Bula do Atenolol + Clortalidona produzido pelo laboratorio Biosintética Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
atenolol + clortalidona
Biosintética Farmacêutica Ltda.
comprimidos
50 mg + 12,5 mg
100 mg + 25 mg
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 50 mg + 12,5 mg: Embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos 100 mg + 25 mg: Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de atenolol + clortalidona (50 mg + 12,5 mg) contém:
atenolol ................................................................................................................................................. 50 mg
clortalidona ....................................................................................................................................... 12,5 mg
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, gelatina, laurilsulfato de sódio e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de atenolol + clortalidona (100 mg + 25 mg) contém:
atenolol ............................................................................................................................................... 100 mg
clortalidona .......................................................................................................................................... 25 mg
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O atenolol + clortalidona está indicado para o controle da hipertensão (pressão alta).
O medicamento atenolol + clortalidona contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial
quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no
coração e na circulação. A clortalidona aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.
O efeito de atenolol + clortalidona é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.
Você não deve utilizar atenolol + clortalidona nas seguintes situações:
- Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
- Batimentos lentos do coração (bradicardia).
- Comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos (choque
cardiogênico).
- Pressão arterial baixa ou muito baixa (hipotensão).
- Alteração metabólica onde o pH do sangue é baixo (acidose metabólica).
- Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos
elétricos para o coração).
- Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).
- Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou supra-renal) não tratado.
- Insuficiência cardíaca descompensada.
- Durante a gravidez ou amamentação.
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ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O atenolol + clortalidona deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:
- insuficiência cardíaca controlada (compensada).
- que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.
- problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).
- bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o
coração).
- portadores de diabetes, pois o atenolol + clortalidona pode modificar a taquicardia (frequência cardíaca)
da hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue), pode mascarar os sinais de tireotoxicose (problemas
na tireoide) e diminuir a tolerância à glicose (relacionado à clortalidona).
- que sofrem de doença do coração isquêmica (exemplos: angina e infarto), atenolol + clortalidona não
deve ser descontinuado abruptamente.
- problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
- idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que
apresentem problemas gastrointestinais, pois atenolol + clortalidona pode ocasionar hipocalemia (redução
dos níveis de potássio no sangue).
O atenolol + clortalidona pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos (substância
capaz de provocar uma reação alérgica) quando administrado a pacientes com história de reação
anafilática (reação alérgica violenta) a tais alérgenos.
Não se espera que atenolol + clortalidona afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura ou cansaço.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol +
clortalidona em crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Você deve ter cuidado ao utilizar atenolol + clortalidona em conjunto com os seguintes medicamentos,
pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, diidropirinas (como nifedipino),
glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona,
agentes simpatomiméticos (como adrenalina), inibidores da prostaglandina sintetase (como ibuprofeno ou
indometacina), lítio e anestésicos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases
(avaliação da função do fígado) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos
antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
atenolol + clortalidona (50 mg + 12,5 mg): comprimido circular branco, biconvexo e com vinco em um
dos lados.
atenolol + clortalidona (100 mg + 25 mg): comprimido circular branco, biconvexo e com vinco em um
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
O atenolol + clortalidona deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário
todos os dias.
Você não deve utilizar atenolol + clortalidona se estiver em jejum por tempo prolongado.
Posologia
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A dose recomendada de atenolol + clortalidona (50 mg + 12,5 mg) ou de atenolol + clortalidona (100 mg
+ 25 mg) é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma
resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial com o
aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como
um vasodilatador.
Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.
Pacientes idosos com hipertensão, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou
em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma
resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de atenolol + clortalidona (50 mg + 12,5 mg). Nos casos
em que o controle da hipertensão não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente,
por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.
Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol + clortalidona e, por esta razão, não é recomendado
o uso em crianças.
Insuficiência Renal: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal grave,
podendo ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.
O atenolol + clortalidona deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita
gradualmente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol + clortalidona, deve tomá-lo assim que lembrar, mas
não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos
do coração, mãos e pés frios, alterações gastrintestinais (incluindo náusea relacionada à clortalidona) e
cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue),
hiponatremia, hipocalemia (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue, respectivamente) e
comprometimento da tolerância à glicose.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do
sono, elevação de enzimas que avaliam a função do fígado no sangue (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura (tipo de
doença no sangue), diminuição das células de coagulação no sangue (trombocitopenia) e leucopenia
(diminuição dos glóbulos brancos do sangue) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor,
pesadelos, confusão, psicoses, alucinações, tontura, dor de cabeça, parestesia (sensação de
queimação/dormência na pele), olhos secos, distúrbios na visão, piora da insuficiência cardíaca, início de
alteração do rítmo dos batimentos do coração (precipitação de bloqueio cardíaco). Em pacientes
suscetíveis ao fenômeno de Raynaud: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada
a desmaio) e aumento da claudicação intermitente (ato de mancar, devido a suspensão da circulação local
no músculo da perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com
asma brônquica ou história de queixas asmáticas, boca seca, alterações da função do fígado (incluindo
colestase intra-hepática e inflamação do pâncreas (pancreatite) – relacionadas à clortalidona), alopecia
(queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase, exacerbação da psoríase, exantema (lesões na
pele com vermelhidão), impotência sexual.
Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento
de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
A descontinuação de atenolol + clortalidona deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o
bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas
acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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