Bula do Anflat produzido pelo laboratorio Cazi Quimica Farmaceutica Industria e Comercio Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Anexo A
Anflat
Simeticona
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos
40 mg
ANFLAT
(simeticona)
I - IDENTIFICAÇÃO
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 40 mg - Embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ANFLAT contém:
simeticona ......................................... 40 mg
Excipientes q.s.p. ......................................... 1 com
Excipientes: dióxido de silício, hidróxido de alumínio, povidona, celulose microcristalina, álcool etílico e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANFLAT é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no
intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no
abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
ANFLAT também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como
endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do
intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, ANFLAT atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial
dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de
bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação
resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar ANFLAT se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use ANFLAT se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
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Não existem recomendações especiais sobre o uso de ANFLAT.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de ANFLAT com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ANFLAT deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
ANFLAT gotas é um líquido viscoso, homogêneo, de cor rosa, adocicado com sabor e cheiro de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
Não há estudos dos efeitos de ANFLAT gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para
eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
ANFLAT gotas (25 gotas/mL):
Crianças – lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas).
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE ANFLAT GOTAS ANTES DE USAR.
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
1. Romper o lacre da tampa.
2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Se você esqueceu de tomar ANFLAT gotas, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
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ANFLAT não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas
fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.