Bula do Aerodini produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Aerodini®
Aerossol 100mcg/jato-dose
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 01 tubo de alumínio com 200 doses + adaptador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada jato-dose liberado pela válvula dosadora contém:
sulfato de salbutamol (equivalente a 100mcg de salbutamol).....................................120mcg
Excipiente q.s.p.......................................................................................................1 jato-dose
Excipientes: norflurano.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aerodini®
spray é indicado para o controle e prevenção dos espasmos (contrações) dos
brônquios durante as crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aerodini®
spray, pertence a um grupo de
medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes
dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar
dos pulmões. Dessa forma, alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você
respire com mais facilidade. O início de ação de Aerodini®
spray é rápido, em até 5 minutos
(geralmente ocorre em 3 minutos ou menos). A duração de ação é de 4 a 6 horas, na
maioria dos pacientes.
O uso de Aerodini®
spray é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao
salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMETO?
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da
realização de exames para avaliar a sua função pulmonar. Como podem ocorrer reações
adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de
administração de Aerodini®
spray, mesmo que o alívio usual não ocorra ou a duração de
ação diminua, a menos que a mudança tenha sido recomendada pelo seu médico. Procure-o
caso isso ocorra. O aumento do uso de Aerodini®
spray para melhora dos sintomas indica
que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com o seu médico, que deve
considerar a terapia com corticosteroides. Procure orientação médica caso uma dose antes
eficaz de Aerodini®
spray não produza o alívio esperado por pelo menos 3 horas.
Aerodini®
spray pode reduzir os níveis sanguíneos de potássio.
Se você sofre de hipertireoidismo, informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerodini®
spray com cautela. Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia
(má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações recomenda-se monitorar
os níveis de potássio. Aerodini®
não é contraindicado em pacientes em tratamento como
inibidores da monoaminoxidase (IMAOS). O médico deve verificar a sua técnica de
inalação de Aerodini®
spray para que a saída do aerossol esteja sincronizada com a sua
inspiração e, dessa forma, obter a liberação perfeita do medicamento nos pulmões. Assim
como em outras terapias inalatórias, pode ocorrer broncoespasmo paradoxal, manifestado
como aumento súbito da sibilância. Nesse caso, deve-se utilizar, de forma imediata, outra
apresentação do produto ou outro broncodilatador inalatório de ação rápida. A terapia com
spray deve ser descontinuada imediatamente, seu médico deve reavaliar o seu
quadro e, se necessário, instituir outra terapia.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Idosos: no tratamento de pacientes
idosos deve-se seguir as mesmas orientações dadas para o tratamento de adultos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Nenhum efeito sobre
essas atividades foi reportado.
Fertilidade: Não há informações sobre os efeitos do salbutamol na fertilidade humana.
Não foram observados efeitos adversos na fertilidade em animais.
Gravidez: A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se
o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.
Lactação: Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se
recomenda o uso de Aerodini®
spray em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas: Aerodini®
spray não deve ser utilizado com medicamentos β-
bloqueadores não seletivos, como o propranolol.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
O frasco não deve ser quebrado, perfurado ou queimado nem mesmo quando
aparentemente vazio.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Suspensão branca homogênea
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso: Aerodini®
spray deve ser administrado apenas através de inalação por via
oral. Antes de usar Aerodini®
spray leia atentamente as instruções abaixo.
Teste o inalador: Antes de usá-lo pela primeira vez ou caso você não use o inalador por 5
dias ou mais, remova o protetor do bocal apertando delicadamente suas laterais. Agite bem
o inalador e aperte o spray, liberando 2 jatos para o ar (ou para o ambiente) , para certificar-
se de que funciona.
Como usar o inalador
1) Remova a tampa do bocal do adaptador e agite bem antes de cada uso.
A agitação é necessária para assegurar que a substância ativa (salbutamol) misture-se aos
propelentes antes da aplicação.
2) Expire lentamente (duração aproximadamente 3 segundos) até não poder mais expelir
(jogar para fora) ar dos pulmões.
3) Coloque o adaptador entre os dentes e ajuste-o bem a boca. Pressione firmemente o
adaptador, entre o indicador e o polegar para liberar o jato enquanto estiver inspirando
profunda e rapidamente.
4) Para garantir uma boa propagação do aerossol nos pulmões, prenda a respiração por 10
segundos ou o máximo que puder (conte mentalmente até 10). Expire como no estágio 2.
