Bula do Atrovent para o Paciente

abcd

ATROVENT®

N

(brometo de ipratrópio)

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

SOLUÇÃO AEROSSOL – 20 MCG

ATROVENT N PACIENTE abcd

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Atrovent®

brometo de ipratrópio

APRESENTAÇÃO

Solução aerossol de 20 mcg/dose: frasco com 10 ml (200 doses) acompanhado de bocal

INALAÇÃO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada dose (puff) do aerossol contém 20 mcg de brometo de ipratrópio, correspondentes a 16,1 mcg de ipratrópio

e a 21 mcg de brometo de ipratrópio monoidratado.

Excipientes: ácido cítrico, água purificada, álcool etílico, norflurano (propelente HFA 134a). Teor alcoólico:

15%.

Formulação aerossol livre do gás clorofluorcarbono (CFC).

Cada vez que você pressiona o aerossol, libera uma dose ou um puff do medicamento.

ATROVENT é indicado para o tratamento de manutenção do broncoespasmo (falta de ar repentina) associado à

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflamação dos canais das vias

respiratórias), enfisema (doença pulmonar crônica que destrói a estrutura dos pulmões e geralmente afeta pessoas

que fumam há muito tempo).

Você pode usar ATROVENT junto com medicamentos como fenoterol no tratamento do broncoespasmo agudo

(falta de ar repentina) relacionado com a asma e a DPOC, incluindo bronquite crônica.

ATROVENT atua como broncodilatador (dilata os canais das vias respiratórias, facilitando e aumentando a

passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos após a inalação, mais comumente entre 3 e 30 minutos, e

dura, em média, de 5 a 6 horas.

Você não deve usar ATROVENT se tiver alergia a atropina ou seus derivados, ou a qualquer dos componentes

da fórmula.

Podem acontecer reações alérgicas graves após inalação de ATROVENT, como urticária (elevação avermelhada

na pele com coceira), inchaço da boca, lábios, língua e garganta, erupção da pele (manchas vermelhas na pele

com descamação e coceira) e falta de ar.

Se você tiver obstrução do colo da bexiga, aumento da próstata, ou predisposição a glaucoma de ângulo fechado

(aumento da pressão dentro dos olhos), deve ter cautela no uso de ATROVENT.

Se você tiver fibrose cística (doença que impede o funcionamento normal do intestino, devido à obstrução do

pâncreas), pode estar mais sujeito a problemas com o funcionamento do intestino com o uso de ATROVENT.

Você deve seguir cuidadosamente as instruções de uso de ATROVENT.

Podem ocorrer complicações oculares quando o conteúdo de medicamentos contendo brometo de ipratrópio

atingir por engano os olhos.

Dor ou desconforto nos olhos, visão embaçada, visão de imagens coloridas ou halos em associação com olhos

vermelhos e edema de córnea, podem ser sinais de glaucoma de ângulo fechado. Caso apareça qualquer um

desses sintomas, você deve administrar colírios para contrair a pupila e procurar um médico oftalmologista

imediatamente.

Deve-se tomar cuidado para não expor os olhos à solução para inalação. Recomenda-se que a solução nebulizada

seja administrada através de um bocal. Se este não estiver disponível e for utilizada uma máscara para

nebulização, esta deve se ajustar apropriadamente. Caso você tenha predisposição a glaucoma, deve proteger os

olhos ao inalar o medicamento.

ATROVENT solução para inalação contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato

dissódico di-hidratado; quando inalados estes componentes podem causar broncoconstrição (diminuição dos

canais de passagem do ar) em alguns pacientes sensíveis com hiperreatividade das vias respiratórias.

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Durante o tratamento com ATROVENT podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas, dificuldade para

adaptar a vista para ver de perto/longe, dilatação da pupila e visão embaçada. Portanto, se você apresentar esses

sintomas, deve evitar tarefas potencialmente perigosas como dirigir automóveis ou operar máquinas.

