Bula do Bactroban para o Paciente

Bactroban

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Pomada

20mg/g

Bactroban®

pomada

Modelo de texto de bula - Pacientes

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LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Bactroban

mupirocina

APRESENTAÇÃO

Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g), apresentada em embalagem que contém um tubo de 10 g ou 15 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de pomada contém:

mupirocina…………….. 20 mg

excipientes*

q.s.p............ 1 g

*

polietilenoglicol.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Bactroban®

pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como

impetigo, foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.

Bactroban®

é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para ser

aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos responsáveis

pela maior parte das infecções de pele. Bactroban®

pomada começa a fazer efeito assim que você passa a

pomada na pele. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.

Não use Bactroban®

pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa (mupirocina), a

qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos componentes.

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Bactroban®

pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram

inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres, cânulas. Se precisar

usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos. Caso a pomada caia acidentalmente em seus olhos,

lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos seus olhos.

O polietilenoglicol, um dos componentes de Bactroban®

pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas

na pele e é eliminado pelos rins.

Assim como outras pomadas à base de polietilenoglicol, Bactroban®

pomada deve ser usado com precaução em

pacientes que apresentam problemas nos rins.

Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser

comunicado imediatamente.

Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroban®

pomada pode resultar no aparecimento de

microorganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.

Em situações muito raras, medicamentos como Bactroban®

pomada podem causar inflamação do colón

(intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente

esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.

Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroban®

pomada desde que não apresentem problemas nos

rins.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.

pomada

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Gravidez e lactação

Não há informações sobre o uso de Bactroban®

pomada na gravidez.

O uso de Bactroban®

pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam

amamentando. Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroban®

pomada, o uso deve ser

interrompido e o médico comunicado imediatamente.

Não há informações sobre a excreção de Bactroban®

pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo

rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações medicamentosas

Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de armazenamento

Bactroban®

pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde- o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

é uma pomada branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de uso

Bactroban®

pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a

passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico. Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que

restou do produto.

Posologia: crianças/adultos/idosos

Aplicar Bactroban®

pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da

resposta.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como

anteriormente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de

aplicação

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira;

vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele à

mupirocina ou à base da pomada

Bactroban®

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Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações

alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e grave), rash

generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.