Drogaria Nova Esperança
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    48.8267.19BRL O que é Acertil?
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    Mais informações sobre Acertil

    Acertil é um medicamento Similar, seu princípio ativo é perindopril , é fabricado por Servier , indicado como Pressão Alta e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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    Bula do Acertil

    As informações desta bula para pacientes foram extraidas do bulário oficial da Anvisa.
    Fonte: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3747012014&pIdAnexo=2052895

    BULA COMPLETA DO ACERTIL PARA O PACIENTE

    ACERTIL

    Laboratórios Servier do Brasil

    Comprimido Revestido

    2,5mg

    IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

    ACERTIL 2,5mg

    perindopril arginina

    APRESENTAÇÕES

    Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos

    USO ORAL

    USO ADULTO

    COMPOSIÇÃO:

    Cada comprimido revestido de ACERTIL 2,5mg contém:

    perindopril arginina............................................................................................................2,50 mg

    (equivalente a 1,6975mg de perindopril)

    excipientes q.s.p ....................................................................................... 1 comprimido revestido

    Excipientes: maltodextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato

    de sódio, glicerol, hipromelose, corante clorofilina de cobre, macrogol, dióxido de titânio.

    INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    ACERTIL 10mg é indicado no tratamento da hipertensão arterial.

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    ACERTIL 10mg age no controle da pressão arterial, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A

    atividade anti-hipertensiva de ACERTIL 10mg é máxima entre a 4ª e a 6ª hora após a administração de uma

    única dose e é mantida por no mínimo 24 horas.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    ACERTIL 10mg não deve ser utilizado nas seguintes situações:

    - alergia conhecida ao perindopril, a qualquer componente da fórmula ou a qualquer outro

    medicamento da mesma classe terapêutica (inibidores da enzima conversora de angiotensina),

    - se você tem sintomas tais como chiados, inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou

    severa, erupção cutânea com tratamento prévio de um inibidor da ECA ou se você tem alguém na

    família que teve algum destes sintomas em outras circunstâncias (uma condição chamada de

    angioedema),

    - durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez.

    - Se você é tratado com alisquireno e tem diabetes mellitus ou insuficiência renal.

    ACERTIL 10mg não é recomendado para uso por crianças e adolescentes (menores de 18 anos) ou em

    mulheres grávidas no primeiro trimestre da gravidez ou em mulheres amamentando.

    ACERTIL 10mg geralmente não é recomendado em caso de associação com os medicamentos diuréticos que

    aumentam a quantidade de potássio no sangue e com os medicamentos a base de sais de potássio e lítio.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

    cirurgião-dentista.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Você deve procurar o seu médico na ocorrência das seguintes situações:

    - se você tem estenose aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal) ou cardiomiopatia hipertrófica

    (doença muscular do coração) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue para o

    rim),

    - se você tem algum outro problema de coração,

    - se você tem problemas de fígado,

    - se você tem problemas de rim ou se você tem realizado diálise,

    - se você sofre de uma doença vascular de colágeno (doença do tecido conjuntivo) tais como lúpus

    eritematoso sistêmico ou esclerodermia,

    - se você tem diabetes,

    - se você está em dieta restrita de sal ou faz uso de substitutos do sal que contém potássio,

    - se você for se submeter a alguma anestesia ou cirurgia maior,

    - se você for se submeter a aférese de LDL (no qual o colesterol é removido do seu sangue por uma

    máquina),

    - se você fará algum tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia de abelha ou

    picadas de vespa,

    - se você recentemente sofreu de diarreia ou vômito, ou está desidratado,

    - se você contou ao seu médico que tem intolerância à algum açúcar,

    - se você toma alisquireno (medicamento para tratar hipertensão).

    Você deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. ACERTIL 10mg não é

    recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode

    causar lesões graves no seu bebê se utilizado a partir deste estágio (ver seção Gravidez).

    Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em

    portadores de Diabetes.

    Se você for se submeter a uma cirurgia, informe ao anestesista se estiver usando ACERTIL 10mg.

    Gravidez:

    ACERTIL 10mg não deve ser utilizado durante a gravidez. Se você descobrir que está grávida quando estiver

    tomando ACERTIL 10mg, o tratamento deve ser descontinuado e um tratamento anti-hipertensivo alternativo

    deve ser iniciado.

