Bula do a Saúde da Mulher produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
A SAÚDE DA MULHER®
EMS S/A
SOLUÇÃO ORAL
tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL +
salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de
Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de
casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml
A Saúde da Mulher®
Plumeria lancifolia
salicilato de sódio
Passiflora alata
Citrus aurantium L.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tintura de casca de Plumeria lancifolia, Apocynaceae (Agoniada)
extrato de partes aéreas de Passiflora alata, Passifloraceae (Maracujá-doce, Flor-da-paixão)
extrato fluido de casca de Citrus aurantium L., Rutaceae (Laranja amarga)
APRESENTAÇÃO
Solução oral
tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 mL + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL
+ extrato fluido de casca de Citrus aurantiumL. ,0,013 mL/15 mL.
Embalagem com frasco de 150 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 15 mL contém:
tintura de Plumeria lancifolia (1)
........................................................................................................... 0,625 mL
salicilato de sódio)
................................................................................................................................. 400 mg
extrato fluido de Passiflora alata (2)
..................................................................................................... 0,300 mL
extrato fluido de casca de laranja amarga Citrus aurantium L (3)
......................................................... 0,013 mL
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, caramelo cor, álcool etílico, água purificada.
(1)
Densidade de 0,9351 g/mL. Portanto, cada 584,003 mg equivalem a 0,625 mL;
(2)
Densidade de 0,9400 g/mL. Portanto, cada 282,000 mg equivalem a 0,300 mL;
Baseado na potência de 100%.
(3)
Densidade de 0,9050 g/mL. Portanto, cada 11,764 mg equivalem a 0,013 mL;
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
A Saúde da Mulher®
é indicado como regulador menstrual, nas cólicas menstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas
ou crônicas das dismenorreias, nas irregularidades do fluxo menstrual.
Plumeria lancifolia Muell.
Também conhecida como Himatanthus lancifolius (Muell. Arg.) Woodson, pertence a família das Apocynaceae, uma planta nativa das
regiões de Minas Gerais, Espirito Santo, Rio Grande do Sul, Goiás e abundantemente na Amazônia, mais conhecida como agoniada,
têm sido indicada na medicina tradicional para o tratamento de diversas enfermidades.
Passiflora alata Dryander.
Várias espécies de maracujá, silvestres ou cultivadas, são tradicionalmente conhecidas no âmbito da medicina popular em quase todos
os países ocidentais. Algumas espécies estão incluídas nas Farmacopéias ou aceitas oficialmente para uso medicamentoso como a
Passiflora alata Dryander no Brasil e Passiflora incarnata L. na América do Norte e França(1)
. Tradicionalmente é utilizado como
sedativo, calmante, antiespasmódico e tônico dos nervos(2)
.
(1)
LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cultivadas. Brasil, 2002:p.371-2;
(2)
MICROMEDEX, 2008.
Citrus aurantium L.
É conhecida também como laranja amarga e pertence a família das Rutaceae(1)
. Nativa do sudoeste asiático é cultivada em pomares
domésticos em todo o Brasil. Internamente é empregada contra indigestão flatulenta, diarréia, tosses intermitentes e cólicas de bebês. Ao
chá das folhas se atribui propriedade antiespasmódica(2)
Possui em sua composição química óleos essenciais e flavonóides como a hesperidina. A hesperidina apresenta atividade depressora
sobre o sistema nervoso central e miorelaxante(3)
LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cultivadas. Brasil, 2002:p.417-8;
ALONSO, J. Tratado de Fitomedicina. Argentina, 1998:p.743-5;
(3)
PDR for herbal medicines, 2ª ed, EUA, 2000: p. 86-7.
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é contraindicado na presença de doença renal e em casos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
Não é aconselhado o uso de A Saúde da Mulher®
durante a gravidez.
Categoria de Risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.
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pode potencializar os efeitos de medicamentos sedativos e anticoagulantes, não devendo ser administrado
concomitantemente à medicamentos destas classes.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. O prazo de validade do produto é de 24 meses a
partir da data da fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, isenta de impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Deve-se tomar A Saúde da Mulher®
por via oral, sempre diluído em meio copo d’ água. Nas irregularidades do fluxo menstrual
(iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações na menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao
dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólicas menstruais, tomar durante menstruação 1 copo-medida três vezes ao dia (a
cada 8 horas). Nos casos de inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-medida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio dos
sintomas.
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pode, ocasionalmente, causar algumas reações adversas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do
número de evacuações, diarreia, sonolência e náuseas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxílio no centro de saúde mais próximo.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.