O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Allurene?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Allurene?

Consulte o seu médico antes de tomar Allurene®

.

 Advertências e Precauções

Nesta bula estão descritas situações em que o uso de Allurene®

deve ser descontinuado, e

outras que pode haver diminuição da sua eficácia.

Com base nos dados científicos disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes

durante o tratamento com Allurene®

. Entretanto, Allurene®

não é um contraceptivo. Para

evitar a gravidez durante o tratamento com o produto, você deve evitar relação sexual ou

então utilizar adicionalmente um método contraceptivo não-hormonal, como por exemplo,

preservativo ou outro método de barreira (veja o item “Outras condições”). Não utilize o

método de ritmo ou da temperatura, pois estes métodos podem não ser eficazes, uma vez

que Allurene®

modifica as variações comuns da temperatura e do muco cervical que

ocorrem durante o ciclo menstrual.

4

Se Allurene®

for utilizado na presença de qualquer uma das condições listadas a seguir,

você precisará ser mantida sob cuidadosa observação. Fale com seu médico.

Informe seu médico antes de iniciar o uso de Allurene®

se você apresenta qualquer uma

das condições a seguir:

- se você já apresentou tromboembolismo venoso ou algum familiar direto apresentou

trombose (tromboembolismo venoso em um irmão ou parente de idade relativamente

jovem);

- se você fuma;

- se você está acima do peso;

- se algum familiar direto teve câncer de mama;

- se você tem depressão;

- se você tem pressão arterial alta ou passou a ter pressão arterial alta durante o uso de

Allurene®

;

- se você desenvolver doença do fígado enquanto estiver tomando Allurene®

. Os sintomas

podem incluir amarelamento da pele ou dos olhos, ou coceira em todo o corpo. Informe

seu médico se você apresentou estes sintomas durante uma gravidez anterior;

- se você tem ou teve diabetes temporariamente durante gravidez anterior;

- se você já teve cloasma (manchas marrom-amareladas na pele, particularmente do

rosto); neste caso, evite exposição ao sol ou aos raios ultravioleta;

- se você teve uma gravidez ectópica (quando o embrião se desenvolve fora do útero) ou

tem algum problema nas trompas (trompas de Falópio).

Se alguma das condições acima aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante

o uso de Allurene®

, consulte seu médico.

 Allurene®

e a trombose

Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear uma veia ou uma

artéria (embolia).

A trombose, às vezes, ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda).

Se um coágulo se deslocar das veias onde foi formado, e alcançar e bloquear as artérias

dos pulmões, pode causar a chamada “embolia pulmonar”. A trombose venosa profunda é

uma ocorrência rara, que pode se desenvolver se você estiver ou não tomando Allurene®

Ela também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de tromboembolismo (trombose

venosa profunda, embolia pulmonar) parece ser ligeiramente mais alto em usuárias de

medicamentos hormonais (contendo progestógenos), como Allurene®

, do que em não-

usuárias, mas este risco não é tão elevado quanto o risco durante a gestação.

O risco de tromboembolismo aumenta, por exemplo:

- com o aumento da idade;

- se você teve tromboembolismo;

5

- se algum dos seus familiares direto teve trombose venosa (tromboembolismo em um

irmão ou parente em idade relativamente jovem).

O risco de apresentar trombose venosa profunda é temporariamente aumentado como

resultado de uma cirurgia ou imobilização prolongada (por exemplo, quando você fica

acamada com a(s) perna(s) engessada(s) ou com tala). Mulheres em uso de Allurene®

podem apresentar risco ainda maior. Informe seu médico que você está utilizando

com bastante antecedência em caso de qualquer hospitalização ou cirurgia

programada. Seu médico poderá solicitar a interrupção do tratamento com Allurene®

algumas semanas antes da cirurgia ou do tempo previsto de imobilização. Seu médico

também irá informar quando você pode começar a tomar Allurene®

novamente, após sua

recuperação.

O risco de tromboembolismo também está aumentado logo após o parto.

Muito raramente também podem ocorrer coágulos em vasos sanguíneos do coração

(causando ataque cardíaco ou infarto) ou do cérebro (causando derrame).

