Bula do Afopic para o Paciente

Bula do Afopic produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Afopic
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO AFOPIC PARA O PACIENTE

Afopic®

Comprimido 5mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

ácido fólico

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 20 e 100 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ácido fólico..........................................................................................................................5mg

Excipiente q.s.p....................................................................................................1 comprimido

Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e croscarmelose sódica

(1) Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269, de 22 de setembro de 2005.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos estados de carência do ácido

fólico. É utilizado em casos de anemias hemolíticas (anemia devido à quebra anormal de

células vermelhas do sangue, nos vasos sanguíneos ou em outro lugar do corpo) e anemia

megaloblástica (anemia no qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do

sangue gigantes e imaturas) não-perniciosas. O uso de ácido fólico no período que antecede

e durante a gravidez diminui a incidência de malformações do tubo neural (problema

relacionado ao sistema nervoso do feto). Também pode ser usado na prevenção da displasia

cervical (crescimento anormal de células da superfície do colo uterino).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido fólico, princípio ativo de Afopic®

, é uma vitamina do complexo B (Vitamina B9),

usada como suplemento nutricional e antianêmico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico ao ácido fólico ou a qualquer outro

componente da formulação. O ácido fólico não deve ser utilizado em casos de anemia

perniciosa (anemia devido à deficiência de vitamina B12).

Este medicamento é contraindicado para uso na faixa etária pediátrica.

Adultos Gestantes Lactantes

Dose 5mg 5mg 5mg

% da IDR(1)

2.0833,33 1.408,45 1.694,92

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A deficiência do ácido fólico não ocorre em indivíduos sadios que recebem uma dieta

equilibrada e suficiente. A deficiência de somente uma das vitaminas B é rara, sendo que a

ingestão de uma dieta inadequada normalmente ocasiona a deficiência de várias vitaminas.

Para prevenir a deficiência de ácido fólico é preferível melhorar a dieta à suplementação.

Para o tratamento da deficiência de ácido fólico a suplementação é preferível.

Não se recomenda o uso de ácido fólico no tratamento da anemia perniciosa (anemia devido

à deficiência de vitamina B12). O ácido fólico nunca deve ser administrado sozinho ou em

combinação com quantidades inadequadas de vitamina B12 para o tratamento de anemia

megaloblástica não diagnosticada.

O ácido fólico é uma vitamina essencial na gravidez e lactação. Durante o uso deste

medicamento é comum o aparecimento de coloração amarela na urina. Informe ao médico se

tem algum problema hepático ou renal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição

médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de anticonvulsivantes do grupo da hidantoína, analgésicos em uso prolongado,

contraceptivos orais (anticoncepcionais) e antagonistas do ácido fólico como metotrexato,

pirimetamina, triantereno, trimetoprima e sulfonamidas podem interferir na absorção e

armazenagem do ácido fólico.

O ácido fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes do grupo da hidantoína sobre

o SNC.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Os comprimidos de Afopic®

são circulares de cor amarela e

não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em

relação a outros comprimidos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Afopic®

deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. O tratamento da deficiência de

ácido fólico deve ser acompanhado por uma dieta de suplementação alimentar equilibrada.

Recomenda-se 1 comprimido ao dia, ou a critério médico. Não utilize dose maior ou menor

que a prescrita pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose

assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não

utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as

próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que

informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

O ácido fólico é um medicamento bem tolerado nas doses recomendadas, apresentando

baixa incidência de efeitos colaterais.

Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, cólica abdominal,

flatulência (excesso de gases intestinais) e reações alérgicas.

Existem relatos na literatura de que doses de 15mg/dia possam produzir alterações no

sistema nervoso central, como distúrbio do sono e irritabilidade. Doses elevadas de ácido

fólico (maior que 15mg /dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos

não acarretam sintomas relevantes. No caso de reações adversas, suspender a administração

de ácido fólico e, se necessário, utilizar medicação sintomática.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Afopic
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.