Bula do Ampicilina para o Paciente

Bula do Ampicilina produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Ampicilina
Ems S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO AMPICILINA PARA O PACIENTE

AMPICILINA

EMS S/A

COMPRIMIDO

500 mg

ampicilina

“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999”

APRESENTAÇÕES

Comprimidos de 500 mg:

Embalagens contendo 6, 12 e 24 comprimidos.

Embalagens fracionáveis contendo 48 e 80 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 500 mg contém:

ampicilina anidra..............................................................500 mg

excipiente* q.s.p. ............................................................. 1 comp.

* Excipientes: amido, corante alumínio laca amarelo tartrazina 5, corante alumínio laca azul nº 1,

estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, macrogol, celulose microcristalina e talco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Infecções do trato urinário, respiratório, digestivo e biliar. Infecções localizadas ou sistêmicas

especialmente causadas por germes do grupo dos enterococos, Haemophilus, Proteus, Salmonella e E.

coli.

A ampicilina pode ser administrada durante a gravidez.

Está indicada nas infecções bucais, extrações infectadas e outras intervenções cirúrgicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A ampicilina é uma penicilina, um tipo de antibiótico que age interferindo na síntese da parede celular das

bactérias levando à sua morte.

Desde que corretamente indicado, os sinais e sintomas da infecção tratada com ampicilina devem

melhorar após um período máximo de 3 dias. Caso contrário, procure seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar a ampicilina se for alérgico às penicilinas ou a qualquer outro componente

da formulação. Em pacientes com hipersensibilidade (alergia), deve-se ter atenção especial com

possível sensibilidade cruzada com outros antibióticos beta-lactâmicos, como por exemplo,

cefalosporinas.

Existe risco claramente aumentado de rash cutâneo (lesões na pele semelhante ao sarampo com

vermelhidão e inchaço: rash induzido por ampicilina) em pacientes com infecções virais, em

particular mononucleose, e em pacientes com leucemia linfática. Portanto, a ampicilina não deve

ser administrada à pacientes com estas doenças.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

- Precauções

Pacientes com infecções virais como mononucleose, leucemia linfática e AIDS apresentam grande

risco de rash (tipo de reação alérgica de pele).

Caso aconteça rash cutâneo, a ingestão de ampicilina deve ser interrompida e você deve procurar

seu médico.

A ampicilina deve ser usada com cautela em pacientes com antecedentes para reações alérgicas, tais

como asma brônquica (bronquite), febre do feno (reação alérgica ao pólen) ou urticária (reações de

coceira) devida à sua predisposição para reações alérgicas e em pacientes com problemas nos rins,

neste caso, fale com seu médico, pois ele poderá fazer ajuste da dose utilizada.

A administração repetida e por longo período de ampicilina pode provocar infecção por bactérias e

fungos resistentes.

Se você está grávida, fale com seu médico antes de iniciar o tratamento com ampicilina.

A ampicilina só deve ser utilizada durante a gravidez e amamentação quando estritamente

indicado, especialmente durante o primeiro trimestre.

Se você está amamentando, fale com seu médico antes de iniciar o tratamento com ampicilina.

Como a ampicilina passa para o leite materno, podem ocorrer diarreia e infecções por fungos em

lactentes.

Não existem até o momento indícios de carcinogênese (desenvolvimento de câncer), mutagênese

(desenvolvimento de mutação nos genes), teratogênese (alterações de desenvolvimento no feto) ou

alterações de fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

ATENÇÃO: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar asma

brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

- Interações Medicamentosas

O uso concomitante com contraceptivos (medicamentos para evitar a gravidez) pode reduzir a

eficácia dos contraceptivos. O uso concomitante com alopurinol pode aumentar a incidência de rash

(tipo de reação alérgica da pele).

A administração concomitante de probenecida (medicamento utilizado no tratamento

complementar de infecções) causa um aumento dos níveis de ampicilina no sangue.

Caso seu médico solicite exames de urina para a presença de glicose durante o tratamento com

ampicilina, informe ao laboratório que você está utilizando ampicilina, pois pode haver

interferência sobre os resultados (falsos positivos são frequentes).

A ingestão de ampicilina até 2 horas após a administração de adsorventes, tais como caulino

(antidiarreicos), reduz a absorção e, portanto, a biodisponibilidade da ampicilina.

O uso concomitante de entacapona (usado para doença de Parkinson) e ampicilina não é

recomendado uma vez que não pode ser excluída uma potencial interação.

Medicamentos bacteriostáticos (imobilizam a bactéria) podem interferir com a ação bactericida da

ampicilina.

- Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

- Características organolépticas:

A ampicilina 500 mg é um comprimido na cor verde claro, manchetado com pontos verde escuro, circular

e de faces convexas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos de ampicilina devem ser engolidos com um pouco de líquido. A ingestão de alimentos

interfere na absorção de ampicilina, portanto recomenda-se sua tomada pelo menos 30 minutos antes ou 2

horas depois das refeições.

Tomar 1 comprimido de ampicilina 500 mg a cada 6 a 8 horas, por um período mínimo de 7 dias.