Desta forma o medicamento atingirá a árvore respiratória.
Se for fazer uma segunda aplicação, espere aproximadamente 10 segundos e então repita os
passos 2, 3 e 4. Recoloque a tampa no bocal.
Os pacientes com fraqueza nas mãos devem usar o inalador com ambas as mãos, apoiando
com os dois indicadores na parte superior do inalador e ambos os polegares abaixo do
bocal.
IMPORTANTE: Todos os passos relatados acima devem ser seguidos corretamente, sem
pressa, sendo importante acionar o inalador no mesmo momento da inalação (inspiração).
Em todos os equipamentos aerossóis é aconselhável testar o mesmo antes de usá-lo pela
primeira vez e sempre que ficar sem utilizá-lo por 1 semana ou mais.
Se durante a aplicação o paciente perceber o escape de partículas formando uma fina
nuvem acima do adaptador, a inalação não foi completa. Neste caso a aplicação deve ser
repetida a partir do estágio 1.
Crianças: Crianças pequenas podem precisar da ajuda de um adulto para operar o inalador.
Incentive a criança a expirar (soltar o ar) e acione o inalador logo que ela começar a
inspirar (puxar o ar). Pratique a técnica junto com a criança para que ela entenda o que deve
fazer. Crianças maiores ou pessoas mais fracas devem segurar o inalador com ambas as
mãos. Nesse caso, coloque os dois indicadores no topo do inalador e ambos os polegares na
base, abaixo do bocal. Bebês e crianças podem beneficiar-se do uso de um espaçador com
Aerodini®
spray.
Instruções de limpeza: Lave o inalador pelo menos uma vez por semana. Se o inalador
não funcionar adequadamente, siga as instruções de limpeza apresentadas abaixo.
1. Retire o frasco de alumínio do recipiente plástico e remova a tampa do bocal.
2. Enxágue com bastante água corrente morna. Se notar acúmulo de medicamento em redor
do bocal, não tente desobstruir com objetos pontiagudos (como um alfinete). Você pode
adicionar detergente neutro à água. Em seguida, enxágue bem com água limpa antes de
secar. Não ponha o frasco de alumínio na água.
3. Seque o interior e o exterior do recipiente plástico.
4. Recoloque o frasco de alumínio e a tampa do bocal.
Posologia : A ação do salbutamol dura de 4 a 6 horas para a maioria dos pacientes.
Alívio do broncoespasmo agudo ou de crises de asma:
Adultos: 100 ou 200mcg (1 ou 2 doses).
Crianças: 100mcg (1 dose), que podem ser aumentados para 200mcg (2 doses) se
necessário.
Prevenção do broncoespasmo provocado por exercícios físicos ou alergia:
Adultos: 200mcg (2 doses) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno
(causador de alergia).
Crianças: 100mcg (1 dose) antes do exercício ou da exposição inevitável ao alérgeno
(causador de alergia), que podem ser aumentados para 200mcg (2 doses) se necessário.
Terapia crônica (ver o item Advertências e Precauções)
Adultos: até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.
Crianças: até 200mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.
O uso de Aerodini®
Spray não deve exceder quatro vezes ao dia.
A necessidade do uso de qualquer terapia suplementar ou do aumento súbito de dose indica
agravamento da asma.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de inalar uma dose, não se preocupe. Inale a dose seguinte quando
devida, ou antes, se você estiver ofegante. Seu médico deve ter aconselhado-o a utilizar seu
inalador regularmente todos os dias ou somente quando você estiver ofegante ou com falta
de ar. Não tome doses duplas, a menos que o seu médico tenha recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
tremor; dor de cabeça; taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): palpitações no coração; irritação na boca e na garganta; câimbras
musculares.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diminuição dos níveis de potássio do sangue; aumento do fluxo sanguíneo em determinadas
regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): Hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão,
coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio;
arritmias cardíacas (alterações do ritmo normal dos batimentos do coração); hiperatividade;
broncoespasmo paradoxal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
MEDICAMENTO DE UMA VEZ SÓ?
Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu
coração fica mais acelerado que o normal e você poderá se sentir tonto. Poderá também ter
dor de cabeça. Esses efeitos normalmente passam em poucas horas, mas não deixe de
informar seu médico o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.