Bula do Amicored produzido pelo laboratorio Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda me
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
AMICORED®
cianocobalamina
Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
Solução Injetável
500 mcg/mL
e
2500 mcg/mL
cianocobalamina (vitamina B12)
APRESENTAÇÕES
500 mcg/mL é uma solução injetável apresentada em:
Cartucho com 1 ampola com 2 mL
Cartucho com 2 ampolas com 2 mL
Caixa com 50 ampolas com 2 mL
2500 mcg/mL é uma solução injetável apresentada em:
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de AMICORED®
500 mcg/mL contém:
cianocobalamina (vitamina B12) ......................................... 1.000 mcg
água para injetáveis q.s.p. ............................................................. 2 mL
2500 mcg/mL contém:
cianocobalamina (vitamina B12) ......................................... 5.000 mcg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
AMICORED®
500 mcg/mL é indicado como coadjuvante terapêutico no alívio da dor lombar.
500 mcg/mL e AMICORED®
2500 mcg/mL são indicados para a prevenção e tratamento de uma
variedade de afecções envolvendo deficiência desta vitamina, tais como:
- Anemia perniciosa (por falta ou inibição do fator intrínseco).
- Profilaxia e tratamento de deficiência vitamínica devido à nutrição inadequada ou má-absorção intestinal.
- Como suplemento em pacientes que recebem nutrição parenteral.
não deve ser administrado como suplemento dietético antes de assegurar-se de não se tratar de uma
anemia perniciosa ou deficiência de ácido fólico.
Age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese de
proteínas. É indispensável ao crescimento, à reprodução celular, à hematopoiese e à síntese de nucleoproteínas e
mielina, devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico.
Sua ligação às proteínas é muito alta (proteínas plasmáticas específicas denominadas transcobalaminas). Metaboliza-se
no fígado e elimina-se por via biliar. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas pela urina.
Hipersensibilidade à vitamina B12.
Doença de Leber, pois têm-se produzido casos de atrofia do nervo ótico imediatamente após a administração, pois as
concentrações de vitamina B12, neste caso, já são bastante elevadas.
Este medicamento é contra-indicado para uso por crianças.
Pacientes idosos
AMICORED®
pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao
medicamento.
Uso durante a lactação
A vitamina B12 é excretada no leite materno, na proporção de sua concentração no sangue da mãe. Seu uso, como de
qualquer outro medicamento no período de lactação, deve ser feito com acompanhamento médico.
Uso durante a gestação
Não foram realizados estudos com mulheres grávidas e a vitamina B12, contudo, é recomendado, desde que com
As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e
neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 no trato gastrintestinal.
O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12.
O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12.
Armazenar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30o
C) e ao abrigo da luz. Observar o prazo de validade,
que é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser
descartadas.
AMICORED®
é uma solução límpida, vermelha escura, apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro âmbar,
Tipo I (vidro neutro), contendo 2 mL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
AMICORED®
500 mcg/mL: 1 ampola diariamente, intramuscular, ou de acordo com o critério médico.
2500 mcg/mL: 1 ampola diariamente, intramuscular, até a remissão da dor ou a critério médico.
Raramente provoca toxicidade em indivíduos com função renal normal.
Pode provocar erupção cutânea ou prurido, sibilância (reação anafilática após a administração parenteral).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
Não foram relatados casos de superdosagem pelo uso de vitamina B12 injetável até o momento.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.