Bula do Agasten para o Paciente

Agasten™

Novartis Biociências S.A.

comprimido

1 mg de clemastina

AGASTEN™

Comprimidos

clemastina

Embalagem com 15 comprimidos de 1 mg.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

Composição – cada comprimido contém 1 mg de clemastina, equivalente a 1,340 mg de fumarato de

clemastina.

Excipientes – estearato de magnésio, lactose, amido, povidona, talco e água purificada.

AGASTEN™ disponível também na forma de xarope.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

AGASTEN™ proporciona alívio de sintomas de alergia como coriza, coceira, congestão nasal, espirros, olhos

lacrimejantes, comumente presentes nos casos de rinite alérgica (inclusive em pacientes com febre do feno).

Também alivia sintomas como vermelhidão, coceira e inchaço na pele em casos de dermatites, picadas de

insetos e urticárias (inclusive as causadas por uso de certos medicamentos).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

• AGASTEN™ contém uma substância, denominada clemastina, pertencente a um grupo de

medicamentos denominado anti-histamínicos (ou antialérgicos), os quais aliviam os sintomas da

alergia ao impedirem a ação da histamina, uma substância liberada pelo organismo durante as

reações alérgicas (vermelhidão, inchaço ou coceira intensa).

• AGASTEN™ tem início de ação nas primeiras duas horas de sua tomada e apresenta longa duração

do efeito (em média por até 12 horas).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AGASTEN™ não deve ser tomado no seguinte caso:

Se você tiver alergia conhecida a qualquer uma das substâncias contidas no produto ou a quaisquer outros

antialérgicos semelhantes.

Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com porfiria.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 6 anos.

AGASTEN™ não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

ESTE MEDICAMENTO CONTÉM LACTOSE. Caso seu médico tenha lhe dito que você tem

intolerância a alguns açúcares, como a lactose, contate-o antes de começar a tomar AGASTEN™

comprimido.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico ou farmacêutico:

 Se você tiver glaucoma, doenças graves do estômago, problemas de próstata ou da bexiga.

 Se você tiver alergia a algum medicamento.

 Se você tiver qualquer outra doença ou estiver tomando algum outro medicamento.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de AGASTEN™

Os comprimidos de AGASTEN™ contêm LACTOSE (um tipo de açúcar também presente no leite). Caso seu

médico tenha lhe dito que você tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose, contate-o antes de

começar a tomar AGASTEN™ comprimido.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção

podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas

Como outros remédios antialérgicos, AGASTEN™ pode aumentar os efeitos do álcool.

Evite ingerir álcool se estiver tomando este produto.

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar AGASTEN™ se você tiver tomado recentemente ou

estiver tomando outros medicamentos incluindo medicamentos isentos de prescrição, especialmente:

sedativos, tranquilizantes ou antidepressivos para ajudar a dormir, acalmar ou para tratamento de depressão.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico se você ficar grávida durante o tratamento ou mesmo logo após o seu término. Informe

ao seu médico se estiver amamentado.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos de AGASTEN™ devem ser mantidos à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Aspecto físico e características organolépticas: os comprimidos de AGASTEN™ brancos, redondos,

chanfrados, com impressão em um dos lados.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber de poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser tomados com água, antes de se alimentar.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 comprimido, duas vezes ao dia (antes do café da manhã e

antes do jantar). Se necessário, sempre após a orientação de seu médico, poderão ser tomados até 6

comprimidos ao dia (no máximo, 2 comprimidos por vez).

Crianças de 6 a 12 anos de idade: meio a 1 comprimido, duas vezes ao dia (antes do café da manhã e antes do

jantar).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que faltem menos de 2 horas

antes do horário da próxima dose. A partir daí, prossiga o tratamento normalmente.

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como outros medicamentos, AGASTEN™ pode causar alguns efeitos indesejáveis, mas nem todos

apresentam estes efeitos.

Pare de tomar AGASTEN™ e procure imediatamente orientação médica se apresentar algum dos sintomas

listados abaixo, que pode ser sinal de reação alérgica:

• Dificuldades de respirar ou engolir.

• Inchaço da face, lábios, língua e garganta.

• Muita coceira na pele com erupção cutânea ou inchaços, protuberâncias.

Outras reações adversas:

O tratamento com AGASTEN™ pode te deixar cansado ou com sonolência.

Reações incomuns (> 1/1.000 e <1/100): tontura

Reações raras (>1/10.000 e <1.000): excitabilidade (principalmente em crianças), respiração curta, reação de

hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), boca seca, cefaleia, rash cutâneo e desordens digestivas.

Reações muito raras (< 1/10.000): taquicardia (batimentos cardíacos aumentados)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Os efeitos de uma dose excessiva de antialérgicos podem variar desde sonolência em excesso até agitação.

Outros sintomas como boca seca, pupilas dilatadas e rubor ou alterações gastrointestinais também podem

ocorrer. Nestes casos, procure seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.