Bula do Amicored para o Profissional

Bula do Amicored produzido pelo laboratorio Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda me
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Amicored
Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda me - Profissional

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BULA COMPLETA DO AMICORED PARA O PROFISSIONAL

AMICORED®

cianocobalamina

Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.

Solução Injetável

500 mcg/mL

e

2500 mcg/mL

cianocobalamina (vitamina B12)

APRESENTAÇÕES

500 mcg/mL é uma solução injetável apresentada em:

Cartucho com 1 ampola com 2 mL

Cartucho com 2 ampolas com 2 mL

Caixa com 50 ampolas com 2 mL

2500 mcg/mL é uma solução injetável apresentada em:

USO INTRAMUSCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ampola de AMICORED®

500 mcg/mL contém:

cianocobalamina (vitamina B12) ......................................... 1.000 mcg

água para injetáveis q.s.p. ............................................................. 2 mL

2500 mcg/mL contém:

cianocobalamina (vitamina B12) ......................................... 5.000 mcg

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

AMICORED®

500 mcg/mL é indicado como coadjuvante terapêutico no alívio da dor lombar.

500 mcg/mL e AMICORED®

2500 mcg/mL são indicados para a prevenção e tratamento de uma

variedade de afecções envolvendo deficiência desta vitamina, tais como:

- Anemia perniciosa (por falta ou inibição do fator intrínseco).

- Profilaxia e tratamento de deficiência vitamínica devido à nutrição inadequada ou má-absorção intestinal.

- Como suplemento em pacientes que recebem nutrição parenteral.

não deve ser administrado como suplemento dietético antes de assegurar-se de não se tratar de uma

anemia perniciosa ou deficiência de ácido fólico.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de

proteínas. É indispensável ao crescimento, à reprodução celular, à hematopoiese e à síntese de nucleoproteínas e

mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico.

Sua ligação às proteínas é muito alta (proteínas plasmáticas específicas denominadas transcobalaminas). Metaboliza-se

no fígado e elimina-se por via biliar. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas pela urina.

3. CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade à vitamina B12.

Doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as

concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.

Este medicamento é contra-indicado para uso por crianças.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Pacientes idosos

AMICORED®

pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao

medicamento.

Uso durante a lactação

A vitamina B12 é excretada no leite materno, na proporção de sua concentração no sangue da mãe. Seu uso, como de

qualquer outro medicamento no período de lactação, deve ser feito com acompanhamento médico.

Uso durante a gestação

Não foram realizados estudos com mulheres grávidas e a vitamina B12, contudo, é recomendado, desde que com

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e

neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 no trato gastrintestinal.

O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12.

O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Armazenar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30o

C) e ao abrigo da luz. Observar o prazo de validade,

que é de 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser

descartadas.

AMICORED®

é uma solução límpida, vermelha escura, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro âmbar,

Tipo I (vidro neutro), contendo 2 mL.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

AMICORED®

500 mcg/mL: 1 ampola diariamente, intramuscular, ou de acordo com o critério médico.

2500 mcg/mL: 1 ampola diariamente, intramuscular, até a remissão da dor ou a critério médico.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Raramente provoca toxicidade em indivíduos com função renal normal.

Pode provocar erupção cutânea ou prurido, sibilância (reação anafilática após a administração parenteral).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

9. SUPERDOSE

Não foram relatados casos de superdosagem pelo uso de vitamina B12 injetável até o momento.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.