Bula do Algi-Reumatril produzido pelo laboratorio Kley Hertz S/a Indústria e Comércio
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Algi-Reumatril
Kley Hertz S/A Indústria e Comércio
Comprimido revestido
200mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ibuprofeno 200mg
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido contendo 200mg de ibuprofeno em embalagem com 20 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
Leia sempre a bula, ela traz informações importantes e atualizadas sobre este medicamento.
COMPOSIÇÃO
Algi-Reumatril: cada comprimido revestido contém:
ibuprofeno ................................................................................................................................................................. 200mg
excipientes ...................................................................................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, água deionizada, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, álcool etílico, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Algi-Reumatril está indicado para alívio temporário da febre e dores de leve a moderada intensidade, como: dor de
cabeça, dor nas costas, dor muscular, cólica menstrual, de gripes e resfriados comuns, dor de artrite e dor de dente.
Algi-Reumatril contém ibuprofeno, um derivado de ácido fenilpropiônico que possui atividade analgésica e antitérmica.
Sua ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração, com duração de 4 a 6 horas para efeito analgésico; e de
6 a 8 horas, para efeito antitérmico.
Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula,
ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro anti-inflamatório não-esteroidal, como diclofenaco e cetoprofeno, por
exemplo. Não deve ser usado por pessoas com úlcera gastroduodenal ativa ou sangramento gastrintestinal (do estômago
e duodeno). Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Consulte seu médico antes de usar este medicamento caso:
- tenha pressão alta, doença do coração ou dos rins, ou esteja tomando diurético, cirrose hepática e asma;
- esteja sob cuidados médicos por qualquer condição grave;
- esteja em uso de qualquer outro antitérmico/analgésico, anticoagulantes ou qualquer outro medicamento;
- esteja em uso de ácido acetilsalicílico por problema do coração ou derrame, uma vez que o ibuprofeno pode diminuir o
efeito esperado do ácido acetilsalicílico nestes casos;
- esteja grávida ou amamentando;
- tenha mais de 70 anos de idade;
-tenha asma ou outra infecção alérgica;
- esteja fazendo uso de outro anti-inflamatório não-esteroidal (AINE).
Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico caso:
- ocorra uma reação alérgica ou qualquer outra reação indesejável, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele;
- a febre apresente piora, ou persista por mais de 3 dias;
- a dor apresente piora, ou persista por mais de 10 dias;
- ocorra dor de estômago com o uso deste medicamento;
- seja observado vômito com sangue, ou fezes enegrecidas ou sanguinolentas.
O uso contínuo deste medicamento pode aumentar o risco de ataque do coração, infarto ou derrame cerebral.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interação medicamento – medicamento
O uso concomitante de qualquer AINE (anti-inflamatório não-esteroidal) com os seguintes fármacos deve ser evitado,
especialmente nos casos de administração crônica: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, outros anti-
inflamatórios não-esteroidais, corticosteroides como, glicocorticoides (cortisol, hidrocortisona, beclometasona,
betametasona, dexametasona, metilprednisona, prednisolona), corticotrofina, agentes anticoagulantes ou trombolíticos
(varfarina, heparina), inibidores de agregação plaquetária (clopidogrel, ticlopidina), hipoglicemiantes orais (metformina,
acarbose, gliclazida) ou insulina, anti-hipertensivos (captopril, enalapril, atenolol, propranolol) e diuréticos (furosemida,
hidroclorotiazida, tiazídicos), ácido valpróico (auranofina, aurotiomalato de sódio), plicamicina, compostos de ouro,
ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina como captopril e
enalapril) e digoxina.
Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com inibidores seletivos de recaptação da
serotonina (ISRS como fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram), pelo risco aumentado de sangramento
gastrintestinal.
Interação medicamento – substância química
Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica.
Interação medicamento – alimentos
A taxa de absorção do ibuprofeno pode ser retardada e a concentração de pico sérico (no sangue) reduzida quando
administrado com alimentos, no entanto, sua biodisponibilidade (fração do medicamento que atinge a corrente
sanguínea) não é significativamente afetada.
