Bula do Beminal para o Paciente

Bula do Beminal produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Beminal
Eurofarma Laboratórios S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO BEMINAL PARA O PACIENTE

Beminal

Bula para paciente

Comprimido revestido

Nitrato de tiamina (30 mg) + associações

VERSÃO 02 DA RDC 47- Essa versão altera a versão 01

Beminal_V2_VP

BEMINAL

Polivitamínico com zinco

®

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

Embalagem com 30 comprimidos revestidos.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.

USO ORAL

COMPONENTES QUANTIDADE POR

COMPRIMIDO (mg)

Percentual de 1

comprimido*

VITAMINA B1

(como mononitrato de

tiamina)

30 mg

2500 %

VITAMINA B2

riboflavina

10 mg

769 %

VITAMINA B6

(como cloridrato de

piridoxina)

VITAMINA B12

(cianocobalamina)

15 mcg

625 %

VITAMINA C

(ácido ascórbico)

600 mg 1333 %

VITAMINA E

(acetato de tocoferol)

45 mg

450%

NICOTINAMIDA 100 mg 625%

PANTOTENATO DE

CÁLCIO

25 mg

460 %

ZINCO (na forma de

sulfato)

22,5 mg

321 %

* Teor percentual do componente, na posologia de 1 comprimido ao dia, relativo à ingestão diária recomendada

para adultos.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

mononitrato de tiamina (Vitamina B1) .............................................................................. 30 mg

riboflavina (Vitamina B2) ..................................................................................................10 mg

cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) ..............................................................................10 mg

cianocobalamina (Vitamina B12) .......................................................................................15 mcg

ácido ascórbico (Vitamina C) ............................................................................................ 600 mg

acetato de tocoferol (Vitamina E) .......................................................................................45 mg

nicotinamida ........................................................................................................................100 mg

pantotenato de cálcio* ...........................................................................................................25 mg*

zinco (na forma de sulfato) ..................................................................................................22,5 mg**

Excipientes q.s.p. ................................................................................................................ 1 comprimido

* Cada 1,0 mg de pantotenato de cálcio é equivalente a 0,92 mg de ácido pantotênico.

** Cada 2,47 mg de sulfato de zinco equivalem a 1 mg de zinco base.

Excipientes: etilcelulose, amido, maltodextrina, dióxido de silício, manitol, celulose microcristalina,

metilcelulose, povidona, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico-macrogol, álcool polivinílico,

corante laca amarelo crepúsculo, talco e dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BEMINAL®

é um suplemento polivitamínico com zinco, o qual contém vitaminas B1, B2, B6, B12, C, E,

nicotinamida, pantotenato de cálcio e o mineral zinco atuando em todos os estados em que é necessária a

suplementação destes elementos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BEMINAL®

O nitrato de tiamina (vitamina B1) participa do metabolismo dos carboidratos, essencial para a produção de

energia pelas células.

possui em sua composição uma associação balanceada de vitaminas e zinco.

O ácido ascórbico (vitamina C) é essencial para a formação do colágeno, para síntese de catecolaminas

(hormônios necessários para a manutenção da pressão arterial), para síntese de carnitina e de esteróides, para

conversão de ácido fólico em ácido folínico e para o metabolismo da tirosina. A vitamina C possui também ação

antioxidante, isto é, destrói radicais livres tóxicos para o organismo.

O acetato de tocoferol (vitamina E) é um dos principais antioxidantes. A vitamina E protege os constituintes

celulares da oxidação e previne a formação de produtos tóxicos.

A riboflavina (vitamina B2) atua no organismo desempenhando um papel metabólico vital em numerosos

sistemas de respiração das células.

A nicotinamida é necessária à respiração celular e ao metabolismo de carboidratos, gorduras, aminoácidos e

proteínas.

O cloridrato de piridoxina (vitamina B6) atua no metabolismo de proteínas, carboidratos e gorduras.

O pantotenato de cálcio (ácido pantotênico) é um precursor da coenzima A, cofator para uma variedade de

reações vitais. Está associado ao metabolismo oxidativo de carboidratos e gorduras, além da síntese de

hormônios esteróides e porfirinas.

A cianocobalamina (vitaminas B12) age como coenzima em várias funções metabólicas, dentre as quais o

metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese protéica. É essencial ao crescimento, reprodução celular, e

formação do sangue.

O zinco é essencial ao crescimento normal e na recomposição tecidual. Atua como integrante de uma variedade

de enzimas importantes ao metabolismo de proteínas e carboidratos.

Todas estas vitaminas mais o zinco presentes em BEMINAL®

possuem um papel importante em situações de

estresse biológicoque aumentam as necessidades de suplementação de vitaminas e zinco.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BEMINAL®

é contraindicado nos casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e amamentação

Como para todos os medicamentos, se você estiver grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de

usar este produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se estiver amamentando.

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Ingestão concomitante com outras substâncias

Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de BEMINAL®

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

BEMINAL®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). Proteger da luz e umidade.

O produto apresenta-se como comprimido revestido oblongo, biconvexo, com vinco em um dos lados e liso do

outro, cor laranja.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças acima de 12 anos:

A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia, ou a critério médico.

Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto sob orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use BEMINAL®

assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose

seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a

dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas,

, agrupadas de acordo com os componentes de BEMINAL®

e a freqüência de ocorrência,

são:

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Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)

TIAMINA

Reações de hipersensibilidade: reações alérgicas graves (anafilaxia).

VITAMINA C

Pele: “rash” cutâneo; vermelhidão do rosto e pescoço.

Sistema nervoso central: dor de cabeça.

Gastrointestinal: náusea; diarréia; dor abdominal.

Geniturinário: aumento da freqüência das micções; pedras nos rins.

VITAMINA E

Órgãos dos sentidos: visão turva.

Sintomas gerais: fadiga.

Sistema nervoso central: tontura; dor de cabeça.

Gastrointestinal: náuseas; diarréia; dor abdominal.

Reações incomuns (>1:1.000 e < 1:100)

RIBOFLAVINA

Geniturinário: alteração da cor da urina.

NICOTINAMIDA

Órgãos dos sentidos: olho seco.

Gastrointestinal: agravamento da úlcera péptica pré-existente; náusea; vômito; diarréia.

Metabólico: aumento da glicose no sangue; aumento do ácido úrico no sangue.

Sistema nervoso central: tontura; sensação de desmaio.

Pele: pele seca.

Músculo-esquelético: dores musculares.

Respiratório: chiado no peito com falta de ar.

Pele: vermelhidão da pele; “rash”; coceira; alergias.

PIRIDOXINA

Sistema nervoso central: dor de cabeça; tontura; formigamentos.

Gastrointestinal: náuseas.

Reações incomuns(>1:1.000 e < 1:100)

CIANOCOBALAMINA

Pele: coceira.

Gastrointestinal: diarréia.

ZINCO

Gastrointestinal: desconforto abdominal; náuseas; dor abdominal.

Hematológico: anemia; redução dos glóbulos brancos do sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

Bula do Beminal
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.