Bula do Acetonida de Triancinolona produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
triancinolona acetonida
EMS S/A.
Pasta
1,0mg/ g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES:
triancinolona acetonida é apresentado em bisnaga contendo 10g, 20g e 30g.
USO ORAL TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de triancinolona acetonida contém:
triancinolona acetonida..................................................................................................................... 1,0 mg
Veículo* q.s.p. ........................................................................................................................................ 1g
* gelatina hidrolisada, pectina cítrica, carmelose sódica, polietileno, petrolato líquido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A triancinolona acetonida é um corticosteroide sintético que possui ação anti-inflamatória atuando no
alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias orais e lesões ulcerativas resultantes de
trauma.
A triancinolona acetonida, é um corticosteroide sintético que possui ação anti-inflamatória,
antipruriginosa e antialérgica (age diminuindo a inflamação, coceira e reações alérgicas da mucosa oral).
A orabase atua como um veículo adesivo para aplicar a medicação ativa aos tecidos orais. O veículo
proporciona uma cobertura protetora que pode servir para reduzir temporariamente a dor, associada com
irritação oral.
O produto é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos seus
componentes.
Por conter um corticosteroide, triancinolona acetonida é contraindicado na presença de infecções
fúngicas, virais ou bacterianas da boca ou garganta, por exemplo, tuberculose e lesões causadas por
herpes.
Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não devem ser tratados com qualquer
preparação de corticosteroide sem indicação do médico.
As respostas normais de defesa dos tecidos orais são diminuídas quando realizada terapia corticosteroide
tópica.
Cepas virulentas de microrganismos orais podem ser multiplicadas sem produzir os sintomas de
advertência usuais de infecções orais.
A pequena quantidade de esteroide liberada, quando a preparação é usada conforme recomendado, torna
muito improvável a ocorrência dos efeitos sistêmicos, entretanto, existe uma possibilidade, quando as
preparações corticosteroides tópicas são usadas durante um período prolongado de tempo.
Caso desenvolva sensibilização ou irritação, a preparação deve ser descontinuada e instituída terapia
apropriada.
Se não ocorrer melhora significativa dos tecidos orais em 7 dias, é aconselhável a realização de exames
adicional da lesão.
Uso na gravidez
Não foi estabelecido o uso seguro de triancinolona acetonida durante a gravidez, quanto a possíveis
reações adversas no desenvolvimento do feto; portanto, o produto não deve ser usado em mulheres com
potencial de gravidez e particularmente durante o início da gravidez, a não ser que, no julgamento do
médico ou dentista, o benefício potencial exceda os possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião- dentista.
Pacientes Idosos
Não existe informação específica comparando o emprego de corticosteroides de uso odontológico em
pacientes idosos com pacientes mais jovens.
Interações Medicamentosas
Não há nenhuma interação medicamentosa conhecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
A triancinolona acetonida deve-se manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter
em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas: pasta homogênea, arenosa e untuosa ao tato, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6mm) de triancinolona acetonida, sem esfregar, sobre a lesão
até que se desenvolva uma película fina. Pode ser necessária quantidade maior para cobrir algumas lesões.
Para melhor resultado, usar apenas a quantidade suficiente para cobrir a lesão com uma película fina.
Não esfregar. A tentativa de espalhar esse produto pode resultar numa sensação granular e arenosa e
causar a desagregação do produto. Entretanto, após a aplicação do produto, desenvolve-se uma película
lisa e escorregadia.
A pasta triancinolona acetonida deve ser aplicado de preferência à noite, antes de dormir. Dependendo da
gravidade dos sintomas pode ser necessária a aplicação de 2 a 3 vezes ao dia, de preferência após as
refeições. Se não ocorrer melhora em 7 dias, é aconselhável outros exames.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você esqueceu de usar triancinolona acetonida no horário pré estabelecido, por favor procure seu
médico ou dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A administração prolongada do produto pode conduzir a reações adversas conhecidas de ocorrerem com
preparações esteroides sistêmicas; por exemplo, supressão adrenal, alteração do metabolismo de glicose,
catabolismo de proteínas, ativações da úlcera péptica e outras.
Essas são usualmente reversíveis e desaparecem quando o hormônio é descontinuado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Desde que não há um antídoto específico e a ocorrência de eventos adversos é improvável, o tratamento
consiste na diluição por meio de fluidos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.