Bula do Acetato de Hidrocortisona para o Paciente

    Bula do Acetato de Hidrocortisona produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
    para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

    Bula do Acetato de Hidrocortisona
    Laboratório Teuto Brasileiro S/a

    BULA COMPLETA DO ACETATO DE HIDROCORTISONA PARA O PACIENTE

    Creme Dermatológico 10mg/g

    MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

    APRESENTAÇÕES

    Embalagem contendo 01 bisnaga com 15g.

    Embalagens contendo 01 e 50 bisnagas com 30g.

    USO ADULTO E PEDIÁTRICO

    USO TÓPICO (EXCETO USO OFTALMOLÓGICO)

    COMPOSIÇÃO

    Cada grama do creme contém:

    acetato de hidrocortisona (equivalente a 10mg de hidrocortisona)...............................11,2mg

    Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g

    Excipientes: cera autoemulsionante não iônica, metilparabeno, propilparabeno,

    propilenoglicol, edetato dissódico, butil-hidroxitolueno, polissorbato 80, miristato de

    isopropila, petrolato líquido, hidróxido de sódio e água de osmose reversa.

    INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

    O acetato de hidrocortisona é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias e

    alérgicas da pele que respondem ao tratamento com corticosteroides aplicados diretamente

    na pele como, por exemplo, dermatites, eczemas, vermelhidão provocada por sol,

    queimadura de primeiro grau e picadas de inseto.

    2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

    O acetato de hidrocortisona, que é um corticosteroide para utilização tópica no tratamento

    de distúrbios da pele. Assim como outros corticosteroides, o acetato de hidrocortisona

    estimula a síntese proteica de várias enzimas que inibem os efeitos inflamatórios causados

    pelas doenças de pele para as quais este medicamento é indicado.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Você não deve usar acetato de hidrocortisona quando existir processos decorrentes de

    tuberculose ou sífilis na área a ser tratada, doenças causadas por vírus (por exemplo,

    catapora, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral, reações após aplicação de vacina na

    área a ser tratada, hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona ou a qualquer um dos

    componentes do produto.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

    -Advertências e Precauções

    No caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou por fungos, deve-se usar

    também um medicamento anti-infeccioso específico. Consulte seu médico.

    Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso do produto, consulte seu médico.

    O acetato de hidrocortisona não é adequado para uso oftálmico; se for utilizado na face,

    deve-se ter cuidado para que não entre em contato com os olhos.

    Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período

    superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.

    Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticosteroides tópicos, por exemplo após

    administração de doses elevadas ou em áreas extensas por período prolongado, uso de

    bandagem oclusiva ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.

    -Gravidez e amamentação

    De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo corticoides

    durante os primeiros três meses de gravidez. Estudos epidemiológicos sugerem

    possibilidade de aumento de risco de fendas palatinas em recém-nascidos de mulheres

    que foram tratadas com glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da

    gravidez.

    Caso você esteja grávida ou amamentando deve evitar o tratamento de áreas extensas

    ou uso por período prolongado.

    Você não deve utilizar acetato de hidrocortisona nas mamas durante o período de

    amamentação.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

    médica ou do cirurgião-dentista.

    -Uso em idosos

    Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

    -Interações medicamentosas

    Não são conhecidas até o momento.

    Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

    medicamento.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

    MEDICAMENTO?

    DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

    DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

    PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

    original.

    Características do produto: Creme homogêneo de cor branca com odor característico.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

    validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

    saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

    Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina de acetato de

    hidrocortisona 2 a 3 vezes por dia, esfregando suavemente; após melhora do quadro clínico,

    uma aplicação por dia é suficiente na maioria dos casos.

    Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período

    superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

    procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

    orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

    MEDICAMENTO?

    Se esquecer de utilizar o medicamento, use logo que lembrar. Não utilize o dobro da

    medicação para compensar.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

    cirurgião-dentista.

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

    Sintomas locais como coceira (prurido), ardor, vermelhidão (eritema) ou formação de

    bolhas (vesiculação) na área afetada da pele podem ocorrer em casos isolados durante o

    tratamento com acetato de hidrocortisona.

    Quando produtos contendo corticoides são utilizados em áreas extensas do corpo

    (aproximadamente 10% ou mais) ou por períodos prolongados (mais de 4 semanas) podem

    ocorrer sintomas locais, tais como atrofia da pele, dilatação dos capilares ou dos pequenos

    vasos previamente existentes em uma determinada parte do corpo (telangiectasia), estrias,

    alterações da pele que lembram acne (acneiformes) e efeitos relacionados ao organismo

    como um todo devido à absorção do medicamento. Em casos raros, podem ocorrer reação

    inflamatória dos folículos pilosos (foliculite), inflamação da pele ao redor da boca

    (dermatite perioral), crescimento de pelos em excesso (hipertricose) e reações alérgicas da

    pele a qualquer um dos componentes do produto.

    Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas mães tenham sido tratadas

    em áreas extensas ou por período prolongado durante a gestação ou amamentação (por

    exemplo, redução da função adrenocortical, quando aplicado durante as últimas semanas de

    gestação).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

    indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

    serviço de atendimento.

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

    INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

    Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros corticosteroides não indicaram

    qualquer risco de intoxicação aguda após aplicação tópica de uma superdose (aplicação em

    área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral acidental.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

    socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

    0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Bula do Acetato de Hidrocortisona
    Laboratório Teuto Brasileiro S/a

    Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.