    Informe seu médico rapidamente e siga sua orientação. Também informe seu médico se você deseja

    engravidar.

    O uso do ACERTIL 10mg é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez.

    Lactação:

    Não existem dados a respeito da passagem do medicamento para o leite materno, logo a administração de

    ACERTIL 10mg não é recomendada em mulheres que estão amamentando. Informe seu médico se você está

    amamentando ou se começará a amamentar. Seu médico deve escolher outro tratamento se você deseja

    amamentar, especialmente se o seu neném é recém-nascido ou se nasceu prematuro.

    Efeitos na capacidade de condução de veículos e uso de máquinas

    ACERTIL 10mg deve ser utilizado com cautela por motoristas e operadores de máquinas devido ao risco de

    vertigens e cansaço. Usualmente não afeta a atenção, mas tontura ou fraqueza devido a pressão arterial baixa

    pode ocorrer em alguns pacientes. Se você se enquadrar nestes casos, sua habilidade para dirigir ou operar

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

    Para evitar eventuais interações entre vários medicamentos, você deve informar seu médico se está ou se

    poderá fazer uso de qualquer outro medicamento. O tratamento com ACERTIL 10mg pode afetar outros

    medicamentos. Estes incluem:

    - outros medicamentos para pressão arterial alta, incluindo alisquireno, diuréticos (medicamentos que

    aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),

    - diuréticos poupadores de potássio (triantereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos salinos

    contendo potássio,

    - diuréticos poupadores de potássio usados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona,

    espironolactona nas doses entre 12,5 mg a 50 mg por dia,

    - lítio para mania ou depressão,

    - anti-inflamatório não-esteroidais (por exemplo ibuprofeno) para alívio da dor ou alta dose de aspirina,

    - medicamentos para tratar diabetes (tais como insulina ou metformina),

    - baclofeno (usado para tratar rigidez muscular em doenças tais como a esclerose múltipla),

    - medicamentos para tratar desordens mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc

    (antidepressivos tricíclicos / antipsicóticos),

    - imunossupressores (medicamentos que reduzem o mecanismo de defesa do corpo) usado para o tratamento

    de doença auto-imune ou seguido de transplante cirúrgico (por exemplo ciclosporina, tacrolimus),

    - trimetoprim (para tratamento de infecções),

    - estramustina (usado na terapia de câncer),

    - alopurinol (para o tratamento da gota),

    - procainamida (para tratamento dos batimentos irregulares do coração),

    - vasodilatadores incluindo nitrato (fazem os vasos sanguíneos ficarem mais amplos),

    - heparina (medicamento usado para afinar o sangue),

    - medicamentos usados para tratamento da pressão arterial baixa, choque ou asma (por exemplo efedrina,

    noradrenalina ou adrenalina),

    - sais de ouro, especialmente com administração intravenosa (usado para tratar sintomas da artrite

    reumatoide).

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

    ACERTIL 10mg deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C),

    protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e

    quatro) meses, a partir da data de fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS

    ACERTIL 10mg é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos verdes redondos, gravados sobre uma

    face com logo e na outra face com um coração.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

    alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    ACERTIL 10mg deve ser administrado com um copo de água, uma vez ao dia de preferência no mesmo

    horário todos os dias pela manhã e antes da refeição.

    É importante que você respeite a dose prescrita pelo seu médico. As doses iniciais e as doses durante o seu

    tratamento são baseadas no seu estado de saúde e nos outros medicamentos que você está administrando.

    Se você achar que o efeito de ACERTIL 10mg está muito fraco ou muito forte, informe seu médico.

    As doses recomendadas são as seguintes:

    Hipertensão arterial: a dose inicial e de manutenção habitual é de 5 mg uma vez por dia. Após um mês de

    tratamento a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez por dia se necessário. A dose de 10 mg é a dose

    máxima recomendada para hipertensão arterial. Se você tem 65 anos ou mais, a dose inicial é de 2,5 mg uma

    vez por dia. Após um mês pode ser aumentado para 5 mg uma vez por dia e então se necessário para 10 mg

    uma vez por dia.

    Hipertensão arterial

    A dosagem inicial recomendada é de 5mg em uma tomada única diária pela manhã.

