Bula do Água para Injeção Hypofarma para o Profissional

ÁGUA PARA INJEÇÃO

Solução injetável

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APRESENTAÇÕES

Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e

apirogênica.

Caixa com 100 ampolas de vidro incolor de 2, 5, 10 e 20

mL

Caixa com 100 ampolas plásticas 5, 10 e 20 mL.

Caixa com 200 ampolas plásticas de 5 e 10 mL.

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

água para injeção q.s.p ....................................... 100 mL

pH........................................................................5,0 – 7,0

INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA

PROFISSIONAIS DE SAÚDE

INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado na diluição ou dissolução de

medicamentos compatíveis com a água para injeção.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto

se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso

e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas

características inscritas e comprovadas pelo compêndio

oficial de renome United States Pharmacopeia.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Água sem substâncias adicionadas, caracterizada por

líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.

CONTRAINDICAÇÕES

Devido a sua hipotonicidade, este medicamento não pode

ser administrado diretamente por via endovenosa.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Antes de administrar este medicamento, é indispensável:

- verificar o prazo de validade;

- não administrá-lo, se houver turvação, depósito ou

violação do recipiente;

- evitar extravasamentos.

A água para injeção é fortemente hipotônica e sua

administração na circulação sistêmica causa hemólise

e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável

em procedimentos cirúrgicos.

Categoria C:

Este medicamento não deve ser utilizado por

mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco

Não há recomendações especiais para estes grupos de

pacientes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Devem ser avaliadas as características da

compatibilidade dos outros medicamentos que serão

diluídos ou dissolvidos na água para injeção. Consultar

um farmacêutico sempre que necessário.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Água para injeção deve ser conservado em

temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Não armazenar água para injeção adicionada de

medicamentos.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir

da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade:

vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade

vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Solução límpida, incolor e isenta de partículas em

suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do

alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

POSOLOGIA

A dosagem deve ser determinada por um médico, e é

dependente da idade, do peso, das condições clínicas

do paciente, do medicamento diluído em solução e das

determinações em laboratório.

MODO DE USAR

Este medicamento somente deve ter uso intravenoso e

individualizado, após a adição do soluto adequado.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais

devem ser inspecionadas visualmente para se observar a

presença de partículas, turvação na solução, fissuras e

quaisquer violações na embalagem primária. Após a

abertura da ampola, descartar imediatamente o volume não

utilizado.

Instruções para a abertura da ampola plástica de Água

para injeção Hypofarma.

Segure a ampola na posição vertical e dê

leves batidas na parte superior da ampola. Dessa forma,

você irá remover a porção de líquido localizada em seu

colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de

líquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado

(figura 1).

Com a ampola na posição

vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura 2) e para

trás (45º) (figura3).

Segure firmemente o

twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido

anti-horário (figura 5), até abrir completamente a ampola

plástica.

Insira a seringa a ser utilizada na abertura

da ampola plástica (figura 6).

Inverta a ampola plástica e retire o

seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa

adequadamente (figura 7). É comum permanecer um

discreto volume de líquido no interior da ampola.

Quando esvaziada, remova a ampola

da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).

Instruções para a abertura da ampola de vidro de

Água para injeção Hypofarma.

1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte

superior da ampola passar para a parte inferior por

meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de

dedo.

2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa

mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte

superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para

baixo),

até o rompimento do gargalo da ampola.

3. Após aberta a ampola, proceda da mesma forma

como na ampola plástica para retirar a solução da

mesma (figura 6 a 8).

REAÇÕES ADVERSAS

Devem ser avaliadas as reações adversas dos

medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na

água para injeção.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de

Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual www.saude.mg.gov.br, ou

Municipal.

SUPERDOSE

Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido

hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens

eletrolíticas hipotônicas.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se

você precisar de mais orientações.

USO RESTRITO A HOSPITAIS