Bula do Artritec produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
ARTRITEC_VPS
Artritec
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimidos
7,5 mg e 15 mg
ARTRITEC
meloxicam
APRESENTAÇÕES
ARTRITEC 7,5 mg - Embalagens contendo 10 e 500 comprimidos
ARTRITEC 15 mg - Embalagens contendo 10 e 500 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 7,5 mg contém 7,5mg de meloxicam
Cada comprimido de 15 mg contém 15 mg de meloxicam
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de
sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ARTRITEC é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o tratamento sintomático da
artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a eficácia do meloxicam em pacientes
com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram
melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante à
observada com o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo.
A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o
principal componente a contribuir para esta redução foram as pontuações de dor, com redução de 3,5 e
4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.
Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in
the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160 , 2947-2954, 2000. ISSN.
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade.
O prazo de validade de ARTRITEC é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de ARTRITEC são redondos, de coloração amarelo-esverdeada, biconvexos e isentos de
material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
VP / VPS
Comprimidos de 7,5mg e
15mg
0584319/13-7
SIMILAR - Inclusão
Inicial de Texto de Bula -
RDC 60/12
19/07/2013 19/07/2013
Notificação da versão inicial de texto de bula
contemplando os itens mencionados na RDC 47/2009,
Embora não exista experiência de superdosagem aguda com meloxicam, e os estudos de toxicidade
forneçam dados baseados em modelos animais, pode-se esperar que os sinais e sintomas mencionados em
"Reações adversas" ocorram de modo mais pronunciado. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal.
Após a ingestão de AINE podem ocorrer reações anafilactóides, hipertensão arterial, insuficiência renal
aguda, depressão respiratória e coma, entretanto, são raros e dependem de interações medicamentosas e
das condições basais do paciente.
Tratamento: devem-se tomar as medidas-padrão de esvaziamento gástrico e de suporte geral.
Desconhece-se um antídoto específico para meloxicam. Demonstrou-se em estudo clínico que a
colestiramina acelera a eliminação de meloxicam.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S. 1.4107.0032
Farm. Resp.: Domingos J. S. Iannotti - CRF/MG-10645
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua São Francisco, 1300 - Américo Silva
CEP 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira
SAC: 0800 0373322
ARTRITEC_VPS
www.pharlab.com.br
Venda sob prescrição médica.
Artritec
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA
Número do
expediente
Nome do assunto
Data da
notificação/petição
Data de aprovação
da petição
Itens alterados Versões Apresentações relacionadas
Gerado no
momento do
peticionamento
SIMILAR - Notificação
de Alteração de Texto de
Bula - RDC 60/12
06/01/2014 Não se aplica
BULA VP
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?