Bula do Afrin produzido pelo laboratorio Hypermarcas S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
AFRIN®
(cloridrato de oximetazolina)
Hypermarcas S.A.
Solução Nasal
0,025% e 0,05%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pediátrico/12 HORAS Adulto
cloridrato de oximetazolina
APRESENTAÇÕES
12 HORAS Adulto solução a
- 0,05% em embalagem com 1 frasco vaporizador com 10 mL ou 30 mL.
Pediátrico solução a
- 0,025% em embalagem contendo 1 frasco conta-gotas com 20 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
12 HORAS Adulto 0,05%:
Cada mL contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, edetato dissódico,
propilenoglicol e água purificada.
Pediátrico 0,025%:
Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Cada mililitro equivale a 25 gotas.
Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
AFRIN®
Oftálmico está indicado para o alívio dos sintomas de inflamações oculares superficiais
(irritação, vermelhidão e inchaço nos olhos), como as causadas por conjuntivite alérgica aguda e
conjuntivite não-infecciosa.
O cloridrato de oximetazolina produz vasoconstrição dos vasos sanguíneos conjuntivais superficiais. A
duração da ação é de aproximadamente 6 horas. A duração do tratamento é geralmente de 7 a 10 dias. O
tratamento deverá ser continuado até que os sintomas desapareçam. Entretanto, se a irritação persistir, o
diagnóstico deverá ser revisto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia a qualquer um de seus
componentes e nos pacientes com glaucoma não tratado.
A segurança e eficácia de AFRIN®
Oftálmico em crianças abaixo de 6 anos ainda não foram
estabelecidas, ficando o seu uso a critério médico.
Não exceder a dosagem recomendada. Não use este produto se você tiver doença cardíaca, hipertensão
(pressão alta), doenças da tireóide, diabetes ou dificuldades em urinar devidas ao aumento do tamanho da
glândula próstata, a menos que indicado pelo médico.
Este produto pode causar dor ocular, alterações na visão, vermelhidão ou irritações dos olhos. Se estas
condições piorarem ou persistirem por mais de 72 horas, interrompa o uso do produto e procure um
médico.
Uso durante a gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Visto que não há estudos sobre o uso de oximetazolina durante a gravidez, não está estabelecido se o uso
da oximetazolina pode acarretar riscos durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento só deverá
ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Não se sabe se este fármaco é excretado no leite materno.
Interações medicamentosas
Ocorrendo absorção sistêmica significativa de oximetazolina concomitantemente ao uso de
antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), potencialização dos
efeitos da oximetazolina podem ocorrer.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
AFRIN®
Oftálmico é uma solução límpida, inodora, incolor a levemente amarela e livre de partículas
estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não permita que a ponta do frasco toque a superfície do olho ou qualquer outra superfície. O uso do
mesmo frasco por mais de uma pessoa pode propagar infecção.
Recomenda-se a remoção de lentes de contato antes da administração do produto.
Adultos e crianças acima de 6 anos de idade: instilar uma ou duas gotas no saco conjuntival três a
quatro vezes ao dia.
Geralmente, a duração do tratamento é de 7 a 10 dias. O tratamento deverá ser continuado até o
desaparecimento dos sintomas; entretanto, se a irritação persistir, consulte o seu médico, pois o
diagnóstico deverá ser revisto.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de esquecimento, aplique AFRIN®
Oftálmico assim que se lembrar, mas não aplique dose
dobrada e respeite o número de aplicações ao dia recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Foram relatadas irritação ocular e retração palpebral com o uso de AFRIN®
Oftálmico. Hipertensão,
arritmia cardíaca e hiperglicemia podem ocorrer após a absorção sistêmica de grandes quantidades de
fármacos desta classe.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
A superdose de AFRIN®
Oftálmico pode resultar em irritação ocular, vermelhidão, secura e midríase com
um possível aumento da pressão intraocular em indivíduos suscetíveis. Não existem dados disponíveis
que forneçam a dose específica com a qual os sintomas e sinais acima possam ocorrer. No caso de
ingestão acidental, algum método que evite a absorção deve ser considerado. Não existe antídoto
específico.
Em crianças, pode causar também depressão profunda do sistema nervoso central. Em caso de ingestão
acidental, procure assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.