Bula do Antigeron para o Paciente

ANTIGERON®

(cinarizina)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Comprimido revestido de liberação prolongada

75mg

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Antigeron®

– Comprimido revestido de liberação prolongada - Bula para o paciente

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

cinarizina

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido de liberação prolongada. Embalagem contendo 30 comprimidos

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:

cinarizina............................................................................................................................................................75mg

excipientes q.s.p. ................................................................................................................. 1 comprimido revestido

(lactose monoidratada, amido, metacrilato RS, talco, estearato de magnésio, metacrilato E 100, dióxido de

titânio, macrogol e corante vermelho FDC n°3 laca).

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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Este medicamento é indicado para o tratamento e prevenção dos sintomas vasculares da arteriosclerose (falta

de flexibilidade das artérias) e espasmos (contrações aumentadas) nos vasos periféricos e/ou centrais,

caracterizados por desordens da circulação do sangue no cérebro, tais como: transtornos de memória, cefaleias

(dores de cabeça) vasculares, irritabilidade, depressão, astenia (dificuldade de concentração, alterações do

apetite) e alterações do ritmo do sono.

Indicações Periféricas: claudicações intermitentes (alteração da circulação do sangue nas pernas),

tromboangeíte obliterante (doença vascular), doença de Raynaud (falta de circulação nas mãos e pés), diabetes,

pré-gangrena, úlceras, parestesias (formigarnento), câimbras.

Indicações Labirínticas: vertigens, zumbido, nistagmo (movimento involuntário e repetido dos olhos),

náuseas, vômitos, síndrome de Méniere (que afeta a audição e o equilíbrio), cinetoses (náuseas, enjoos quando

em movimento).

Este medicamento promove o alívio dos distúrbios da circulação do sangue tanto centralmente (no cérebro)

quanto nos vasos periféricos, melhorando o fluxo sanguíneo e a oxigenação de tecidos e órgãos.

Os sinais de melhora nos sintomas são observados com o decorrer de algumas semanas de tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado se você apresenta hipersensibilidade conhecida à substância cinarizina

ou a qualquer componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser usado em pacientes portadores de doença de Parkinson, a menos que o médico

considere que os benefícios do tratamento superem os riscos de agravamento da doença.

A substância cinarizina, como outros antialérgicos, pode causar epigastralgia (dor no estômago). A ingestão

deste medicamento após as refeições pode diminuir a irritação gástrica.

Este medicamento pode causar sonolência, principalmente no início do tratamento. Este medicamento pode

diminuir sua atenção e reduzir sua capacidade de dirigir veículos, por isso você deve ter cuidado ao operar

máquinas ou dirigir veículos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Também não deve ser utilizado durante a amamentação, a menos que seja expressamente recomendado pelo

médico.

Interações medicamentosas

Depressores do SNC - sistema nervoso central (Ex: diazepam, benzodiazepina, lorazepam, clorodiazepóxido,

flunitrazepam, pentobarbital, fenobarbital), álcool e antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, clomipramina,

imipramina, doxepina) administrados simultaneamente com a cinarizina podem potencializar os efeitos

sedativos destes e da própria cinarizina.

Interações em Testes de Laboratório. A cinarizina pode, devido ao seu efeito antialérgico, interferir na

leitura de testes intradérmicos caso seja administrada até 4 dias antes do teste cutâneo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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Antigeron®

– Comprimido revestido de liberação prolongada - Bula para o paciente

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade.

Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

ANTIGERON®

apresenta-se na forma de comprimido revestido rosa escuro, circular, biconvexo, com

vinco em um dos lados e “F” no outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL

USO ADULTO

A dose média recomendada é de 1 comprimido de liberação prolongada de 75mg a cada 12 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado

Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque

esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Sonolência e distúrbios gastrintestinais podem ocorrer em alguns pacientes. Esses sintomas são geralmente

transitórios e frequentemente podem ser prevenidos pelo aumento gradual da dose, até atingir a posologia ideal.

Foram relatados raros casos de cefaleia (dores de cabeça), boca seca, ganho de peso, transpiração ou reação

alérgica e casos muito raros de líquen plano (doença cutânea que afeta a boca) ou sintomas semelhantes aos do

lúpus (manchas, erupções avermelhadas na pele).

Foi descrito um caso isolado de icterícia colestática (refluxo da bile produzida pelo pâncreas).

Pessoas idosas sob tratamento prolongado podem apresentar sintomas extrapiramidais (incapacidade de se

manter imóvel ou movimentos musculares irregulares e involuntários, geralmente na face) ou agravamento

desses sintomas, às vezes associados com sentimentos de tristeza.

Nesses casos recomenda-se suspender o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.