem produzir
potencialização ou atenuação do efeito bloqueador neuromuscular do produto.
Veronio®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°). Proteger da luz.
Após reconstituição em água para injetáveis sob condições assépticas Veronio®
pode ser mantido por 24 horas em temperatura
ambiente até 25°C. Entretanto, para evitar contaminação microbiológica, deve-se desprezar o conteúdo não utilizado. O prazo de
validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Não utilize medicamento com prazo de validade
vencido.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dosagem
A dosagem do Veronio®
deve ser individualizada para o paciente. Ao se determinar a dose, devem ser levadas em consideração: a
técnica anestésica usada, a provável duração da cirurgia, a possível interação com outras drogas que forem administradas antes ou
durante a anestesia e as condições do paciente. Recomenda-se o uso de estimulador dos nervos periféricos para monitorar o bloqueio
neuromuscular e sua recuperação. As seguintes dosagens servem como orientação geral para a dose necessária do brometo de
vecurônio em bolus intravenoso inicial e de manutenção para assegurar um relaxamento muscular satisfatório para pequenos,
médios e longos procedimentos cirúrgicos sob anestesia balanceada, com ou sem o uso do produto, para facilitar a intubação
endotraqueal.
Adultos e Crianças (ver também uso em pediatria):
Dose de Intubação: 0,08 mg a 0,10 mg de brometo de vecurônio por kg de peso corporal.
Dosagens de brometo de vecurônio para procedimentos cirúrgicos após intubação com succinilcolina: De 0,03 mg a 0,05 mg de
brometo de vecurônio/kg de peso. Se a succinilcolina for usada para intubação, a administração de brometo de vecurônio deve ser
retardada até que o paciente tenha se recuperado clinicamente do bloqueio neuromuscular induzido pela succinilcolina.
Dose de manutenção
De 0,02 mg a 0,03 mg de brometo de vecurônio/kg. Essas doses de manutenção devem ser administradas quando houver
recuperação de 25% da contratilidade muscular padrão.
Observações:
Em pacientes obesos, essas doses devem ser reduzidas, levando-se em consideração a pouca massa muscular. Uma vez que os
anestésicos inalatórios potencializam a ação do brometo de vecurônio (ver Interações), em geral as dosagens do produto devem ser
reduzidas nas cirurgias em que forem usados esses anestésicos. Havendo necessidade do uso de doses mais elevadas de brometo de
vecurônio, dosagens iniciais variando de 0,15 mg até 0,30 mg/kg foram administradas durante cirurgias sob anestesia neuroléptica
ou com halotano, sem que tenham sido notados quaisquer efeitos colaterais cardiovasculares enquanto foi mantida ventilação
apropriada. O uso de altas dosagens de brometo de vecurônio diminui farmacodinamicamente o tempo de início de ação e aumenta a
duração de ação (ver também Características). Em operações cesarianas e em intervenções cirúrgicas neonatais a dose não deve
exceder 0,1 mg/kg.
Neonatos acima de 7 semanas e lactentes de até 1 ano de vida
Devido às possíveis variações da sensibilidade da junção neuromuscular, especialmente em neonatos e, provavelmente, em lactentes
(até 4 meses), recomenda-se uma dose-teste inicial de 0,01 mg a 0,02 mg de brometo de vecurônio/kg, seguida por doses
aumentadas até que se obtenha 90 % a 95% de depressão da contratilidade muscular. As doses necessárias para lactentes de 5 meses
a 1 ano são as mesmas que as dos adultos. Entretanto, uma vez que o tempo de início de ação do brometo de vecurônio nesses
pacientes é consideravelmente menor que em crianças e adultos, o uso de altas dosagens de intubação, em geral, não é necessário
para o desenvolvimento precoce de boas condições de intubação. Uma vez que a duração de ação e o tempo de recuperação com o
produto é maior em neonatos e lactentes do que em crianças e adultos, as doses de manutenção são exigidas menos frequentemente
(ver também Uso em Pediatria).
