Bula do All 26 Geriatric para o Paciente

ALL 26 GERIATRIC

BIOWELL AMERICA LTDA

Comprimidos

Polivitamínico

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

acetato de retinol, betacaroteno, ácido ascórbico, ergocalciferol, acetato de racealfatocoferol, nitrato de

tiamina, riboflavina, nicotinamida, cloridrato de piridoxina, ácido fólico, cianocobalamina, biotina,

pantotenato de cálcio, iodeto de potássio, fumarato ferroso, óxido de magnésio, óxido cúprico, óxido de

zinco, selenato de sódio, sulfato de manganês, cloreto crômico, molibdato de sódio, cloreto de potássio,

borato de sódio, sulfato de níquel, metassilicato de sódio, vanadato de sódio, cloreto estanoso.

APRESENTAÇÕES

Comprimidos em frasco plástico com 100 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de ALL 26 GERIATRIC contém:

acetato de retinol e betacaroteno (vitamina A) ................. 6000UI

ácido ascórbico (vitamina C) ........................................... 60mg

ergocalciferol (vitamina D) .............................................. 400UI

acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ........................ 45UI

nitrato tiamina (vitamina B1) ........................................... 1,5mg

riboflavina (vitamina B2) ................................................. 1,7mg

nicotinamida ..................................................................... 20mg

cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ............................. 3mg

ácido fólico ....................................................................... 200mcg

cianocobalamina (vitamina B12) ..................................... 25mcg

biotina ............................................................................... 30mcg

pantotenato de cálcio ........................................................ 10mg

iodo (como iodeto de potássio) ........................................ 150mcg

ferro (como fumarato ferroso) .......................................... 9mg

magnésio (como óxido de magnésio) ............................... 100mg

cobre (como óxido cúprico) ............................................. 2mg

zinco (como óxido de zinco) ............................................ 15mg

selênio (como selenato de sódio) ..................................... 20mcg

manganês (como sulfato de manganês) ........................... 2,5mg

cromo (como cloreto crômico) ......................................... 100mcg

molibdênio (como molibdato de sódio) ........................... 25mcg

cloreto (como cloreto de potássio) ................................... 72mg

potássio (como cloreto de potássio).................................. 80mg

boro (como borato de sódio) ............................................ 150mcg

níquel (como sulfato de níquel) ....................................... 5mcg

silício (como metassilicato de sódio) ............................... 10mcg

vanádio (como vanadato de sódio) ................................... 10mcg

estanho (como cloreto estanoso) ...................................... 10mcg

Outros componentes: cálcio (carbonato de cálcio e fosfato de cálcio dibásico), fósforo (fosfato de cálcio)

e fitomenadiona (vitamina K).

Excipientes: celulose microcristalina, ácido esteárico, hipromelose, estearato de magnésio, gelatina,

dióxido de silício, dióxido de titânio, croscarmelose sódica, manitol, amido, citrato de sódio, corante

FD&C amarelo nº 06, corante FD&C azul nº 02 e corante FD&C vermelho nº 40.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e

inadequadas.

Grande parte dos componentes é absorvida no estômago e intestino, distribuída nos tecidos e excretada

pela urina, fezes, bile e fígado. O betacaroteno é absorvido no intestino e, por não apresentar ação

cumulativa, é convertido a precursor da vitamina A no fígado e no intestino delgado, conforme nossas

necessidades, para prevenir e tratar as deficiências desta vitamina. Tanto o betacaroteno como o

ergocalciferol e o acetato de racealfatocoferol são dependentes da bile e das funções do pâncreas normais

para sua absorção e excreção. Já a cianocobalamina se liga a proteínas para ser ativada antes da absorção

no estômago e intestino e o iodo é armazenado na glândula da tireóide.

Além disso, em quase sua totalidade, os componentes atravessam a placenta e são distribuídos no leite

materno. Este medicamento torna disponível ao organismo todos seus componentes para prevenir e tratar

as deficiências ocasionadas por estas vitaminas e minerais.

