Bula do Artril produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ARTRIL
(ibuprofeno)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido
600mg
Artril 600mg – comprimido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Artril 600mg
ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Comprimido: Embalagem contendo 20 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ibuprofeno ........................................................................................................................... 600mg
excipientes q.s.p. .......................................................................................................1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio).
Artril 600mg – comprimido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Artril 600mg tem ação contra a inflamação (reação de defesa do organismo a uma agressão) dor e febre.
Artril 600mg é indicado no alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite (lesão crônica das articulações ou
“juntas”) e artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas” causada por reações autoimunes, quando o
sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo articular (inflamação das
“juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse do tornozelo e dor nas
costas) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia,
Traumatologia e Otorrinolaringologia.
O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não-esteroide (não derivados de hormônios) que inibe a
produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti-
inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até
supressão, da febre).
Artril 600mg não deve ser utilizado em pacientes: (1) com hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno, a
qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não-esteroides – como por exemplo o
ácido acetilsalicílico; (2) portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a
seguir: crise de asma – dificuldade para respirar e chiado -, rinite – inflamação do nariz que leva ao
aparecimento de muita secreção e espirros - e intolerância ao ácido acetilsalicílico), (3) tratamento da
perioperatório na cirurgia de revascularização da artéria coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de
artéria mamária para obstrução da coronária), (4) insuficiência renal, hepática e cardíaca grave
(diminuição da função dos rins, fígado e coração).
Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação
interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa.
O uso concomitante de dois AINEs sistêmicos podem aumentar a frequência de úlceras gastrintestinais e
sangramento.
Artril 600mg pode interagir com: (1) anticoagulantes (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de
sangramento; (2) medicamentos para hipertensão e diuréticos, reduzindo o efeito desses medicamentos;
(3) ácido acetilsalicílico e corticoesteroides (anti-inflamatório hormonal), inibidores seletivos de
recaptação da serotonina, aumentando o risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais; (5)
ciclosporina e talicromo, aumentando o risco de lesão dos rins; (6) lítio e metotrexato, pode ter a
quantidade desses medicamentos no sangue aumentado; (7) antiácidos podem aumentar os riscos dos
eventos adversos do Artril 600mg (vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Artril 600mg deve ser usado com cautela em pacientes: (1) portadores de hipertensão e insuficiência
cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue), pois pode levar à retenção
de líquidos e edema (inchaço) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas dessas doenças; (2)
doenças cardiovasculares, pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos
vasos); (3) história prévia de inflamação, sangramento, ulceração e/ou perfuração gastrintestinal, pois
pode haver aumento dos riscos desses eventos; (4) disfunção (alteração da função) renal, pois Artril
600mg pode reduzir a quantidade de sangue que chega ao rim, prejudicando o órgão cuja função está
alterada. Artril 600mg interfere no efeito antiplaquetário (evita a agregação de plaquetas no sangue) da
aspirina em baixa dosagem e pode, assim, interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular
com aspirina.
Artril 600mg está indicado para uso exclusivo em adultos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Artril 600mg – comprimido - Bula para o paciente 3
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Artril 600mg apresenta-se na forma de comprimido oblongo, biconvexo, de cor branca, com a marca
“FARMASA” de um dos lados.
Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de Artril 600mg dentro do menor
tempo necessário para controlar os sintomas. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu
médico.
A dose recomendada é de 600 mg 3 ou 4 vezes ao dia. A dose de Artril 600mg deve ser adequada a cada
caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da
gravidade dos sintomas. A dose de tratamento deverá ser decisão do seu medico.
Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por
exemplo, queimação, náuseas, azia e vômitos), administrar Artril 600mg com as refeições ou leite.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Artril 600mg no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que
lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não
tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode
comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite (infecção da bexiga), rinite (inflamação do
nariz), agranulocitose (ausência de granulócitos – tipo de célula de defesa – no sangue), anemia (redução
do número de células vermelhas no sangue) aplástica (redução da capacidade da medula em produzir
células), eosinofilia, anemia hemolítica (destruição das células vermelhas), neutropenia, pancitopenia
(redução do número de todas as células do sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas,
células sanguíneas responsáveis pela coagulação) com ou sem aparecimento de púrpura (sangramentos
nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele e mucosas), inibição da agregação
plaquetária, reações anafilactóides, anafilaxia (reações alérgicas), redução do apetite, retenção de
líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos), depressão, labilidade
emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica (inflamação da meninge na
ausência de micro-organismo infeccioso) com febre e coma, convulsões, tontura, cefaleia (dor de cabeça),
sonolência, ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída, escotoma (manchas escuras na visão e/ou
alterações na visão de cores) e/ou alterações na visão de cores), olhos secos, perda da audição e zumbido,
insuficiência cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue) e palpitações,
hipotensão (queda da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial), broncospasmo (redução
da passagem de ar pelos brônquios) e dispneia (falta de ar), cólicas ou dores abdominais, desconforto
abdominal, constipação (intestino preso), diarreia, boca seca, duodenite, dispepsia (sensação de
“queimação” no estômago), dor epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação e
flatulência - aumento dos gases), inflamação e/ou úlcera e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago,
duodeno e/ou intestino, úlcera gengival (da gengiva), hematêmese (vômito com sangue), indigestão,
melena, náuseas, esofagite, pancreatite (inflamação do pâncreas), inflamação do intestino delgado ou
grosso, vômito, úlcera no intestino grosso e delgado, perfuração do intestino grosso e delgado,
insuficiência hepática (diminuição da função do fígado), necrose hepática (destruição das células do
fígado), hepatite (inflamação do fígado), síndrome hepato-renal, icterícia (pele e branco dos olhos
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amarelados), alopecia (queda de cabelos), eritema multiforme (erupção aguda de lesões na pele com
várias aparências: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer
em todo o corpo), dermatite esfoliativa (descamação da pele), síndrome de Lyell (necrólise epidérmica
tóxica - grandes áreas da pele morrem), reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à
exposição do sol), prurido (coceira), rash (vermelhidão da pele - inclusive do tipo maculopapular),
síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme), urticária (reação alérgica da pele),
erupções vesículo-bolhosas (lesões com bolhas na pele), insuficiência renal aguda (falência dos rins),
azotemia (aumento dos metabólitos excretados pelo rim no sangue), glomerulite (inflamação dos
glomérulos do rim), hematúria (presença de sangue na urina), poliúria (aumento da quantidade de urina),
necrose papilar renal (destruição das células do rim), necrose tubular, nefrite túbulo-intersticial
(inflamação em parte dos rins), síndrome nefrótica, edema (inchaço), glomerulonefrite de lesão mínima
(doença relacionada ao rim), pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina (substância que fica
dentro do glóbulo vermelho do sangue) e hematócrito (porcentagem de células vermelhas no sangue),
diminuição do clearance de creatinina (eliminação de uma substância relacionada à função do rim), teste
de função hepática (função do fígado) anormal e tempo de sangramento prolongado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.