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PERICOR®
é indicado no tratamento da hipertensão arterial, no tratamento da insuficiência
cardíaca congestiva, na prevenção da recorrência do acidente vascular cerebral em associação
com a indapamida, em pacientes com doença cerebrovascular e na redução do risco de eventos
cardiovasculares em pacientes portadores de doença arterial coronariana estável.
PERICOR®
não deve ser administrado nos seguintes casos:
- crianças;
- hipersensibilidade ao perindopril ou a qualquer componente da fórmula;
- história de angioedema (edema de Quincke) relatada com o uso de inibidor da ECA;
- durante a gravidez e a amamentação.
A administração de PERICOR®
não é recomendada nos seguintes casos:
-associações com diuréticos poupadores de potássio, sais de potássio, lítio e estramustina (ver:
“Interações medicamentosas”);
-estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria renal com um único rim funcional;
-hipercalemia;
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Devido à presença da lactose, PERICOR®
não deve ser utilizado em caso de galactosemia,
de síndrome de má absorção da glicose e galactose ou de deficiência em lactase (doenças
metabólicas raras).
Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela
em portadores de Diabetes.
PERICOR®
é administrado sempre em uma dose única diária e não deve ser administrado
juntamente com as refeições, pois a biodisponibilidade do metabólito ativo do perindopril, o
perindoprilato, é alterada pela ingestão de alimento.
Hipertensão Arterial Essencial
- Na ausência de depleção pré-existente de água e sódio ou falência renal (isto é, condições
abaixo das normais):
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A dose efetiva é de 4 mg por dia em uma tomada única pela manhã. Dependendo da resposta ao
tratamento, a dosagem deve ser gradualmente ajustada em intervalos de 3 a 4 semanas, até uma
dose única máxima de 8 mg por dia.
Se necessário, um diurético não-poupador de potássio pode ser administrado concomitantemente
para conseguir uma redução adicional da pressão sanguínea.
- Na hipertensão arterial previamente tratada com outros diuréticos:
• ou interromper o diurético 3 dias antes da introdução do PERICOR®
e reiniciá-lo em seguida, se
necessário;
• ou iniciar com doses de 2 mg e depois ajustar de acordo com a resposta da pressão sanguínea
obtida.
Recomenda-se dosar os níveis plasmáticos de creatinina e potássio antes do tratamento e após 15
dias de tratamento.
- Em idosos (ver “Precauções de uso”):
Iniciar o tratamento com a menor dosagem (2 mg por dia, pela manhã) e se necessário, aumentar
para 4 mg após 1 mês de tratamento.
A dosagem deve ser ajustada se uma avaliação prévia mostrar que a função renal do paciente está
anormal para sua idade (ver tabela abaixo).
O valor do clearance de creatinina (Clcr), calculado da creatinina sanguínea ajustada pela idade,
peso e sexo, usando a fórmula Cockroft*, por exemplo, fornece uma indicação exata da função
renal em idosos:
* Clcr = (140 - idade) x peso / 0,814 x creatinina sanguínea
com: idade expressa em anos,
peso em Kg e creatinina sanguínea em μmol/l.
Esta fórmula é aplicada para homens idosos e deve ser corrigida para mulheres multiplicando o
resultado por 0,85.
- Na hipertensão renovascular:
Recomenda-se iniciar o tratamento com a dosagem de 2 mg por dia, que em seguida pode ser
ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial do paciente. Os níveis sanguíneos de
creatinina e potássio devem ser monitorados para revelar a possibilidade de início de falência
renal funcional.
Nos casos de insuficiência renal a dosagem de PERICOR®
deve ser ajustada para o grau da
insuficiência renal:
-se o clearance de creatinina for igual ou maior que 60 mL/min, não é necessário alterar a
dosagem,
-se o clearance de creatinina for menor que 60 mL/min, seguir o esquema abaixo:
Clearance de creatinina (mL/min) Dose recomendada
30 < Clcr < 60 2 mg por dia
15 < Clcr < 30 2 mg em dias alternados
Nestes pacientes, a prática médica normal compreende um controle periódico dos níveis
sanguíneos de potássio e creatinina, por exemplo, a cada 2 meses durante períodos estabilizados
terapeuticamente.
