Bula do Zirvit para o Profissional

ZIRVIT

Ativus Farmacêutica Ltda.

Comprimidos revestidos

ácido ascórbico 500mg + acetato de racealfatocoferol 200UI+ betacaroteno

5000UI + zinco 30mg + cromo 50µg + selênio 25 µg +manganês 5mg + cobre

0,25mg

BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE

Polivitamínico e Polimineral

APRESENTAÇÕES

Comprimidos Revestidos: caixa com 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

Composição Concentração IDR*

betacaroteno (pró-vitamina A) 5.000 UI 83,5%

ácido ascórbico (vitamina C) 500,00 mg 1.111%

acetato de racealfatocoferol (vitamina E) 200 UI 1.342%

zinco (aminoácido quelato) 30,00 mg 428,5%

cromo (aminoácido quelato) 50,00 mcg 143%

selênio (complexo) 25,00 mcg 73,5%

manganês (aminoácido quelato) 5,00 mg 217,4%

cobre (aminoácido quelato) 0,25 mg 27,8%

Outros componentes: magnésio aminoácido quelato.

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, lactose, povidona, talco, polissorbato 80, acetona,

álcool isopropílico, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio amarelo, copolímero ácido metacrílico e metacrilato de

metila, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, simeticona, citrato de trietila, água de osmose reversa.

*IDR = Ingestão Diária Recomendada para Adultos segundo RDC nº 269/05.

Zirvit deve ser utilizado como suplemento vitamínico e mineral em dietas restritivas e inadequadas, e como antioxidante.

Estudo realizado com 120 participantes, sendo 66 homens e 54 mulheres, avaliou os efeitos da suplementação diária com

multivitaminas e minerais e concluiu-se que os níveis plasmáticos de muitos dos nutrientes incluídos nestes suplementos aumentaram

significativamente em relação ao grupo tratado com placebo. O estudo demonstrou também que o efeito da suplementação com estes

nutrientes é maior em pacientes com deficiência nutritiva (MARAINI,GIOVANNI. et. AL, 2009).

Os componentes do Zirvit foram associados no produto através de critérios extremamente científicos e lógicos para que se alcançassem

os objetivos de proteger os meios lipossolúveis e os hidrossolúveis dos efeitos lesivos dos radicais livres através da ação direta de seus

componentes. Ele fornece ainda oligoelementos importantes para auxiliar os mecanismos naturais de eliminação dos radicais livres.

Assim, cada um dos seus componentes apresenta uma ação isolada e a soma desses efeitos isolados vai determinar uma potencialização

do produto como um todo. Todos os oligoelementos, componentes de Zirvit, estão sob a forma de aminoácidos quelatos que

apresentam maior estabilidade química, não sofrem influência do pH do meio e utilizam sistemas naturais de absorção de aminoácidos.

Estas características farmacológicas dos minerais-quelatos proporcionam uma melhor absorção e permitem uma melhor

biodisponibilidade dos mesmos para exercerem suas atividades antioxidantes.

Betacaroteno (pró-vitamina A): É um componente de características hidrofóbicas com importante papel na eliminação de radicais

livres.

Ácido Ascórbico (Vitamina C): Em altas concentrações é a principal substância hidrossolúvel com ação antioxidante. A facilidade do

ácido ascórbico de se distribuir para os diversos tecidos, devido à sua solubilidade plasmática, torna-o um agente imprescindível em

um grupo com indicações antioxidantes, além de auxiliar a vitamina E na ação antioxidante.

Acetato de Racealfatocoferol (Vitamina E): Importante antioxidante lipossolúvel responsável pela proteção das membranas celulares

impedindo a peroxidação lipídica.

Zinco: O zinco possibilita várias funções bioquímicas, pois é componente de inúmeras enzimas, dentre estas, álcool desidrogenase,

superóxido dismutase, anidrase carbônica, fosfatase alcalina e enzimas do sistema nervoso central.

Cromo: Aumenta a atividade da enzima antioxidante glutationa peroxidase.

Selênio: A forma complexada permite a sua penetração nas células mucosas do duodeno sem sofrer ionização, na luz intestinal. Uma

vez alcançada a circulação, se distribui por todos os líquidos orgânicos, e vai atuar como cofator de enzimas antioxidantes glutationa-

peroxidase. Também exerce funções relacionadas a ação antioxidante da vitamina E.

Manganês: A ação antioxidante do manganês é única, mas se reveste da maior importância, pois integra uma das principais enzimas

antioxidantes, a superóxido-dismutase mitocondrial.

Cobre: Embora as concentrações elevadas de cobre possam até ter ação oxidante, em concentrações adequadas, sua ação antioxidante

é extremamente importante para o organismo por ser cofator de enzimas naturais que promovem a neutralização dos radicais livres.

Destas enzimas, as mais importantes são a citocromo-oxidase, a superóxido-dismutase e os sistemas de oxidases.

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente desta fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Categoria de Risco de fármacos às mulheres grávidas: C

A vitamina C pode causar reações de acidose metabólica, alteração na atividade protrombínica, escorbuto no feto com uso excessivo

na gravidez, cálculo renal, doença tubular renal, oxalúria e problemas de absorção excessiva de ferro em indivíduos com

hemocromatose.

Este medicamento deve ser ingerido preferencialmente de meia a uma hora antes das refeições.

Atenção: Este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Este medicamento contém LACTOSE.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

A vitamina E pode aumentar os efeitos de anticoagulantes. Colestiramina, colestipol, sucralfato e óleos minerais podem diminuir a

absorção de betacaroteno e vitamina E.

Durante o tratamento com este medicamento, o paciente não deve ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool diminui os níveis hepáticos

de vitamina E, diminui a absorção de magnésio e desnatura a vitamina C.

A tetraciclina e a penicilamina diminuem a absorção de zinco.

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Este

medicamento possui validade de 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento é um comprimido revestido de coloração laranja e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Administrar 1 (um) comprimido ao dia, preferencialmente meia a uma hora antes da refeição (almoço ou jantar).

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): diarréia, dores abdominais, náuseas e formação de cálculos renais.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária- NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

A ingestão de doses elevadas deste medicamento pode provocar efeitos irritantes no tubo digestivo pela presença dos oligoelementos.

É conveniente promover o esvaziamento gástrico neste caso.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.