Bula do Aerofrin produzido pelo laboratorio Pharmascience Laboratórios Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
AEROFRIN
AEROSSOL
100 MCG SALBUTAMOL
Aerofrin®
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
spray é um aerossol pressurizado, apresentado em frascos de alumínio com 200 doses,
acompanhados de aplicador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de Aerofrin®
spray contém:
sulfato de salbutamol .................................................... 120,5 mcg (equivalentes a 100 mcg de salbutamol)
excipiente ..............................q.s.p. .............................. 1 dose
Excipientes: ácido oléico; álcool etílico; 1,1,1,2-tetrafluoretano
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Aerofrin® solução oral é indicado para o controle e a prevenção do ataque asmático e proporciona alívio
do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aerofrin® solução oral, pertence a um grupo de
medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos
brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões.
Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do Aerofrin® solução oral é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
O uso de Aerofrin® solução oral é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol
ou a qualquer outro componente do medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar (350,0mg de sacarose/mL da solução oral).
Cuidados de armazenamento
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura entre 15ºC e 30°C, protegido da
luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Aerofrin® solução oral de coloração avermelhada, com odor característico de morango e ausência de
partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de Aerofrin® solução oral é
aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo
Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL da solução oral) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8
mg (20 mL do da solução oral). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2
mg (5 mL da solução oral) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o tratamento
com 2 mg (5 mL da solução oral) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL da solução oral (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL da soluça oral (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL da solução oral (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL da solução oral (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na
hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada
para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse
(isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre
podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor; dor de
cabeça; taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações
no coração; irritação na boca e na garganta; câimbras musculares.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição
dos níveis de potássio do sangue; aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar,
podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; arritmias cardíacas (alterações do ritmo
normal dos batimentos do coração); hiperatividade; broncoespasmo paradoxal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração fica mais
acelerado do que o normal e você poderá se sentir tonto. Poderá também ter dor de cabeça.
Foram relatados vômitos, enjoos e aumento do nível de glicose (açúcar) no sangue, principalmente em
crianças que fizerem uso oral de Aerofrin® solução oral em doses maiores que a recomendada.
Se a dose usada for muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao
hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você
usou.
Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente beta-bloqueador cardiosseletivo como antídoto.
Seu médico avaliará o seu caso.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.
MS: 1.1717.0009
Farm. Resp.: Dr. Igor F. R. Ribeiro
CRF-MG 20.210
Pharmascience Laboratórios Ltda.
Rua Texaco, nº 640 - Jardim Piemonte
Betim - MG - CEP 32689-322
CNPJ: 25.773.037/0001-83 SAC: 0800 037 5000
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames
para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a
frequência de uso de Aerofrin® solução oral, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não
sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de
Aerofrin® solução oral para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse
caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
Aerofrin® solução oral pode provocar redução dos níveis sanguíneos de potássio e aumento dos de
glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é
diabético, consulte seu médico antes de usar Aerofrin® solução oral.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue),
informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do hormônio da
tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aerofrin® solução oral com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia.)
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for
maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aerofrin®
solução oral em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar (350,0mg de sacarose/mL da solução oral).
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial
Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Aerofrin® solução oral não deve ser utilizado com medicamentos β-bloqueadores não seletivos, como o
propranolol.
Aerofrin® solução oral não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da
monoaminoxidase (IMAOS).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.