Bula do Aciclovir produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
aciclovir
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme
50 mg/g
1
Medicamento Genérico, lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico: bisnagas com 10 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
aciclovir ........................................................................................................ 50 mg
veículo q.s.p. ................................................................................................. 1 g
(álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, estearato de sorbitana, fosfato de sódio
dibásico dodecaidratado, petrolato branco, petrolato líquido, propilenoglicol, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes
simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
Este creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele
contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes
simplex (VHS) e contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de
multiplicação do vírus Herpes simplex e do Varicela-Zoster.
O uso deste medicamento é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir,
valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
Se você responder SIM a alguma das perguntas a seguir, avise seu médico antes de usar este
medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo
vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente deste medicamento?
O aciclovir creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou
vagina, pois pode causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Não há dados sobre a influência de aciclovir creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
2
Gravidez e lactação
O uso de aciclovir creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os
benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames
laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Conserve
sempre a bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, branco, levemente cintilante,
consistente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O aciclovir creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser
ingerido.
Lave suas mãos antes e depois do uso de aciclovir creme.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da
infecção para outra região.
Não misture este creme com outros cremes ou loções.
O aciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes,
preferencialmente no início da infecção.
Posologia
Adultos e crianças
Este medicamento deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente
quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o
tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros
sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por
exemplo quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele).
3
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para
herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco
dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
MEDICAMENTO?
Aplique o aciclovir creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações
seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Como acontece com todos os medicamentos, aciclovir creme pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
vermelhidão da pele e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reações de hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao
inchaço de algumas partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de
deste medicamento, contendo 500 mg de aciclovir, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim,
você deve procurar o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.