Bula do Aradois para o Paciente

Aradois

losartana potássica

Comprimido revestidos 50 mg / 100 mg

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

Biolab Sanus

MODELO DE BULA

DO PACIENTE

ARADOIS

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Comprimido revestido 50 mg. Caixa com 30, 60 e 90 comprimidos.

Comprimido revestido 100 mg. Caixa com 30, 60 e 90 comprimidos.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Comprimido revestido

Cada comprimido de 50 mg contém:

losartana potássica............................................................................. 50 mg

Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose, celulose, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio,

etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Cada comprimido de 100 mg contém:

losartana potássica........................................................................... 100 mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Seu médico receitou ARADOIS para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem uma doença

conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e

hipertrofia ventricular esquerda, ARADOIS reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de

ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO

SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça Negra com

Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo).

Seu médico também pode ter receitado ARADOIS porque você tem diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse

caso, ARADOIS pode retardar a piora da doença renal.

ARADOIS age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o

corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com

insuficiência cardíaca, ARADOIS irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. ARADOIS também

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diminui o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular

cerebral), em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração

(hipertrofia ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, ARADOIS também ajuda

a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo 2?) e proteinúria (perda de

proteína na urina por comprometimento dos rins).

Informações ao Paciente com Pressão Alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de

pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz

parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da

atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta).

O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo

mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você

está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e

dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é

medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os

rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame

(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência

renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de

vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser

tratada e controlada com o uso de medicamentos, como ARADOIS.

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a

recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como ARADOIS trata a pressão alta?

ARADOIS reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina

II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento com ARADOIS faz com

que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medição

da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar ARADOIS.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular

esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente

vascular cerebral). ARADOIS reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como derrame, em pacientes

com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte

como anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a

insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente

cansados após leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem se acumular em diferentes partes

do corpo, frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as

atividades diárias. ARADOIS é um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético)

para tratar essa doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em

pessoas com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida

em quantidades muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a

quantidade de açúcar no sangue aumenta, situação conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de

açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de

sangue do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as

proteínas do sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de

proteínas na urina. Conforme a doença avança, os rins perdem a capacidade de remover do sangue

resíduos como a creatinina e a ureia. A progressão da doença renal é medida por exames para verificar a

presença desses resíduos no sangue. Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, ARADOIS diminuiu

a piora da doença renal e a necessidade de diálise ou de transplante renal.

Você não deve tomar ARADOIS se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja

COMPOSIÇÃO).

Você não deve tomar ARADOIS se você tem diabetes e está tomando um medicamento chamado

alisquireno para reduzir a pressão arterial.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado

e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de

vômito ou diarreia excessivos. É muito importante informar problemas dos rins ou do fígado.

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Gravidez e Amamentação: o uso de ARADOIS não é recomendado enquanto você estiver grávida ou

amamentando. ARADOIS pode causar danos ou a morte do feto. Converse com seu médico sobre outras

maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar enquanto

toma ARADOIS informe seu médico imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de ARADOIS em crianças, portanto ARADOIS não

deve ser administrado a crianças.

Idosos: ARADOIS age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais

jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais

jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo: em um

estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, ARADOIS diminuiu

o risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo

também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para

hipertensão denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você

deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até

saber como você reage ao medicamento.

Interações Medicamentosas: em geral, ARADOIS não interage com alimentos ou outros medicamentos

que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos

que você toma ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao

seu médico se estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou

substitutos do sal da dieta que contêm potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando

certos medicamentos para dor e artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada

para o tratamento de certos tipos de depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30o

C). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência:

ARADOIS 50 mg: Comprimido revestido, cor branca, circular, biconvexo, sulcado, contendo núcleo

branco.

ARADOIS 100 mg: Comprimido revestido, cor branca, circular, biconvexo, sulcado, contendo núcleo

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

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Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o

farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

ARADOIS pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais

facilidade, tente tomar ARADOIS no mesmo horário todos os dias.

Tome ARADOIS diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá decidir a

dose adequada de ARADOIS, dependendo do seu estado de saúde e dos outros medicamentos que você

estiver tomando. É importante que continue tomando ARADOIS pelo tempo que o médico lhe receitar,

para manter a pressão arterial controlada.

DOSAGEM

Pressão Alta: a dose usual de ARADOIS para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg uma

vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de ARADOIS para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 50

mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é

de 12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja

atingida. A dose usual de ARADOIS para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de ARADOIS para a maioria dos pacientes é de 50 mg uma

vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora

habitual e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos

adversos. Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária,

alteração de paladar, vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais

completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas

ou outros sintomas incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem apresentar

aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e

diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de

potássio ou substitutos do sal da dieta que contenham potássio.

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Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa

dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar ARADOIS e procure seu médico

imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdose, avise ao seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de

urgência. Os sintomas mais prováveis de superdose são pressão arterial baixa e ritmo cardíaco acelerado,

mas também podem ocorrer batimentos cardíacos mais lentos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.