Bula do Água para Irrigação produzido pelo laboratorio Fresenius Kabi Brasil Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Água_irrigação_BU04
Adequação à RDC 47/2009_27/12/10
Água para irrigação
Forma farmacêutica: Solução
MODELO DE BULA
Forma farmacêutica e apresentações:
Solução
Caixa contendo 1 frasco plástico de 2000 mL.
USO EXTERNO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
água q.s.p.........................1000 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é utilizado como adjuvante farmacêutico para irrigação, limpeza,
lavagem e diluição em situações que necessitem de água estéril, apirogênica e livre de
solutos e microorganismos. A água para irrigação pode ser utilizada ainda como
diluente ou veículo de drogas usadas na irrigação ou outras preparações
farmacêuticas.
A água para irrigação exerce um mecanismo de limpeza em cavidades corporais,
tecidos ou ferimentos, cateteres na uretra, tubos cirúrgicos de drenagem, limpeza e
enxágüe de roupas cirúrgicas, instrumentos e amostras de laboratório.
Este medicamento é contraindicado para administração por via intravenosa.
UTILIZAR SOMENTE PARA IRRIGAÇÃO.
Este medicamento é livre de soluto, portanto, pode causar hemólise se infundido por
via intravenosa.
Soluções para irrigação urológica devem ser utilizadas com precaução em pacientes
com disfunções cardiopulmonares e renais.
Não utilizar em irrigações que possam resultar em absorção de grandes quantidades
de fluidos para o sangue. Cuidados devem ser observados quando o medicamento é
utilizado para irrigação contínua, devido à possível absorção na corrente sanguínea e
produção de sobrecarga circulatória. .
Cuidados e advertências para populações especiais
Idosos:
Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes.
Água_irrigação_BU04
Adequação à RDC 47/2009_27/12/10
Crianças:
A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.
Não são conhecidas restrições de uso do produto durante a gravidez e lactação,
desde que os balanços hídrico e eletrolítico sejam monitorados frequentemente e que
sejam feitas às adequações de dose conforme as necessidades fisiológicas.
Categoria de risco na gravidez: C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS
Alguns aditivos podem ser incompatíveis, o farmacêutico deve avaliar.
Quando aditivos são introduzidos, devem-se utilizar técnicas assépticas, misturar
cuidadosamente e não estocar.
Conservar em temperatura ambiente (15 - 30C).
Desde que armazenado sob condições adequadas, o medicamento tem prazo de
validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado prontamente para
minimizar a possibilidade de crescimento bacteriano ou formação de pirogênio.
Descartar a porção não utilizada da água para irrigação, uma vez que não contém
conservantes.
Características físicas e organolépticas
Solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A água para irrigação deve ser utilizada somente para uso externo.
Faça uma inspeção na embalagem e veja se a solução não está turva, escura ou com
partículas estranhas. Verificar se a embalagem está violada ou danificada. Qualquer
recipiente suspeito não deve ser usado.
Use somente se a solução estiver clara, com embalagem e selo intactos.
Solução para uso único. Descartar a porção não utilizada.
Água_irrigação_BU04
Adequação à RDC 47/2009_27/12/10
Este medicamento não deve ser utilizado para infusão intravenosa. A medicação deve
ser utilizada exclusivamente para uso externo, sob o risco de danos de eficácia
terapêutica.
Instruções de uso:
- Retirar o lacre de proteção da tampa do produto, através do picote localizado na
lateral da tampa.
- Realizar a assepsia da tampa com álcool 70%.
- Conectar um equipo para irrigação na rolha de borracha, obedecendo as técnicas
assépticas.
- Proceder a administração do produto conforme orientação médica.
Posologia
A dose da água para irrigação depende da capacidade e superfície da área que será
irrigada, e do procedimento a ser utilizado. Quando utilizado como diluente ou veículo
de outros medicamentos, as recomendações do fornecedor devem ser avaliadas.
Como este medicamento é uma solução para irrigação, não há limitação para a
dosagem, devendo o profissional de saúde verificar a necessidade para aplicação.
Reações adversas raramente ocorrem com o uso de Água para Irrigação. Podem
ocorrer efeitos indesejáveis se a água danificar os tecidos ou entrar na circulação
sanguínea. Os sintomas podem incluir: febre, dor, sangue na urina, falta de ar ou
confusão.
Volume excessivo ou pressão durante a irrigação de cavidades fechadas pode causar
distensão ou lise de tecidos.
Contaminação acidental de manipulação incorreta pode transmitir infecção.
Caso ocorram efeitos adversos, suspender a administração e comunicar
imediatamente o médico ou o cirurgião dentista.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em
Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/
notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
A água para irrigação é uma solução de lavagem; é incomum a ocorrência de
superdose durante a aplicação da solução. Caso ocorra hiperhidratação ou sobrecarga
de soluto (quando o soluto é adicionado à água para irrigação), deve-se avaliar o
paciente e estabelecer os procedimentos apropriados.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.