Interação medicamento – exames de laboratório
O tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINES (anti-inflamatórios não-esteroidais). Com o
ibuprofeno este efeito pode persistir por menos de 24 horas; pode haver diminuição da glicemia (nível de glicose no
sangue).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Algi-Reumatril deve ser conservado em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger
da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Algi-Reumatril é um comprimido revestido redondo, sem chanfro, sem fenda e sem inscrição de cor vermelho-tijolo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Algi-Reumatril deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 ou 2 comprimidos. Se necessário, esta
dose pode ser repetida 3 a 4 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 4 horas. Não exceder o total de 6 comprimidos (ou
1200mg) em um período de 24 horas. Recomenda-se utilizar a menor dose eficaz para controle dos sintomas. Pode ser
administrado junto com alimentos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Caso você se esqueça de tomar Algi-Reumatril no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já
estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o
esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor abdominal com cólicas,
tontura, azia, náuseas (enjoo), exantema cutâneo (erupção da pele).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (prisão de
ventre), diarreia, dispepsia (indigestão), edema (inchaço), flatulência (gases), hiper secreção gástrica (aumento da
quantidade de suco estomacal), dor de cabeça, irritabilidade, nervosismo, prurido (coceira) de pele, zumbido e vômitos.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): função hepática anormal
(avaliações laboratoriais realizadas para fornecer informação sobre o estado do fígado), agranulocitose (diminuição de
células do sangue), dermatite alérgica (alergia de pele), reações alérgicas, anafilaxia (reação alérgica generalizada),
anemia, angioedema (inchaço nas partes mais profundas da pele), estomatite aftosa (aftas), anemia aplástica (distúrbio
na formação das células sanguíneas), hematêmese (vômito com sangue), visão turva, broncoespasmo pulmonar
(constrição das vias aéreas causando dificuldade para respirar), dermatite bolhosa (doença da pele que se manifesta
através de bolhas), acidente vascular cerebral (conhecido popularmente como “derrame”), angina pectoris (dor e aperto
no peito), insuficiência cardíaca crônica (diminuição da capacidade do coração de bombear o sangue), hepatite
medicamentosa (inflamação do fígado causada por medicamentos), dispneia (falta de ar), eritema multiforme (distúrbio
na pele resultante de uma reação alérgica), úlcera gástrica (ferida no estômago), gastrite (inflamação do estômago),
hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do
estômago e/ou intestino), úlcera gastrintestinal (ferida no estômago e/ou intestino), hematúria (sangue na urina), anemia
hemolítica (quebra de células vermelhas no sangue), hepatite (inflamação do fígado), hipertensão (pressão alta), insônia
(perda de sono), icterícia (excesso de bilirrubina no sangue, caracterizada pela cor amarelada na pele), leucopenia
(diminuição de glóbulos brancos do sangue), irritação da boca, infarto do miocárdio (do coração), nefrotoxicidade
(toxicidade no rim), meningite não-infecciosa, úlcera péptica (ferida no estômago e/ou na parte inicial do intestino),
doença renal, insuficiência renal (diminuição da função dos rins), necrose papilar renal (doença aguda dos rins
caracterizada por lesão das papilas renais), necrose tubular renal (doença aguda dos rins com lesão dos túbulos renais),
rinite (inflamação das mucosas do nariz), escotoma (ponto luminoso no campo visual), doença sanguinea, síndrome de
Stevens-Johnson (erupção da pele grave), taquiarritmia (aceleração dos batimentos do coração), desordem
trombocitopênica (diminuição do número de plaquetas no sangue), ambliopia tóxica (distúrbio no nervo óptico),
necrólise epidérmica tóxica (desprendimento em camadas da parte superior da pele), urticária (alergia na pele), vasculite
(inflamação dos vasos sanguíneos), alterações visuais, chiado no peito.
Reações adversas com frequências desconhecidas: vertigem (tontura), distensão abdominal (aumento do volume
abdominal), doença de Crohn (doença inflamatória intestinal), colites (inflamação intestinal), melena (fezes escuras
devido a sangramento gastrintestinal), edema periférico (inchaço em mãos, pernas, pés), meningite, redução da
hemoglobina (célula vermelha do sangue) e do hematócrito (concentração de glóbulos vermelhos no sangue), nefrite
intersticial (inflamação nos rins), proteinúria (presença de proteínas na urina), asma, edema (inchaço) na face, púrpura
(manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), distúrbios visuais, ulceração na boca, dor abdominal
superior, doença do fígado, meningite asséptica (inflamação não-infecciosa da meninge, membrana que envolve o
cérebro) e síndrome nefrótica (distúrbio que acomete os rins).
Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for
contínuo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao consumidor.
MEDICAMENTO?
Os pacientes podem se manter assintomáticos (sem apresentar sintomas) ou apresentar sintomas que incluem dor
abdominal, náusea (enjoo), vômitos, letargia (sono profundo) e tontura. No entanto, efeitos mais graves já foram
descritos, tais como hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestino), insuficiência renal aguda
(doença aguda dos rins), convulsões (ataque epilético), coma, função hepática anormal, hipercalemia (aumento da
concentração de potássio no sangue), acidose metabólica (excesso de acidez no sangue), dor de cabeça, perda de
consciência, dispneia (dificuldade para respirar), depressão respiratória e hipotensão (diminuição da pressão sanguínea).
Não há tratamento específico, devendo-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais, promover
esvaziamento gástrico por meio da indução de vômito ou lavagem gástrica, administrar carvão ativado e manter a
diurese.
Se usar, acidentalmente, uma quantidade grande de medicamento, procure imediatamente um serviço médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.