Bula do Aciclovir produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Blau Farmacêutica S/A.
ACICLOVIR
Blau Farmacêutica S.A.
Creme
10 g
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
aciclovir
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo bisnaga com 10 g de creme.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
aciclovir ......................................................................................................................................................... 50 g
excipientes * ................................................. q.s.p. ......................................................................................... 1 g
laurilsulfato de sódio, poloxamer 407, petrolato, parafina, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, água
purificada.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex,
incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
Aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém
como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex (VHS) e
contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírus Herpes
simplex e do Varicela-Zoster.
O uso de Aciclovir creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir,
propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de Aciclovir creme?
Aciclovir creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode
causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de Aciclovir creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
O uso de Aciclovir creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios
forem maiores que os possíveis riscos para o feto.
Blau Farmacêutica S/A.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Aciclovir creme deve ser conservado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e protegido da umidade.
Conserve sempre a bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Característica do medicamento
Creme branco com leve odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Aciclovir creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido.
Lave suas mãos antes e depois do uso de Aciclovir creme.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para
outra região.
Não misture Aciclovir creme com outros cremes ou loções.
Aciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no
início da infecção.
Posologia
Adultos e crianças
Aciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas,
pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se
repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode
ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas
(elevações da pele).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes
genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões
permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Aplique Aciclovir creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes
conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Como acontece com todos os medicamentos, Aciclovir creme pode causar efeitos indesejáveis.
Blau Farmacêutica S/A.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou
ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele e
irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de
hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de algumas
partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.