Bula do Ácido Mefenâmico para o Paciente

Bula do Ácido Mefenâmico produzido pelo laboratorio Biosintética Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Ácido Mefenâmico
Biosintética Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ÁCIDO MEFENâMICO PARA O PACIENTE

ácido mefenâmico_VP 02

ácido mefenâmico

Biosintética Farmacêutica Ltda.

Comprimido

500 mg

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Comprimidos 500 mg: embalagem com 24 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de ácido mefenâmico contém:

ácido mefenâmico............................................................................................................................... 500 mg

Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, vanilina,

amarelo de quinolina, estearato de magnésio.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O ácido mefenâmico é indicado para o alívio dos sintomas de artrite reumatoide (inflamação crônica das

"juntas” causada por reações auto-imunes, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele

próprio), osteoartrite (lesão crônica das articulações ou “juntas”), dor (muscular, traumática, dentária, dor

de cabeça de várias origens, pós-operatória e pós-parto), dismenorreia primária (cólica menstrual),

menorragia (fluxo menstrual muito abundante) por causas disfuncionais (não há lesão dos órgãos sistema

reprodutor , como útero, ovários) ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino) e síndrome pré-menstrual.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido mefenâmico é um agente antiinflamatório não-esteróide (não derivados de hormônios), que inibe

a produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti-

inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até

supressão, da febre).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA AS QUESTõES 4 E 8

O ácido mefenâmico não deve ser usado por pessoas que: (1) já tiveram hipersensibilidade (alergia) ao

medicamento ou a qualquer componente da fórmula; (2) tenham alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros

antiinflamatórios nãoesteróides (AINEs) manifestada pelo aparecimento, após o uso desses

medicamentos, de: broncoespasmo (chiado no peito), rinite (inflamação da narina que faz o “nariz

escorrer”abundantemente) alérgica ou lesões avermelhadas na pele com coceira, (3) tenham úlcera ativa

ou inflamação crônica do trato gastrintestinal (no esôfago, estômago e intestinos); (4) .tenham dor devido

a cirurgia de revascularização do miocárdio (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para

obstrução da coronária); (5) tenham insuficiência (alteração do funcionamento) dos rins, fígado ou

coração.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA AS QUESTõES 3 E 8

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgiãodentista.

O ácido mefenâmico pode gerar um evento adverso que é tornar a visão turva, por isso você só deve

dirigir ou operar máquinas se isso não acontecer. Este medicamento pode levar ao aparecimento de

hipertensão (aumento da pressão arterial, conhecida popularmente como “pressão alta”) ou piora da

hipertensão já existente. Avise seu médico se você tem hipertensão. Sempre avise ao seu médico todas as

medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as

medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. O

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ácido mefenâmico pode interagir com: (1) ácido acetilsalicílico, interferindo no tratamento com aspirina

de doenças cardiovasculares; (2) anticoagulantes aumentando o tempo de protrombina (até o sangue

coagular); (3) medicamentos para hipertensão, incluindo diuréticos e beta bloqueadores, reduzindo o

efeito desses medicamentos; no caso dos diuréticos poupadores do potássio pode acontecer o aumento

desse elemento no sangue; (4) ginko biloba, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (tipo de

antidepressivo) podem aumentar o risco de sangramento; (5) antiinflamatórios hormonais e não

hormonais podem aumentar o risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais; (6) ciclosporina e

talicromo aumentando o risco de lesão dos rins; (7) hipoglicemiantes orais (redutores da quantidade de

glicose – açúcar -no sangue) aumentando o seu efeito ; (8) lítio e metrotrexato pode ter a quantidade

desses medicamentos no sangue aumentado; (9) antiácidos podem aumentar os riscos dos eventos

adversos do Ponstan® (leia a questão 8).