Para pacientes com insuficiência renal severa (mal funcionamento dos rins grave), com taxa de filtração

glomerular de 30 mL/min ou menos, a redução da dose é recomendada. Uma dose diária de 3

comprimidos de ampicilina 500 mg não deve ser excedida em casos de doença nos rins em estágio final

(correspondente a ¼ da maior dose padrão).

- Interrupção do tratamento

A interrupção do tratamento leva à recidiva do quadro, com restabelecimento dos sinais e sintomas.

- Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade do caso e do andamento clínico e bacteriológico. Em

princípio, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 3 dias após a temperatura do paciente voltar

ao normal ou os sintomas clínicos desaparecerem.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar ampicilina, tome assim que se lembrar, mas se você se lembrar quase no

mesmo horário que a próxima tomada, pule a dose esquecida e continue como indicado pelo seu médico.

Não tome dose em dobro para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

- Reações Gastrintestinais:

Frequentemente ocorrem fezes amolecidas, diarreia, náusea, vômito ou flatulência (gases),

especialmente após administração oral.

Casos de colite pseudomembranosa (inflamação do intestino causada pela bactéria Clostridium

difficile) e hemorrágica (com perda de sangue) foram relatados raramente.

De modo geral, a diarreia deixa de ocorrer rapidamente ao longo do tratamento ou quando o

antibiótico é descontinuado. Entretanto, diarreia grave persistente pode ser um indicativo de

enterocolite pseudomembranosa induzida por antibiótico que pode ser fatal. Nestes casos, a

ampicilina deve ser descontinuado imediatamente e deve-se instituir terapia adequada (por

exemplo, vancomicina 250 mg oralmente, quatro vezes por dia). Medicamentos inibidores da

peristalse são contraindicados.

Foram relatadas alterações temporárias do paladar e boca seca.

- Reações de hipersensibilidade (alérgicas):

Comum (aproximadamente 10% dos casos): reações na pele típicas da ampicilina – exantema

morbiliforme, vermelhidão e coceira podem ocorrer cerca de 5 a 11 dias após o início do

tratamento. Rash cutâneo (tipo de reação alérgica da pele com vermelhidão e inclaço) também pode

ocorrer alguns dias após o fim do tratamento com a ampicilina. Reações cutâneas ocasionais agudas

leves a moderadas, tais como eritema multiforme (vermelhidão da pele), com sensação de calor,

prurido (coceira) e urticária (vergões ou placas avermelhadas na pele que causam muita coceira

e/ou sensação de queimação) são sinais de reação de urticária imediata ou eosinofilia (aumento dos

eosinófilos no sangue: células que participam do processo alérgico). Devem-se tomar medidas

apropriadas em caso de reações da pele: tratamento com ampicilina ou outras penicilinas podem

ser continuados mesmo na ocorrência de rash induzido tipo sarampo por penicilina.

Em caso de alergia à penicilina (por exemplo, reação de urticária imediata), o tratamento com

ampicilina deve ser descontinuado e não deve ser substituído por nenhuma outra penicilina.

Raras: ocorrência de reações graves, às vezes agudas – febre medicamentosa (febre que surge

devido ao medicamento), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele), edema laríngeo

(inchaço da laringe), doença do soro (um tipo de reação alérgica), vasculite (inflamação dos vasos

sanguíneos) alérgica, anemia hemolítica (diminuição do número de hemácias – glóbulos vermelhos

– por destruição anormal dos mesmos), artralgia (dor nas articulações), reações de pele com

aparecimento de lesões avermelhadas bolhosas como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise

epidérmica tóxica e síndrome de Lyell. Em casos isolados, pode ocorrer choque anafilático (reação

alérgica grave no corpo todo) com risco para a vida. Nesse caso procure imediatamente o pronto

socorro para atendimento médico de emergência.

- Efeitos hematológicos (no sangue):

Houve casos isolados, reversíveis, moderados ou mais graves de granulocitopenia/leucopenia

(diminuição das células do sangue responsáveis pela defesa do organismo), trombocitopenia

(diminuição das plaquetas – células responsáveis pela coagulação), anemia hemolítica (diminuição

dos glóbulos vermelhos, hemácias) ou pancitopenia (diminuição de todas as células do sangue),

mielossupressão (diminuição das defesas do organismo) ou prolongamento do tempo de

sangramento e tempo de protrombina, reversíveis, especialmente com a administração de doses

elevadas a longo prazo.

Estas alterações na contagem de células sanguínea são revertidas com a descontinuação de

ampicilina.

- Efeitos hepáticos (no fígado):

Rara: como ocorre com outros antibióticos beta-lactâmicos, foram relatadas hepatite (inflamação

do fígado)e icterícia colestática (coloração amarelada da pele).

Como ocorre com a maioria de outros antibióticos, foi relatado aumento reversível nos valores das

enzimas do fígado (ALT, AST e/ou fosfatase alcalina).

- Efeitos renais (nos rins):

Rara: pode ocorrer nefrite intersticial (tipo de inflamação nos rins).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de reações neurotóxicas (convulsões) devido às concentrações séricas extremamente altas de

ampicilina, o tratamento com ampicilina deve ser descontinuado.

Efeitos gastrintestinais, tais como náusea, vômito e diarreia podem ser evidentes e devem ser tratados

sintomaticamente.

A ampicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise (filtração do sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Bula do Ampicilina
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.