Bula do Aspargil c produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Aspargil C®
aspartato de arginina - DCB: 00868
ácido ascórbico - DCB: 00104
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Aspargil C®
Nome genérico: aspartato de arginina (DCB 00868) + ácido ascórbico (DCB 00104)
APRESENTAÇÃO
Comprimido efervescente – 1g + 1g – Embalagem contendo 1 tubo com 16 comprimidos efervescentes
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de ASPARGIL C®
contém:
aspartato de arginina......................................................................................................................................................................................1g
ácido ascórbico..............................................................................................................................................................................................1g
Excipiente q.s.p. ......................................................................................................................................................................... 1 comprimido
(ácido cítrico, ácido tartárico, aroma de laranja, benzoato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ciclamato de sódio, corante
amarelo crepúsculo, macrogol, sacarina sódica e sorbitol).
% IDR: Ingestão Diária Recomendada de ácido ascórbico para um comprimido efervescente:
Adultos: 2222% - Gestantes: 1818% - Lactantes: 1428%
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ASPARGIL C®
é um suplemento vitamínico indicado nas dietas restritivas e inadequadas.
O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido aspártico e a arginina. A
arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do endotélio, exibindo atividade como
vasodilatador e modulador em processos imunológicos.
O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no metabolismo celular,
participando dos processos de óxido-redução. Atua como coenzima e, sob determinadas condições, como agente redutor e oxidante.
O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o ascorbato inativa os radicais superóxido
(O2) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direta
do O com o NO, quanto por interrrupção da síntese de NO.
ASPARGIL C®
é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ASPARGIL C®
deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática ou diabete.
A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode,
também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração
de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.
Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, ASPARGIL C®
só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando os
benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar a excreção urinária de ácido ascórbico.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.
O ácido ascórbico administrado juntamente com deferoxima, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.
Conservar ASPARGIL C®
em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), proteger da luz e umidade.
ASPARGIL C®
possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 16 dias.
é um comprimido circular plano, levemente róseo a alaranjado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dissolver os comprimidos de ASPARGIL C®
em meio copo de água e beber imediatamente após o término da dissolução, de preferência
durante as refeições.
Em geral, 1 comprimido ao dia.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarreia, rubor facial, cefaleia, disúria, náusea,
vômitos, dores de estômago.
A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência. A redução abrupta para doses moderadas,
normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.
Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose cística.
A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina, provocando reações alérgicas na pele.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.