O tratamento em pacientes pediátricos (acima de 14 anos de idade) não deve se prolongar por mais

de 7 dias.

cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Características do produto: Comprimido oblongo, amarelo claro, biconvexo, sem gravação e liso dos dois

lados.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O ácido mefenâmico pode ser administrado junto às refeições (o que é recomendado se o medicamento

causar desconforto gástrico), e não deve ser ingerido com bebidas alcoólicas.

Dor Leve à Moderada/Artrite Reumatóide/Osteoartrite em adultos e pacientes pediátricos acima de 14

anos de idade: 1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia.

Dismenorréia, Menorragia, Síndrome Pré-menstrual: 1 comprimido (500 mg), 3 vezes ao dia,

administrado no início da menstruação e dos sintomas e mantido de acordo com orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça-se de tomar este medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim

que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e

tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste

caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose

pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? LEIA AS QUESTõES 3 E 4

Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados referem-se ao trato gastrintestinal, geralmente

diminuem com a redução da dose. Os mais freqüentes são: dor abdominal, diarreia e náuseas com ou sem

vômitos. Mais raramente pode acontecer: anorexia (perda do apetite), icterícia (cor amarelada na pele),

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colite e enterocolite (inflamação dos intestinos), constipação, flatulência, ulceração gástrica com ou sem

sangramento, toxicidade hepática leve (destruição de células do fígado), hepatite (inflamação do fígado),

síndrome hepatorrenal, pirose (sensação de queimação no esôfago), pancreatite (inflamação do pâncreas)

e esteatorreia (eliminação de gordura nas fezes).

Também podem ocorrer os seguintes eventos adversos: diminuição do número de granulócitos,

eosinófilos e leucócitos (célula do sangue responsáveis pela defesa), anemia (redução do número de

células vermelhas do sangue) devido a alteração da produção (aplasia ou hipoplasia) pela medula óssea ou

por destruição dessas células pelo sistema de defesa (hemólise auto-imune), diminuição de todas as

células sanguíneas (pancitopenia), púrpura trombocitopênica (diminuição das células de coagulação do

sangue que geram sangramentos em vários órgão, especialmente na pele); inibição da agregação

plaquetária, crises de asma (doença respiratória, onde a respiração é difícil, curta, ofegante, e com chiado)

e de falta de ar (dispnéia), aumento da quantidade de glicose (açúcar) sanguínea em diabéticos,

hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), retenção de líquidos, visão turva, irritação ocular, perda

temporária da capacidade de distinguir cores, otalgia (dor de ouvido), tontura, sonolência ou insônia, dor

de cabeça, convulsões, nervosismo, meningite asséptica (inflamação da membrana que envolve o cérebro

e a medula espinal sem presença de infecção), alteração do ritmo do coração, edema (inchaço) da face e

da laringe, angioedema (inchaço alérgico das mucosas e da pele), aumento da quantidade de suor, coceira,

lesões na pele (como eritema multiforme – manchas avermelhadas, síndrome de Lyell ou necrólise

epidérmica tóxica - grandes extensões ficam vermelhas e morrem, urticária – manchas vermelhas que

coçam muito), síndrome de Stevens-Johnson ( manchas vermelhas, bolhas, ulcerações que acometem todo

o corpo e as mucosas da boca, faringe, olhos e região anogenital), anafilaxia (reação alérgica grave em

todo corpo), dermatite esfoliativa (descamação da pele), erupções cutâneas (rash), disúria (dor ao urinar),

hematúria (perda de sangue através da urina), insuficiência renal (falência dos rins) incluindo necrólise

papilar, nefrite túbulo-intersticial (tipo de inflamação nos rins), glomerulonefrite, síndrome nefrótica,

edema, urobilinogênio na urina (falsopositivo) e teste de função do fígado alteradol.

Em crianças pode acontecer hipotermia (diminuição da temperatura do corpo). Relatos de tratamento com

ácido mefenâmico por mais de 12 meses e a ocorrência de anemia, demonstraram que a mesma é

reversível na descontinuação do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Ácido Mefenâmico
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.