    Os pacientes com sistema renina-angiotensina-aldosterona intensamente ativado, podem apresentar uma

    excessiva queda de pressão arterial seguindo a dose inicial. Nesses pacientes, é recomendável uma dose

    inicial de 2,5mg e acompanhamento médico no início do tratamento.

    Dependendo da resposta ao tratamento, a dose poderá ser aumentada para 10mg por dia após um mês de

    tratamento.

    Se possível, os medicamentos diuréticos devem ser descontinuados 2 ou 3 dias antes do início da terapia com

    ACERTIL. Nos pacientes hipertensos em que o medicamento diurético não pode ser descontinuado, a

    terapia com ACERTIL deve ser iniciada com a dose de 2,5mg. A dose subsequente de ACERTIL deve ser

    ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. Em pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado

    com uma dose de 2,5mg que poderá ser progressivamente aumentada para 5mg após um mês de tratamento e

    posteriormente para 10mg, caso necessário, dependendo da função renal.

    Como o tratamento com ACERTIL 10mg é geralmente realizado ao longo da vida, você deve discutir com

    seu médico antes de parar de usar este medicamento.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Caso você esqueça de tomar ACERTIL 10mg no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se

    lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a

    próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o

    medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto,

    comprometer a eficácia do tratamento.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Como qualquer medicamento, ACERTIL 10mg pode, em certos pacientes, causar efeitos indesejáveis. As

    reações adversas observadas com o uso do ACERTIL 10mg encontram-se listadas abaixo.

    Pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você tiver alguns dos efeitos adversos

    a seguir:

    - inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar,

    - severa tontura ou desmaios,

    - rápidos e irregulares batimentos do coração ou dor no peito,

    - severa dor abdominal.

    Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça,

    tonturas, vertigens e parestesia (sensação de formigamento), distúrbios da visão, zumbido, tonturas devido à

    pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, desordens gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal,

    diminuição do paladar, indigestão, diarreia, constipação), reações alérgicas tais como erupção cutânea,

    coceira, cãimbras e astenia (fraqueza).

    Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono

    ou humor, broncoespasmo (aperto no peito, chiado e falta de ar), boca seca, angioedema (sintomas tais como

    chiado, inchaço da face, língua ou garganta), coceira intensa ou erupções cutâneas graves, formação de

    bolhas na pele, problemas renais, impotência, sudorese, excesso de eosinofilia (tipo de células sanguíneas

    brancas), sonolência, desmaio, palpitações, taquicardia, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reações

    fotossensíveis (aumento da sensibilidade da pele ao sol), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor no

    músculo), dor no peito, mal-estar, edema periférico, febre, queda, mudança nos parâmetros laboratoriais: alto

    nível de potássio no sangue reversível com a descontinuação do medicamento, baixo nível de sódio,

    hipoglicemia (muito baixo nível de açúcar no sangue) em casos de pacientes diabéticos, aumento da uréia e

    creatinina no sangue.

    Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Mudanças nos

    parâmetros laboratoriais: aumento no nível das enzimas do fígado, aumento do nível da bilirrubina sérica.

    Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): confusão,

    doenças cardiovasculares (batimentos irregulares do coração, ataque cardíaco e AVC), pneumonia eosinófila

    (um raro tipo de peneumonia), rinite (nariz entupido ou coriza), eritema multiforme, insuficiência renal

    aguda, alterações nos valores sanguíneos tais como redução no número de células brancas e células

    vermelhas do sangue, diminuição da hemoglobina, redução do número de plaquetas no sangue, inflamação

    do pâncreas, o qual pode causar severa dor no abdômen e costas, hepatite.

    Você deve descontinuar o tratamento com ACERTIL 10mg e procurar imediatamente aconselhamento

    médico em casos de inchaço da face, lábios, língua, e/ou garganta induzindo dificuldades de respirar ou

    dificuldades de deglutir.

    Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e

    segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas

    imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

    DESTE MEDICAMENTO?

    Se você tomar muitos comprimidos procure o departamento de emergência mais próximo ou entre em

    contato com o seu médico imediatamente.

    O efeito mais provável no caso de superdosagem de ACERTIL 10mg é a hipotensão (queda da pressão

    arterial) associada com vertigens e tonturas.

    Se ocorrer uma hipotensão profunda, ela pode ser revertida colocando o paciente deitado com as pernas

    elevadas. Se os sintomas persistirem, contate imediatamente seu médico.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

    a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

    orientações.

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