Gravidez e Amamentação

A segurança do uso de ATROVENT durante a gravidez não está estabelecida. O médico deverá avaliar os

benefícios esperados com o uso do produto com os possíveis riscos para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Não se sabe se ATROVENT é excretado no leite materno. Portanto ATROVENT deve ser administrado com

cuidado a mulheres que estejam amamentando.

Interações Medicamentosas

Medicamentos beta-adrenérgicos (como fenoterol, salbutamol, isoxsuprina, piperidolato e terbutalina) e

derivados de xantina (como aminofilina e bamifilina) podem aumentar o efeito dilatador sobre os brônquios

causado por ATROVENT.

O risco de glaucoma agudo em pacientes com antecedentes de glaucoma de ângulo fechado pode aumentar com

administração de ATROVENT solução para inalação junto com outros produtos para dilatação dos brônquios

(como fenoterol, salbutamol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC e 30 ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

ATROVENT solução para inalação é um líquido claro e incolor ou quase incolor, e seu odor é apenas

perceptível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

As instruções de uso devem ser cuidadosamente lidas para garantir o uso correto do medicamento.

O frasco de ATROVENT vem com um moderno gotejador fácil de usar: rompa o lacre da tampa e vire o frasco

na posição vertical. Para começar o gotejamento bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a

quantidade desejada.

Dilua a dose recomendada em solução fisiológica até um volume final de 3-4 ml. A solução deve ser nebulizada

e inalada até ser totalmente consumida; para isso use aparelhos de nebulização disponíveis no mercado. Em

casos em que há oxigênio instalado, use um fluxo de 6 a 8 litros/minuto.

A solução sempre deve ser diluída antes de cada utilização e a quantidade restante deve ser descartada. A dose

pode depender do modo de inalação e da qualidade do nebulizador, e a duração da inalação pode ser controlada

com o volume da diluição.

Não misture ATROVENT solução para inalação com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Posologia

Você deve seguir a dose receitada pelo seu médico, não ultrapassando a dose diária recomendada.

Tratamento de manutenção

– Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

– Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

– Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

ATROVENT só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos sob supervisão de um adulto.

Tratamento da crise aguda (falta de ar súbita)

– Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas.

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– Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é de 20 gotas.

– Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas.

As doses acima podem ser repetidas até estabilização da crise. O médico deve determinar o intervalo entre as

doses.

ATROVENT pode ser administrado em associação com outros medicamentos inalatórios conforme

recomendação do seu médico.

Em casos de doses diárias superiores a 2 mg para adultos e crianças acima de 12 anos, e doses diárias superiores

a 1 mg para crianças com menos de 12 anos, é necessário a supervisão médica durante a inalação.

Se você piorar ou não tiver melhora com o tratamento, procure seu médico, pois poderá ser necessário alterar seu

tratamento. Se ocorrer falta de ar ou piora rápida da falta de ar, procure o médico imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Se você se esquecer de uma dose e não apresentar nenhum sintoma, use a próxima dose de ATROVENT no

horário habitual. Mas, se esquecer de tomar uma dose e surgirem sintomas respiratórios, administre

imediatamente uma nova dose e a seguir retome o seu esquema de administração habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

– Reações comuns: dor de cabeça; tontura; irritação na garganta; tosse; boca seca; enjoo; alterações nos

movimentos e ritmo intestinais.

– Reações incomuns: alergia; reações alérgicas graves; visão embaçada; dilatação da pupila; aumento da pressão

dentro dos olhos; glaucoma; dor nos olhos; aparecimento de pontos brilhantes na visão; olhos vermelhos;

inchaço de córnea; palpitações; taquicardia; estreitamento das vias respiratórias induzido ou não pela inalação;

estreitamento da laringe; inchaço da língua, lábios, garganta e boca; garganta seca; diarreia; prisão de ventre;

vômito; dor e queimação no estômago; vermelhidão e descamação na pele; coceira; dificuldade para urinar.

– Reações raras: dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe; alteração no ritmo do coração;

aceleração do coração; placas elevadas na pele, geralmente com coceira.(urticária).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.