Bula do Água para Irrigação para o Profissional

Bula do Água para Irrigação produzido pelo laboratorio Fresenius Kabi Brasil Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Água para Irrigação
Fresenius Kabi Brasil Ltda - Profissional

Download
BULA COMPLETA DO ÁGUA PARA IRRIGAçãO PARA O PROFISSIONAL

Água_irrigação_BU04

Adequação à RDC 47/2009_27/12/10

Água para irrigação

Forma farmacêutica: Solução

MODELO DE BULA

Forma farmacêutica e apresentações:

Solução

Caixa contendo 1 frasco plástico de 2000 mL.

USO EXTERNO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

água q.s.p.........................1000 mL

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Este medicamento é utilizado como adjuvante farmacêutico para irrigação, limpeza,

lavagem e diluição em situações que necessitem de água estéril, apirogênica e livre de

solutos e microorganismos. A água para irrigação pode ser utilizada ainda como

diluente ou veículo de drogas usadas na irrigação ou outras preparações

farmacêuticas.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A água para irrigação exerce um mecanismo de limpeza em cavidades corporais,

tecidos ou ferimentos, cateteres na uretra, tubos cirúrgicos de drenagem, limpeza e

enxágüe de roupas cirúrgicas, instrumentos e amostras de laboratório.

3. CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para administração por via intravenosa.

UTILIZAR SOMENTE PARA IRRIGAÇÃO.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Este medicamento é livre de soluto, portanto, pode causar hemólise se infundido por

via intravenosa.

Soluções para irrigação urológica devem ser utilizadas com precaução em pacientes

com disfunções cardiopulmonares e renais.

Não utilizar em irrigações que possam resultar em absorção de grandes quantidades

de fluidos para o sangue. Cuidados devem ser observados quando o medicamento é

utilizado para irrigação contínua, devido à possível absorção na corrente sanguínea e

produção de sobrecarga circulatória. .

Cuidados e advertências para populações especiais

Idosos:

Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes.

Água_irrigação_BU04

Adequação à RDC 47/2009_27/12/10

Crianças:

A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

Não são conhecidas restrições de uso do produto durante a gravidez e lactação,

desde que os balanços hídrico e eletrolítico sejam monitorados frequentemente e que

sejam feitas às adequações de dose conforme as necessidades fisiológicas.

Categoria de risco na gravidez: C.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Alguns aditivos podem ser incompatíveis, o farmacêutico deve avaliar.

Quando aditivos são introduzidos, devem-se utilizar técnicas assépticas, misturar

cuidadosamente e não estocar.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (15 - 30C).

Desde que armazenado sob condições adequadas, o medicamento tem prazo de

validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado prontamente para

minimizar a possibilidade de crescimento bacteriano ou formação de pirogênio.

Descartar a porção não utilizada da água para irrigação, uma vez que não contém

conservantes.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

A água para irrigação deve ser utilizada somente para uso externo.

Faça uma inspeção na embalagem e veja se a solução não está turva, escura ou com

partículas estranhas. Verificar se a embalagem está violada ou danificada. Qualquer

recipiente suspeito não deve ser usado.

Use somente se a solução estiver clara, com embalagem e selo intactos.

Solução para uso único. Descartar a porção não utilizada.

Água_irrigação_BU04

Adequação à RDC 47/2009_27/12/10

Este medicamento não deve ser utilizado para infusão intravenosa. A medicação deve

ser utilizada exclusivamente para uso externo, sob o risco de danos de eficácia

terapêutica.

Instruções de uso:

- Retirar o lacre de proteção da tampa do produto, através do picote localizado na

lateral da tampa.

- Realizar a assepsia da tampa com álcool 70%.

- Conectar um equipo para irrigação na rolha de borracha, obedecendo as técnicas

assépticas.

- Proceder a administração do produto conforme orientação médica.

Posologia

A dose da água para irrigação depende da capacidade e superfície da área que será

irrigada, e do procedimento a ser utilizado. Quando utilizado como diluente ou veículo

de outros medicamentos, as recomendações do fornecedor devem ser avaliadas.

Como este medicamento é uma solução para irrigação, não há limitação para a

dosagem, devendo o profissional de saúde verificar a necessidade para aplicação.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Reações adversas raramente ocorrem com o uso de Água para Irrigação. Podem

ocorrer efeitos indesejáveis se a água danificar os tecidos ou entrar na circulação

sanguínea. Os sintomas podem incluir: febre, dor, sangue na urina, falta de ar ou

confusão.

Volume excessivo ou pressão durante a irrigação de cavidades fechadas pode causar

distensão ou lise de tecidos.

Contaminação acidental de manipulação incorreta pode transmitir infecção.

Caso ocorram efeitos adversos, suspender a administração e comunicar

imediatamente o médico ou o cirurgião dentista.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em

Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/

notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9. SUPERDOSE

A água para irrigação é uma solução de lavagem; é incomum a ocorrência de

superdose durante a aplicação da solução. Caso ocorra hiperhidratação ou sobrecarga

de soluto (quando o soluto é adicionado à água para irrigação), deve-se avaliar o

paciente e estabelecer os procedimentos apropriados.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações sobre como proceder.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.