Bula do Artelac produzido pelo laboratorio bl Indústria Otica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
ARTELAC®
BL Indústria Ótica Ltda
Solução oftálmica
3,2 mg/mL + 0,1 mg/mL
hipromelose + cetrimida
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril de hipromelose 3,2 mg/mL e cetrimida 0,1mg/mL: frasco gotejador contendo 10 mL.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica estéril contém hipromelose 3,20 mg e cetrimida 0,1 mg.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-idratado, edetato dissódico, sorbitol e água.
Cada mL de ARTELAC®
contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de hipromelose e 0,004 mg de
cetrimida.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ARTELAC®
é indicado no tratamento sintomático das manifestações de ressecamento da córnea e conjuntiva, causadas por secreção lacrimal
deficiente e desordens funcionais resultantes de processos patológicos locais ou sistêmicos, bem como no caso de ausência ou deficiência do
fechamento da pálpebra.
A hipromelose auxilia na manutenção do meio ocular, substituindo a fase aquosa do fluido da lágrima e imitando a camada de mucina. A
hipromelose se deposita entre as microvilosidades do epitélio corneano e, portanto, torna a superfície epitelial hidrofílica, de modo que o
fluido lacrimal ou o componente aquoso de uma solução de lágrima artificial pode se espalhar sobre a camada de mucina e umidificar a
surperfície epitelial.
ARTELAC®
não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à hipromelose, cetrimida ou a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Gravidez: Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato: os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do produto e aguardar 15
minutos antes de recolocá-las.
Gravidez e lactação: Categoria de risco C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
Não há registro de interações medicamentosas para ARTELAC®
.
ARTELAC®
deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.
Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Aparência: ARTELAC®
é uma solução incolor e límpida.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso tópico ocular. Uso Adulto e Pediátrico.
Salvo prescrição contrária, aplicar uma gota de ARTELAC®
no saco conjuntival de 3 a 5 vezes por dia ou com maior freqüência caso
necessário. Usar ARTELAC®
exclusivamente nos olhos.
Não há registro de reações adversas para ARTELAC®
.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Não há registro de superdose.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.