Dosagem necessária para administração de brometo de vecurônio em infusão contínua
Se o brometo de vecurônio for administrado por infusão contínua, recomenda-se dar inicialmente uma dose em bolus (ED90 ou 2 x
ED90) e, quando o bloqueio neuromuscular começar a se recuperar, iniciar a administração do produto por infusão. A velocidade
de infusão deve ser ajustada para que se mantenha uma resposta de 10% da contratilidade muscular padrão. Em adultos, a
velocidade de infusão necessária para que se mantenha esse nível de bloqueio neuromuscular, varia de 0,8 mcg a 1,4 mcg de
brometo de vecurônio/kg/min. A monitoração repetida do bloqueio é recomendada, uma vez que a velocidade de infusão varia de
paciente para paciente, e com a técnica anestésica utilizada.
Administração
O brometo de vecurônio deve ser administrado por via intravenosa. Não é recomendável misturar o produto na mesma seringa ou
frasco com outros fármacos ou soluções, exceto para aquelas soluções com as quais o produto demonstrou ser compatível (ver
Compatibilidade).
Reconstituição
Veronio®
4 mg
A adição de 1 ml de água para injetáveis resulta em uma solução isotônica de pH 4, contendo 4 mg/ml de brometo de vecurônio.
10 mg
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A adição de 5 ml de água para injetáveis resulta em uma solução isotônica de pH 4, contendo 2 mg/ml de brometo de vecurônio.
Alternativamente, para se obter uma solução com uma concentração mais baixa, o Veronio®
de 4 mg e 10 mg pode ser reconstituído
com volumes de até 4 ml e 10 ml respectivamente com as seguintes soluções para infusão:
Solução de cloreto de sódio a 0,9%;
Solução de ringer lactato ;
Solução de cloreto de sódio a 0,9% e glicose a 5%.
Compatibilidade
Quando o Veronio®
é reconstituído com água para injetáveis, a solução resultante pode ser misturada com os seguintes líquidos de
infusão, embalados em PVC ou vidro para uma diluição de até 40 mg/litro:
Solução de ringer.
Essas soluções reconstituídas podem também ser injetadas em equipo de infusão nos seguintes fluídos:
Solução de ringer lactato;
Solução de cloreto de sódio a 0,9% e glicose a 5%;
Normosol M com glicose a 5%;
Haemaccel;
Dextran-40 a 5% em solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Não foram realizados estudos de compatibilidade com outros fluídos de infusão. Assim como ocorre com diversas outras drogas, foi
constatada incompatibilidade do produto com o tiopental ou soluções contendo tiopental. O produto pode ser injetado no mesmo
equipo de infusão contendo uma das seguintes drogas: fentanil, droperidol, cloridrato de nicomorfina e brometo de pancurônio. Não
foram realizados estudos de compatibilidade com outras drogas.
Reações Anafiláticas
São descritas reações anafiláticas aos relaxantes neuromusculares em geral. Apesar dessas serem muito raras com o uso do produto,
sempre devem ser tomadas as precauções para o seu tratamento, caso elas ocorram. Cuidados especiais devem ser tomados,
particularmente em caso de história anterior de reações anafiláticas aos bloqueadores neuromusculares, uma vez que foram relatados
casos de reação alérgica cruzada entre bloqueadores neuromusculares.
Liberação de Histamina e Reações Histaminóides
Uma vez que os bloqueadores neuromusculares são conhecidos como capazes de induzir a liberação de histamina local ou
sistemicamente, a possível ocorrência de prurido e reação eritematosa no local de injeção e/ou reações histaminóides
(anafilactóides) generalizadas, como broncoespasmo e alterações cardiovasculares, devem sempre ser consideradas quando se faz
uso dessas medicações. Estudos experimentais com injeção intradérmica de brometo de vecurônio demonstraram que esse fármaco
tem apenas uma fraca capacidade de induzir liberação de histamina local. Estudos controlados no homem não demonstraram
qualquer aumento significativo nos níveis de histamina no plasma humano após administração intravenosa do produto. Até o
momento tais casos foram relatados raramente durante o uso de brometo de vecurônio em grande escala.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.