Bula do Beminal produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Beminal
Bula para paciente
Comprimido revestido
Nitrato de tiamina (30 mg) + associações
VERSÃO 02 DA RDC 47- Essa versão altera a versão 01
Beminal_V2_VP
BEMINAL
Polivitamínico com zinco
®
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
USO ORAL
COMPONENTES QUANTIDADE POR
COMPRIMIDO (mg)
Percentual de 1
comprimido*
VITAMINA B1
(como mononitrato de
tiamina)
30 mg
2500 %
VITAMINA B2
riboflavina
10 mg
769 %
VITAMINA B6
(como cloridrato de
piridoxina)
VITAMINA B12
(cianocobalamina)
15 mcg
625 %
VITAMINA C
(ácido ascórbico)
600 mg 1333 %
VITAMINA E
(acetato de tocoferol)
45 mg
450%
NICOTINAMIDA 100 mg 625%
PANTOTENATO DE
CÁLCIO
25 mg
460 %
ZINCO (na forma de
sulfato)
22,5 mg
321 %
* Teor percentual do componente, na posologia de 1 comprimido ao dia, relativo à ingestão diária recomendada
para adultos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
mononitrato de tiamina (Vitamina B1) .............................................................................. 30 mg
riboflavina (Vitamina B2) ..................................................................................................10 mg
cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) ..............................................................................10 mg
cianocobalamina (Vitamina B12) .......................................................................................15 mcg
ácido ascórbico (Vitamina C) ............................................................................................ 600 mg
acetato de tocoferol (Vitamina E) .......................................................................................45 mg
nicotinamida ........................................................................................................................100 mg
pantotenato de cálcio* ...........................................................................................................25 mg*
zinco (na forma de sulfato) ..................................................................................................22,5 mg**
Excipientes q.s.p. ................................................................................................................ 1 comprimido
* Cada 1,0 mg de pantotenato de cálcio é equivalente a 0,92 mg de ácido pantotênico.
** Cada 2,47 mg de sulfato de zinco equivalem a 1 mg de zinco base.
Excipientes: etilcelulose, amido, maltodextrina, dióxido de silício, manitol, celulose microcristalina,
metilcelulose, povidona, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico-macrogol, álcool polivinílico,
corante laca amarelo crepúsculo, talco e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BEMINAL®
é um suplemento polivitamínico com zinco, o qual contém vitaminas B1, B2, B6, B12, C, E,
nicotinamida, pantotenato de cálcio e o mineral zinco atuando em todos os estados em que é necessária a
suplementação destes elementos.
BEMINAL®
O nitrato de tiamina (vitamina B1) participa do metabolismo dos carboidratos, essencial para a produção de
energia pelas células.
possui em sua composição uma associação balanceada de vitaminas e zinco.
O ácido ascórbico (vitamina C) é essencial para a formação do colágeno, para síntese de catecolaminas
(hormônios necessários para a manutenção da pressão arterial), para síntese de carnitina e de esteróides, para
conversão de ácido fólico em ácido folínico e para o metabolismo da tirosina. A vitamina C possui também ação
antioxidante, isto é, destrói radicais livres tóxicos para o organismo.
O acetato de tocoferol (vitamina E) é um dos principais antioxidantes. A vitamina E protege os constituintes
celulares da oxidação e previne a formação de produtos tóxicos.
A riboflavina (vitamina B2) atua no organismo desempenhando um papel metabólico vital em numerosos
sistemas de respiração das células.
A nicotinamida é necessária à respiração celular e ao metabolismo de carboidratos, gorduras, aminoácidos e
proteínas.
O cloridrato de piridoxina (vitamina B6) atua no metabolismo de proteínas, carboidratos e gorduras.
O pantotenato de cálcio (ácido pantotênico) é um precursor da coenzima A, cofator para uma variedade de
reações vitais. Está associado ao metabolismo oxidativo de carboidratos e gorduras, além da síntese de
hormônios esteróides e porfirinas.
A cianocobalamina (vitaminas B12) age como coenzima em várias funções metabólicas, dentre as quais o
metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese protéica. É essencial ao crescimento, reprodução celular, e
formação do sangue.
O zinco é essencial ao crescimento normal e na recomposição tecidual. Atua como integrante de uma variedade
de enzimas importantes ao metabolismo de proteínas e carboidratos.
Todas estas vitaminas mais o zinco presentes em BEMINAL®
possuem um papel importante em situações de
estresse biológicoque aumentam as necessidades de suplementação de vitaminas e zinco.
BEMINAL®
é contraindicado nos casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Gravidez e amamentação
Como para todos os medicamentos, se você estiver grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de
usar este produto.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se estiver amamentando.
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Beminal_V2_VP
Ingestão concomitante com outras substâncias
Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de BEMINAL®
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
BEMINAL®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). Proteger da luz e umidade.
O produto apresenta-se como comprimido revestido oblongo, biconvexo, com vinco em um dos lados e liso do
outro, cor laranja.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos e crianças acima de 12 anos:
A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia, ou a critério médico.
Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto sob orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Use BEMINAL®
assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose
seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a
dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações adversas,
, agrupadas de acordo com os componentes de BEMINAL®
e a freqüência de ocorrência,
são:
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Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)
TIAMINA
Reações de hipersensibilidade: reações alérgicas graves (anafilaxia).
VITAMINA C
Pele: “rash” cutâneo; vermelhidão do rosto e pescoço.
Sistema nervoso central: dor de cabeça.
Gastrointestinal: náusea; diarréia; dor abdominal.
Geniturinário: aumento da freqüência das micções; pedras nos rins.
VITAMINA E
Órgãos dos sentidos: visão turva.
Sintomas gerais: fadiga.
Sistema nervoso central: tontura; dor de cabeça.
Gastrointestinal: náuseas; diarréia; dor abdominal.
Reações incomuns (>1:1.000 e < 1:100)
RIBOFLAVINA
Geniturinário: alteração da cor da urina.
NICOTINAMIDA
Órgãos dos sentidos: olho seco.
Gastrointestinal: agravamento da úlcera péptica pré-existente; náusea; vômito; diarréia.
Metabólico: aumento da glicose no sangue; aumento do ácido úrico no sangue.
Sistema nervoso central: tontura; sensação de desmaio.
Pele: pele seca.
Músculo-esquelético: dores musculares.
Respiratório: chiado no peito com falta de ar.
Pele: vermelhidão da pele; “rash”; coceira; alergias.
PIRIDOXINA
Sistema nervoso central: dor de cabeça; tontura; formigamentos.
Gastrointestinal: náuseas.
Reações incomuns(>1:1.000 e < 1:100)
CIANOCOBALAMINA
Pele: coceira.
Gastrointestinal: diarréia.
ZINCO
Gastrointestinal: desconforto abdominal; náuseas; dor abdominal.
Hematológico: anemia; redução dos glóbulos brancos do sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.