Bula do Viscotears para o Paciente

VISCOTEARS

carbômer

Lágrima artificial

APRESENTAÇÕES

Gel líquido oftálmico

Viscotears®

2 mg/g: tubo de 10 g.

VIA TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém: 2 mg de carbômer (ácido poliacrílico).

Excipientes: cetrimida 0,1 mg (conservante), sorbitol, edetato dissódico, hidróxido de sódio e água para injeção.

Cada grama de Viscotears®

Gel Líquido contém 40 gotas (1 gota contém 0,025 g de carbômer).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Viscotears®

, que tem como substância ativa o carbômer (ácido poliacrílico), é utilizado como substituto do líquido

lacrimal em casos de ressecamento ocular e para produção de lágrimas quando esta for insuficiente ou patológica.

Viscotears®

não tem uma substância farmacologicamente ativa. Após administração local, espalha-se rapidamente sobre

a conjuntiva e córnea, formando uma película protetora da córnea de longa duração.

Viscotears®

não deve ser utilizado em casos de conhecida hipersensibilidade aos componentes do gel. Não utilizar

lentes de contato durante o tratamento.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: devido à viscosidade elevada do produto, a

instilação de Viscotears®

pode temporariamente influenciar a acuidade visual. Deste modo, atenção ao dirigir veículos

e/ou operar máquinas, pois pode ocorrer deficiência temporária ou turvação da visão.

Gravidez e lactação: Não há evidências referentes à segurança de Viscotears®

durante a gravidez e lactação em

humanos, portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos sob supervisão médica. Apesar da ausência de

experiência, é pouco provável que o uso de Viscotears®

durante a gravidez esteja associado a algum risco. Informe seu

médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver

amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso concomitante de outras substâncias: Não há interações conhecidas com Viscotears®

.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O produto deve ser armazenado sob temperatura de até 25 °C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias.

Aspecto fisíco

Viscotears®

é um gel aquoso, translúcido, incolor e isento de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Posologia

Para uso ocular

Adultos: uma gota no saco conjuntival 3 a 4 vezes ao dia ou como recomendado, dependendo da gravidade da doença.

Idosos (idade de 65 anos ou mais): nenhum ajuste de dose é necessário.

Crianças: não foram realizados estudos específicos em crianças. Para estes pacientes, Viscotears®

deve ser usado

apenas após consulta com um oftalmologista.

Modo de aplicação: segure o tubo verticalmente, isto resultará na formação

de uma pequena gota que rapidamente se desprenderá da abertura do tubo.

Esta gota deve ser instilada no saco conjuntival inferior. Feche o tubo

imediatamente após o uso. Viscotears®

Gel Líquido contém um gel estéril

até a abertura do tubo, que pode ser usado até o final do prazo de validade

impresso na embalagem. Não utilize o medicamento por mais de um mês

após a abertura do tubo.

O gotejador não deve ser tocado em nenhuma superfície, inclusive dos olhos, pois pode causar lesão ocular e

contaminar o medicamento.

A duração do tratamento é determinada conforme orientação médica.

A dose máxima é a requerida, não há um máximo especificado.

Em caso de algum tratamento ocular adicional local (por exemplo, terapia de glaucoma), deve haver um intervalo de

aplicação de no mínimo 5 minutos entre as duas medicações. Viscotears®

deve ser sempre a última medicação a ser

instilada, uma vez que pode dificultar a penetração de outros medicamentos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se uma dose for esquecida, o paciente deve utilizar o medicamento assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Viscotears®

geralmente é bem tolerado, porém, após instilação do gel, foram comumente relatados casos de irritação

passageira dos olhos, adesão das pálpebras e visão turva. Relataram-se também hipersensibilidade, hiperemia ocular,

inchaço dos olhos, edema da pálpebra, prurido e dor no olho.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.