Está contraindicado em casos de hipervitaminose A e D; devido à presença de ácido ascórbico, este

medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentem cálculos ou pedras nos rins, ureter

ou bexiga; insuficiência renal e reconhecida hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Convém não associar este medicamento com levodopa, devido à função oposta entre a levodopa e a

piridoxina. Deve ser administrado com cuidado em pacientes com doenças cardíacas, danos nos rins ou

qualquer patologia associada a excesso de potássio. Está contraindicado para mulheres grávidas em altas

doses, pois os derivados de vitamina A podem ocasionar más formações no feto.

Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Pacientes com mais de 65 anos têm maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens. Este

medicamento apresenta risco de uso por qualquer outra via de administração que não a recomendada. O

consumo por crianças deve ocorrer somente sob orientação médica.

Riboflavina, administrada em altas doses, pode provocar uma descoloração da urina, que pode interferir

em certos exames laboratoriais. Doses excessivas de acetato de retinol devem ser evitadas durante a

gravidez, devido à possibilidade de estas substâncias ocasionarem más formações fetais. É recomendado

monitoramento das concentrações de cálcio no sangue em crianças em fase de amamentação, pela

presença de ergocalciferol no leite materno.

A absorção de acetato de retinol e betacaroteno pelo trato gastrintestinal pode ser reduzida pela presença

de neomicina, colestiramina ou parafina líquida. Há um risco aumentado de hipervitaminose A se esta

vitamina for administrada juntamente com retinóides, como a isotretinoína e tretinoína.

O ácido ascórbico pode interferir na ação de desferrioxamina, hormônios contraceptivos, clorpromazina e

varfarina e pode aumentar a absorção de ferro em estados de deficiência de ferro.

Existe um risco aumentado de hipercalcemia, se o ergocalciferol for administrado com diuréticos

tiazídicos e cálcio; rifampicina e isoniazida podem diminuir a sua efetividade.

Vários medicamentos podem interferir na absorção de acetato de racealfatocoferol, tais como,

colestiramina, colestipol e orlistat; altas doses de acetato de racealfatocoferol podem aumentar os efeitos

de anticoagulantes orais.

Apresenta cloridrato de piridoxina em sua fórmula, que pode reduzir o efeito da levodopa e causar uma

redução da concentração sérica do fenobarbital e fenitoína.

A absorção de cianocobalamina no trato gastrintestinal pode ser reduzida pela neomicina, ácido

aminosalicílico, anti-histamínicos H2 e colchicina. A concentração sérica pode diminuir pela

administração concomitante de hormônios contraceptivos.

O uso de potássio deve ser feito com cautela quando concomitante a qualquer medicamento que aumente

os níveis de potássio, tais como, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima conversora da

angiotensina, ciclosporina e drogas que contém potássio, como sal de potássio de penicilina.

Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Não use se o selo de segurança estiver violado ou ausente.

Este medicamento é apresentado na forma de comprimidos ovais de coloração cinza.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ingerir 1 (um) comprimido ao dia, por via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião- dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Este medicamento não deve ser cortado

7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.

Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de vitaminas. Durante o

tratamento com betacaroteno, ocasionalmente, pode ocorrer diarréia e a pele pode assumir uma coloração

ligeiramente amarela nas palmas das mãos, sola dos pés e face. Doses excessivas de ergocalciferol podem

ocasionar um nível elevado de cálcio no sangue.

Altas doses de ácido ascórbico e acetato de racealfatocoferol podem causar diarreia e outros distúrbios no

estômago e intestino. O ácido ascórbico deve ser administrado com cautela em pacientes com

hiperoxalúria. Ele também pode interferir em exames laboratoriais que envolvam reações de oxidação e

redução.

A administração em longo prazo e de altas doses de piridoxina está associada ao desenvolvimento de

neuropatias periféricas.

A presença de riboflavina pode provocar uma ligeira coloração amarela na urina, fato que não apresenta

importância. Os efeitos adversos mais comuns de iodo, quando administrados em excesso, incluem gosto

metálico e aumento da salivação. Doses excessivas de potássio podem ocasionar excesso de potássio no

sangue, especialmente em pacientes com danos renais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este

medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

DESTE MEDICAMENTO?

All 26 não deve ser administrado por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas. A

administração de doses acima de posologia indicada por longos períodos pode provocar hipervitaminose

A. Doses elevadas de ácido ascórbico e acetato de racealfatocoferol podem provocar diarreia e outros

distúrbios do estômago e intestino.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.