Estudos mostram que há pequena ou nenhuma evidência para associação entre

medicamentos contendo progestógenos como Allurene®

e o risco aumentado de ataque do

coração ou derrame. O risco destes eventos está mais relacionado ao aumento da idade,

hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de derrame pode ser um

pouco aumentado por medicamentos contendo progestógenos, como Allurene®

(dienogeste).

Se você desenvolver pressão arterial alta durante o uso de Allurene®

, fale com seu médico,

ele pode recomendar que você interrompa o tratamento.

Em raras ocasiões a trombose pode causar deficiências graves e permanentes ou mesmo

ser fatal.

Se você observar possíveis sinais de trombose, pare de tomar Allurene®

e consulte

imediatamente seu médico.

e o câncer

Os seguintes achados relativos aos contraceptivos orais combinados (“pílula”) também

podem ser verdadeiros para usuárias de Allurene®

, embora as evidências não sejam

conclusivas para os medicamentos que contém somente progestógenos, como Allurene®

O câncer de mama foi diagnosticado com frequência levemente maior em mulheres

usuárias de pílula do que em mulheres da mesma idade não-usuárias de pílula. Este ligeiro

aumento no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradualmente ao

longo de 10 anos após a interrupção do uso da pílula. Não se sabe se essa diferença é

causada pela pílula. É possível que as mulheres tenham sido examinadas com mais

frequência e por isso o câncer de mama foi diagnosticado mais precocemente.

Raramente, tumores do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos do fígado

foram relatados em usuárias de pílula. Estes tumores podem levar a sangramento interno

(hemorragia interna). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar dor muito

intensa no abdome.

6

 Alterações no padrão de sangramento

O tratamento com Allurene®

altera o padrão do sangramento menstrual na maioria das

mulheres (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

O sangramento uterino, por exemplo, em mulheres com adenomiose ou leiomioma

uterinos, pode ser agravado com Allurene®

. Se o sangramento for intenso e contínuo, pode

causar anemia (grave em alguns casos). Nestes casos, consulte seu médico, ele pode

recomendar que você interrompa o tratamento com Allurene®

 Outras condições

Uma vez que Allurene®

não deve ser utilizado durante a gravidez, recomenda-se que você

utilize métodos não-hormonais de contracepção, tal como um método de barreira (por

exemplo, preservativo) para prevenir a gravidez. Você não deve utilizar contraceptivos

contendo hormônios sexuais de nenhuma forma (comprimido, adesivo, sistema

intrauterino) enquanto estiver usando Allurene®

Se excepcionalmente você ficar grávida durante o tratamento com Allurene®

(medicamento que contém progestógeno), a probabilidade de ocorrer uma gravidez

extrauterina (quando o embrião se desenvolve fora do útero) é mais alta. Informe seu

médico antes de iniciar o uso de Allurene®

se você já teve uma gravidez extrauterina ou se

Se você apresentar sintomas abdominais sem razão aparente, que sejam diferentes dos

sintomas de endometriose que você já apresenta comumente, consulte imediatamente seu

médico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina.

Folículos ovarianos persistentes (frequentemente chamados de “cistos funcionais de

ovário”) podem ocorrer durante o uso de Allurene®

. A maioria destes folículos não está

associada a qualquer sintoma. Se você apresentar sintomas abdominais diferentes dos

sintomas de endometriose que você tem comumente, consulte imediatamente seu médico.

Na maioria dos casos os folículos aumentados desaparecem espontaneamente após 2 ou 3

meses de observação.

 Quando você deve consultar seu médico

Exames regulares

Durante o tratamento com Allurene®

, seu médico irá solicitar seu retorno para realizar

exames regulares.

