Bula do Água para Injeção b. Braun produzido pelo laboratorio Laboratórios b. Braun S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
B|BRAUN
Água para Injeção B.Braun
Bula do Profissional de Saúde
Diluente e Veículo de medicamento
ÁGUA PARA INJEÇÃO B. BRAUN
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Frasco ampola plástico de 50mL, 100mL, 250mL, 500mL e 1000mL
água para injetáveis
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Frasco ampola plástico transparente sistema fechado - Ecoflac®
plus
Embalagem contendo:
50 unidades de 50 mL por caixa; 50 unidades de 100 mL por caixa; 30 unidades de 250 mL por caixa;
20 unidades de 500 mL por caixa; 10 unidades de 1000 mL por caixa.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA.
USO ADULTO e PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
água para injetáveis q.s.p. (de acordo com a apresentação)
pH....................................................................................................5,0 - 7,0
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.
Este medicamento funciona como diluente de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis ou na
dissolução dos mesmos.
Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada diretamente por via endovenosa.
Categoria de risco na gravidez: categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Advertências
Água para injeção B. Braun é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise
e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.
Precauções
Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Uso individualizado.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.
Gravidez
Categoria de risco na gravidez: categoria C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
B|BRAUN
Água para Injeção B.Braun
Bula do Profissional de Saúde
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos
ou dissolvidos na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em
temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Não armazenar a Água para Injeção B.Braun adicionada de medicamentos.
Prazo de validade: 36 meses após a Data de Fabricação.
Número de Lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A água para injetáveis não contém substâncias adicionadas, e é caracterizada por líquido límpido, hipotônico,
estéril e apirogênico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
Não aplicável.
Modo de Usar
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a
presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
A Água para Injeção B. Braun é acondicionada em ampolas Ecoflac®
plus em SISTEMA FECHADO.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa
devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda
embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO
PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado
vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para
administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão
de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização
das mãos, uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das
linhas de infusão.
Para adição de medicamentos
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
incompatibilidade entre os medicamentos.
Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a administração
de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral
B|BRAUN
Água para Injeção B.Braun
Bula do Profissional de Saúde
1- Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%. Retirar o lacre de um dos sítios de
administração da tampa.
2- Com a ampola Ecoflac®
plus na posição vertical, utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar
o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral (inserir e
retirar a agulha verticalmente).
3- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.
4- Pós liofilizados devem ser reconstituídos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de serem
adicionados à solução parenteral.
Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água
para injetáveis.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
B|BRAUN
Água para Injeção B.Braun
Bula do Profissional de Saúde
Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e
desordens eletrolíticas hipotônicas.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.