Bula do Ascaridil para o Paciente

Bula do Ascaridil produzido pelo laboratorio Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Ascaridil
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO ASCARIDIL PARA O PACIENTE

ATUALIZAÇÃO DE TEXTO DE BULA

Ascaridil®

(levamisol)

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Comprimidos

150 mg /80 mg

1

MODELO DE BULA (CCDS 0713)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Terapêutica da ascaridíase

cloridrato de levamisol Comprimidos

APRESENTAÇÕES

Comprimidos de 150 mg de cloridrato de levamisol (adultos) em embalagem com 100 comprimidos.

Comprimidos de 80 mg de cloridrato de levamisol (crianças) em embalagem com 100 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido branco contém 150 mg de cloridrato de levamisol.

Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona.

Cada comprimido cor-de-rosa contém 80 mg de cloridrato de levamisol.

Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, ciclamato de sódio, corante vermelho de

ponceau 4R, estearato de magnésio, lactose monoidratada, sacarina sódica di-hidratada, talco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

é indicado para o tratamento da verminose provocada por Ascaris lumbricoides (ascaridíase).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Ascaridil®

paralisa a musculatura dos vermes, imobilizando-os. Dessa forma, controla os sintomas e promove

eliminação total dos vermes dentro de 24 - 48 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Ascaridil

se você tiver hipersensiblidade (alergia) ao levamisol ou aos outros componentes da fórmula.

2

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ascaridil

só pode ser administrado em crianças com menos de 6 meses de idade quando for prescrito por um

médico.

O uso de Ascaridil

repetidas vezes pode provocar reações alérgicas, incluindo alterações no sangue, tais como na

contagem dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia). Portanto, você não deve tomar Ascaridil®

em quantidades

maiores que as recomendadas.

Recomenda-se cuidado ao tomar Ascaridil

em combinação com medicamentos que alteram a produção de células

do sangue.

Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite leucocitoclástica) foi relatada em usuários de cocaína adulterada com

levamisol.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não há evidência que o levamisol possa prejudicar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, embora tenha

sido relatada uma alteração muito rara do funcionamento do cérebro (encefalopatia).

Gravidez e Amamentação

não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.

Não se sabe se o levamisol é excretado no leite humano, no entanto, sabe-se que ele é excretado no leite da vaca.

Devido ao potencial risco de reações adversas em crianças amamentando, a interrupção da amamentação ou do

deve ser decidida pelo seu médico, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

é indicado para crianças e adultos.

Não há recomendação de ajuste posológico para pacientes idosos e outros grupos de risco.

3

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como

crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:

Interações Medicamentosas

Você não deve ingerir bebidas alcoólicas junto com Ascaridil

, pois podem ocorrer efeitos indesejáveis (por

exemplo, náusea e vômito).

deve ser usado com cuidado em associação com medicamentos que afetam a hematopoiese.

Reações adversas semelhantes às observadas com o uso do dissulfiram (um medicamento usado para tratar

alcoolismo) foram descritas quando Ascaridil

foi associado com a ingestão de bebidas alcoólicas.

pode aumentar o efeito de medicamentos denominados anticoagulantes cumarínicos que agem na

coagulação do sangue. Portanto, converse com o médico antes de tomar Ascaridil

se você estiver recebendo

tratamento com medicamentos anticoagulantes.

não deve ser tomado em associação com albendazol (um outro medicamento para tratar verminoses) ou

ivermectina (um medicamento para tratar parasitoses), pois a segurança e a eficácia do uso combinado destes

medicamentos com Ascaridil

não foram estabelecidas.

- Interações com alimentos e exames laboratoriais

Não há relatos de interação de alimentos com Ascaridil®

.

Não há relatos de interação de Ascaridil®

com exames laboratoriais.

4

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15C e 30C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Os comprimidos de Ascaridil®

150 mg são redondos e brancos e os comprimidos de Ascaridil®

80 mg são redondos

e cor-de-rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem

Siga a orientação abaixo sobre a posologia do medicamento. A dose indicada deve ser tomada apenas uma vez.

Lactentes até 1 ano: 40 mg (1/2 comprimido de 80 mg).

Crianças de 1 a 7 anos: 80 mg (1 comprimido de 80 mg).

Crianças acima de 7 anos e Adultos: 150 mg (1 comprimido de 150 mg).

Como usar

Tome o medicamento preferencialmente ao deitar-se. Não há necessidade de ingerir laxantes. Não é necessário

seguir qualquer dieta alimentar.

Após a administração de Ascaridil

, a eliminação dos vermes ocorre dentro de 24 a 48 horas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Esta orientação não se aplica ao Ascaridil®

, uma vez que ele é um medicamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

5

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os seguintes efeitos colaterais foram observados em estudos clínicos:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios gastrintestinais: dor no abdômen (1,1%).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1,0% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios gastrintestinais: diarreia, náusea, vômito.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea.

Os seguintes efeitos colaterais foram observados após o início da comercialização:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios do sistema nervoso: alteração do funcionamento do cérebro (encefalopatia), dor de cabeça (cefaleia).

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: coceira (prurido).

Distúrbios gerais e condições no local da administração: febre (pirexia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Sintomas

Procure um médico imediatamente caso tenha ingerido acidentalmente quantidades maiores de Ascaridil

Os seguintes efeitos tóxicos foram observados com doses superiores a 600 mg de levamisol: confusão, cãibras,

vertigem e letargia. A ocorrência de convulsões foi relatada em doses acima da dose recomendada.

Tratamento

Os sinais vitais devem ser monitorados e medidas de suporte devem ser utilizadas. Quando houver sintomas de

atividade anticolinesterásica, o uso de atropina deve ser considerado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

6

Bula do Ascaridil
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.