Bula do Aciclomed produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
ACICLOMED®
aciclovir
CREME DERMATOLÓGICO
50 MG
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Aciclomed®
Creme dermatológico
APRESENTAÇÕES
Creme: bisnaga de 50 mg contendo 10 g
USO TÓPICO/ EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
aciclovir .............................. 50 mg
Excipientes* q.s.p.:.............. 1 g
*metilparabeno, cera autoemulsionante, propilparabeno, petrolaco branco e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aciclomed®
é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes
genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
Aciclomed®
pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como
substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex (VHS) e contra o vírus
Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus Herpes simplex e do Varicela-
Zoster.
O uso de Aciclomed®
é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valacilovir, ou qualquer
componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de Aciclomed®
?
Aciclomed®
não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
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PACIENTE
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andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
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E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de Aciclomed®
na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
O uso de Aciclomed®
durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores
que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Aciclomed®
creme dermatológico deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos/ Características organolépticas:
Creme branco e homogêneo, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Aciclomed®
deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido.
Lave suas mãos antes e depois do uso de Aciclomed®
.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra região.
Não misture Aciclomed®
com outros cremes ou loções.
deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da
infecção.
Posologia
Adultos e crianças
deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação
no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem
os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados,
como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não
ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o
paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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PACIENTE
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Aplique Aciclomed®
assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o
esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como acontece com todos os medicamentos, Aciclomed®
pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência
passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de
hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de algumas partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.