Bula do Água Estéril para Injetáveis Beker produzido pelo laboratorio Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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BULA PARA PACIENTE
ÁGUA PARA INJETÁVEIS BEKER
Água para injeção
Solução Injetável
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FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável, límpida, hipotônica, estéril e apirogênica,
APRESENTAÇÕES
Em sistema fechado
Caixa com 100 bolsas de 100 mL
Caixa com 50 bolsas de 250 mL
Caixa com 24 bolsas de 500 mL
Caixa com 14 bolsas de 1000 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.
USO ADULTO e/ou PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Água para injeção API (DCB 09320) q.s.p ............................................................100 mL
pH ........................................................................................................................5,0 – 7,0
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com água para injetáveis.
Este medicamento funciona como diluente de medicamentos compatíveis com água para injetáveis.
Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrado diretamente por via endovenosa.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
A água para injetáveis é bastante hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos
glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.
Avaliar as características de compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para
injetáveis.
Antes de administrar este medicamento, é indispensável:
- verificar o prazo de validade;
- não administrá-lo, se houver turvação, depósito ou violação do recipiente;
- evitar extravasamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Uso na Gravidez: Categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água
para injeção. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente,
entre 15º e 30º C.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas ou não de medicamentos. As soluções parenterais são medicamentos de
dose única.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A dosagem deve ser determinada por um médico, e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do
medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Modo de usar
Este medicamento somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
Antes de serem administradas, soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A solução é acondicionada em bolsas em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexão em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar
residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluído da segunda embalagem seja completada.
Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da esterilidade do produto e risco de contaminação.
Para abrir:
Solução Parenteral de Grande Volume em SISTEMA FECHADO: Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos,
rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Pode ser verificada alguma
opacidade do plástico devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização, isso é normal e não afeta a qualidade
e segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.
Verificar se existem vazamentos mínimos, comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de
solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir, antes de preparar a solução para
administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle
de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPI’s e
desinfecção de ampolas, bolsas, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.
1- Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no fundo da embalagem, quando presente;
2- Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;
3- Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
4- Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;
5- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos:
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso se há incompatibilidade entre
os medicamentos.
Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais.
DIAFRAGMA / MEMBRANA
QUE DEVERÁ PERMANECER
ÍNTEGRA ATÉ A INTRODUÇÃO
DO EQUIPO DE INFUSÃO
PONTO DE CONEXÃO COM
O EQUIPO. PARA ABRIR,
ROMPA A BORBOLETA
ATRAVÉS DE MOVIMENTO
GIRATÓRIO
PONTO PARA
ADMINISTRAÇÃO DE
MEDICAMENTO
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Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral:
1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o
medicamento na solução parenteral;
3. Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/ suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à
solução parenteral.
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral:
1. Fechar a pinça do equipo de infusão;
2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia;
3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;
4. Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5. Prosseguir a administração.
Água para Injetável Beker só deve ser utilizada sob supervisão médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injetáveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.