Consulte seu médico assim que possível se:

- você notar quaisquer alterações na sua saúde, especialmente envolvendo qualquer um

dos itens mencionados nesta bula (veja também os itens “Quando não devo usar este

medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”; não se esqueça

dos itens relacionados aos seus familiares diretos);

7

- se você sentir um caroço na mama;

- se você for utilizar outros medicamentos (veja o item “Interações Medicamentosas”);

- se você for ficar imobilizada ou for submetida a uma cirurgia (consulte seu médico pelo

menos 4 semanas antes desses procedimentos);

- se você apresentar sangramento vaginal intenso não usual;

- se você suspeitar que está grávida (não inicie a próxima cartela antes de falar com seu

médico);

- se você apresentar sintomas abdominais sem causa aparente, especialmente se forem

diferentes dos sintomas de endometriose que você tem comumente, consulte

imediatamente seu médico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina ou

sangramento interno (hemorragia interna) causado por um tumor de fígado.

Pare de tomar Allurene®

e consulte seu médico imediatamente se você observar possíveis

sinais de trombose, tais como:

- tosse incomum;

- dor severa no peito que pode alcançar o braço esquerdo;

- falta de ar;

- qualquer dor de cabeça incomum, intensa ou prolongada ou crise de enxaqueca;

- perda parcial ou completa da visão, ou visão dupla;

- gagueira (fala arrastada) ou dificuldade para falar;

- alterações repentinas na capacidade para ouvir, sentir cheiro ou sabor;

- tontura ou desmaio;

- fraqueza ou adormecimento de qualquer parte do corpo;

- dor intensa no abdome;

- dor intensa ou inchaço de qualquer uma das pernas.

 População idosa (65 anos de idade ou mais)

Não há indicação relevante de Allurene®

para a população idosa.

 Pacientes com alteração das funções do fígado

Não tome Allurene®

se você tiver alteração da função do fígado (veja o item “Quando não

devo usar este medicamento?”).

 Gravidez e amamentação

Os poucos dados disponíveis sobre mulheres expostas ao dienogeste durante a gravidez

não revelaram risco especial. Entretanto, Allurene®

não deve ser utilizado por mulheres

grávidas, pois não há necessidade de tratar a endometriose durante a gravidez. O seu

médico irá se certificar de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento com

8

durante a amamentação não é recomendado. Dados

disponíveis indicam que o dienogeste passa para o leite materno.

Deve-se decidir sobre a descontinuação da amamentação ou do tratamento com Allurene®

considerando os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento

com Allurene®

para a mulher.

 Fertilidade

Com base nos dados disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o

tratamento com Allurene®

, entretanto, Allurene®

não é um contraceptivo. Deve-se utilizar

um método contraceptivo não-hormonal como meio de prevenção da gravidez (veja o item

“Outras condições”).

Baseado em dados disponíveis, o ciclo menstrual retorna ao normal no período de 2 meses

após a interrupção do tratamento com Allurene®

Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de usar Allurene®

ou qualquer

outro medicamento.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista.”

 Interações medicamentosas

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver usando ou usou recentemente

qualquer outro medicamento, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição médica.

Também informe para qualquer outro médico ou dentista que prescrever outros

medicamentos que você está tomando Allurene®

O efeito de Allurene®

pode ser reduzido por medicamentos contendo Erva-de-São-João e

medicamentos usados para o tratamento de:

- epilepsia (por exemplo, fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina,

oxcarbazepina, topiramato, felbamato);

- tuberculose (por exemplo, rifampicina);

- outras infecções (antibióticos, tais como griseofulvina).

Os níveis de Allurene®

no sangue podem aumentar com o uso dos seguintes medicamentos

e substâncias:

- antifúngicos (por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol);

- antibióticos (eritromicina, claritromicina);

- medicamentos para pressão arterial (por exemplo, diltiazem, verapamil).

Os medicamentos a seguir podem apresentar um efeito variável nos níveis de Allurene®

no

seu sangue:

9

- inibidores da protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa para

infecções por HIV/vírus da hepatite C.

com alimentos e bebidas

, você deve evitar beber suco de toranja

(“grapefruit”), pois os níveis de Allurene®

em seu sangue podem se elevar e aumentar o

risco de efeitos colaterais.

 Outras interações

O uso de progestógenos pode influenciar os resultados de certos exames laboratoriais.

Informe ao laboratório que você usa Allurene®

e fale com seu médico.

 Habilidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.”

Perguntas frequentes sobre Allurene

Dicas antes de comprar Allurene

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.