Nesses casos, o diurético a ser usado em combinação deve ser um diurético de alça.
- Em pacientes hipertensos em hemodiálise (Clcr < 15 mL/min): o perindopril é dialisável (ver
“Advertências”):
O clearance da diálise é de 70 mL/min.
A dosagem é de 2 mg no dia da diálise.
Insuficiência Cardíaca Congestiva
A dose inicial deve ser baixa, principalmente em casos de:
-pressão sanguínea inicial normal ou baixa;
-insuficiência renal;
-hiponatremia fármaco-induzido (diurético) ou não.
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Inibidores da ECA podem ser administrados em combinação com diurético, e se necessário, um
glicosídeo digitálico pode ser adicionado.
Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de 2 mg pela manhã, monitorando a pressão
sanguínea e, se necessário, aumentar para a dose usual efetiva entre 2 e 4 mg em uma dose única
diária.
A dose diária selecionada não deve reduzir a pressão sanguínea sistólica de repouso para abaixo
de 90 mmHg.
Pode ocorrer hipotensão sintomática em pacientes com insuficiência cardíaca de risco
(insuficiência cardíaca grave, pacientes recebendo altas doses de diuréticos). Nesse caso, a dose
inicial deve ser reduzida à metade (isto é, 1 mg por dia).
Os níveis sanguíneos de creatinina e potássio devem ser monitorados a cada aumento de dosagem
e após 3 a 6 meses dependendo do estágio da insuficiência cardíaca, para avaliar a segurança do
tratamento.
Prevenção da Recorrência do Acidente Vascular Cerebral
- em pacientes com história de doença cerebrovascular, PERICOR®
deve ser introduzido em uma
dose inicial de 2 mg ao dia, durante duas semanas. Em seguida, a dose deve ser aumentada para 4
mg ao dia, durante outras duas semanas e então associado à indapamida.
- o tratamento deve ser iniciado a qualquer momento após o evento inicial (AVC ou Ataque
Isquêmico Transitório), de duas semanas até vários anos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Efeitos clínicos:
Os efeitos relatados são raros e benignos.
Reação muito comum (>1/10):
São encontradas no início do tratamento, quando a pressão arterial ainda está mal controlada
-cefaleia
-distúrbios do humor e/ou do sono
-astenia.
Reação comum(>1/100 e <1/10):
Alguns pacientes apresentam tosse, comum ao uso de inibidores da ECA. Trata-se de uma tosse
seca, irritativa e alta.
Reação incomum (>1/1.000 e <1/100):
Os distúrbios digestivos são pouco específicos; foram relatados distúrbios do paladar, vertigens e
cãibras. Algumas erupções cutâneas localizadas foram mencionadas. Alguns outros sinais foram
relatados sem grande especificidade, por ocasião de associações terapêuticas: distúrbios sexuais e
secura da boca.
Reação rara (>1/10.000 e <1.000):
Angioedema (edema de Quincke) (ver “Advertências”).
No plano biológico, pode ser observada uma discreta diminuição da hemoglobina que aparece no
início do tratamento.
Pode-se ainda observar:
- Hipotensão, postural ou não (ver “Precauções de uso”).
- Dor gástrica, anorexia, náusea, dor abdominal, disgeusia.
Efeitos nos parâmetros laboratoriais
-Aumento moderado da ureia e creatinina no plasma, reversível com a interrupção do tratamento.
Este aumento é mais frequentemente observado em conjunção com estenose arterial renal,
hipertensão arterial tratada com diurético e insuficiência renal.
Em caso de nefropatia glomerular, a administração de um inibidor da ECA pode causar uma
proteinúria.
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-Hipercalemia, normalmente transitória.
-Anemia (ver “Precauções de uso”) foi relatada com o uso de inibidores da ECA em grupos
especiais de pacientes (pacientes que fizeram transplante de rim, pacientes hemodialisados).
Em caso de eventos adversos notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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