Bula do Argix produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Argix (aspartato de arginina)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500mg
Bula para o paciente de acordo com a RDC 47/2009
Argix
aspartato de arginina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Nome comercial: Argix
Nome genérico: aspartato de arginina
Forma Farmacêutica: Comprimido Revestido
Via de administração: Uso Oral
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos de 500mg – caixa com 60 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada Comprimido Revestido de 500 mg contém:
aspartato de arginina...................................................................................... 500,00 mg
Excipientes: polivinilpirrolidona, lactose, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, amido de
milho, lauril sulfato de sódio, celulose microcristalina, opadry (álcool polivinílico, macrogol, talco), dióxido de titânio,
corante lacca alumínio amarelo n°6, álcool etílico e água de osmose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ARGIX (aspartato de arginina) é indicado para suplementação com aminoácido.
O aspartato de arginina está diretamente relacionado à síntese proteica.
ARGIX (aspartato de arginina) está contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro
componente da fórmula.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista”
“Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos”
Até o momento não são conhecidas alterações no efeito do medicamento quando ingerido concomitantemente com
alimentos ou álcool.
Em pacientes tratados com diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, amilorida, triamterene) e em pacientes
com disfunção hepática ou renal ou com diabetes o uso de arginina pode provocar hipercalemia (excesso de potássio no
sangue).
Como a arginina pode aumentar a atividade de alguns hormônios no organismo, há a possibilidade de muitas interações.
O uso de estrógenos pode aumentar os efeitos da arginina sobre a secreção do hormônio de crescimento, glucagon e
insulina. Em contrapartida, o uso de progesterona pode diminuir a capacidade de resposta da arginina sobre a secreção do
hormônio do crescimento. A arginina deve ser usada com cautela juntamente com nitroglicerina ou sildenafila pelo risco
de hipotensão. Outros efeitos secundários, tais como: dor de cabeça e rubor. Como a arginina pode causar acidez
estomacal, ela pode reduzir a eficácia de medicamentos que bloqueiam o ácido estomacal, como a ranitidina ou
omeprazol. Alguns anti-inflamatótios (aspirina, ibuprofeno e naproxeno), também, podem aumentar o risco de
hemorragia se forem utilizados com arginina.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda – se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses
maiores do que as recomendadas.
Gravidez e lactação
Como todo medicamento, ARGIX (aspartato de arginina) só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação, quando
os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
Pacientes idosos
Não existem cuidados ou recomendações especiais referentes ao uso de aspartato de arginina por paciente idosos
Crianças
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos.
Restrições a grupo de risco
ARGIX (aspartato de arginina) deve ser utilizado com cautela em paciente com doença renal ou anúria, doença hepática
ou diabetes.
“Este medicamento contém LACTOSE”
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação medica ou do cirurgião dentista”
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde”
Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30° C, protegendo do calor e umidade. Nestas condições, o medicamento
se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
ARGIX (aspartato de arginina) 500mg encontra – se na forma de comprimidos revestidos, bicôncavos, de cor laranja
oblongo.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Comprimidos Revestidos 500mg:
Ingerir, por via oral, 2 comprimidos uma a três vezes ao dia, preferencialmente próximo às refeições. Ingerir os
comprimidos com quantidade suficiente de líquido.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento . Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da
dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca ultrapasse a
posologia diária recomendada.
“ Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista”.
A arginina pode liberar histamina na pele. A arginina pode causar hipercalemia (excesso de potássio no sangue) em
pacientes com disfunção hepática ou renal ou com diabetes. Cólicas abdominais e inchaço podem ocorrer em pacientes
com fibrose cística e nesses pacientes também foi observada significativa perda de peso. Desconforto estomacal,
incluindo náuseas, cólicas, ou um aumento do número de evacuações podem ocorrer. Outros potenciais efeitos colaterais
incluem diminuição da pressão arterial e alterações em eletrólitos no sangue. Exemplos: aumento de potássio, uréia
sanguínea e creatinina, e diminuição de cloreto, sódio e fosfato. Pessoas com doenças hepáticas ou renais podem ser
especialmente sensíveis a essas complicações e devem evitar o uso de arginina, exceto sob supervisão médica.
“Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações desagradáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”
MEDICAMENTO?
Até o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdosagem.
“ Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.”