Bula do Benerva para o Paciente

Benerva®

(cloridrato de tiamina)

Bayer S.A.

Comprimido revestido 300 mg

BENERVA®

cloridrato de tiamina

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos contendo 300 mg de vitamina B1 (cloridrato de tiamina).

Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

vitamina B1 (cloridrato de tiamina) ....................... 300 mg

Excipientes: povidona, talco, estearato de magnésio, macrogol, carmelose e polímero metacrílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Benerva®

é recomendado para grupos de pessoas mais sensíveis a deficiência de vitamina B1 como os

indivíduos dependentes de álcool, pessoas idosas e indivíduos com problemas crônicos de absorção intestinal.

A vitamina B1 ou tiamina tem como papel principal a participação no metabolismo de carboidratos (açúcares)

em energia para o organismo, além de atuar na transmissão de impulsos nervosos. A vitamina B1 não é

sintetizada ou armazenada de forma expressiva no organismo, por isso precisa ser obtida continuamente

através de fontes externas (alimentação ou suplementação). Os estágios iniciais de deficiência de vitamina B1

podem ser acompanhados de sintomas inespecíficos como falta de apetite, perda de peso, apatia e alterações

da memória recente, confusão, irritabilidade e fraqueza muscular. A deficiência grave de vitamina B1, o

beribéri e síndrome de Wernicke-Korsakoff, podem apresentar alterações na função cardíaca e neurológica.

Benerva®

é contraindicado para indivíduos com hipersensibilidade (alergia) à substância ativa

(tiamina) ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

 Fertilidade

Não há evidência de que níveis endógenos (do próprio organismo) normais de vitamina B1 causem

quaisquer efeitos reprodutivos prejudiciais.

 Gravidez

Os dados do uso de Benerva®

durante a gravidez são limitados. Este medicamento não é recomendado

durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião

- dentista.

 Amamentação

A tiamina (vitamina B1) é excretada no leite materno. Não há informação suficiente sobre os efeitos de

em recém-nascidos/crianças. Este medicamento não é recomendado durante a amamentação.

 Mulheres em idade fértil

não é recomendado para mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos.

 Alteração na capacidade de dirigir ou operar máquinas

tem muito pouca ou nenhuma influencia na capacidade de dirigir veículos ou operar

máquinas.

 Interações Medicamentosas

As substâncias tiosseomicarbazona e 5-fluoruracil inibem a atividade da tiamina (vitamina B1).

 Interferência nos exames laboratoriais

A vitamina B1 pode levar a um resultado falso-positivo na determinação do urobilinogênio quando

utilizado o reagente de Ehrlich.

Altas doses de vitamina B1 podem interferir na determinação espectrofotométrica da concentração

sérica de teofilina.

O uso da vitamina B1 (cloridrato de tiamina) pode influenciar os resultados de certos exames

laboratoriais. Converse com seu médico. Antes de coletar os exames, informe ao laboratório que você

está usando Benerva®

.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo

de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Benerva®

apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, cilíndricos, biconvexos de coloração branca a

branca-amarelada, inodoro ou com odor fracamente característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Recomenda-se de 1 a 2 comprimidos ao dia ou a critério médico.

O comprimido deve ser tomado com água ou um pouco de líquido.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações adversas listadas estão baseadas em relatos espontâneos. Como estas reações são reportadas

voluntariamente não é possível estimar suas frequências.

 Alterações do sistema imune

Reações alérgicas e reações anafiláticas.

Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com respectivas manifestações laboratoriais e

clínicas, incluindo asma, reações leves a moderadas que podem afetar a pele, trato respiratório, trato

gastrintestinal e/ou sistema cardiovascular, incluindo sintomas tais como erupção cutânea, urticária,

angioedema (inchaço e vermelhidão na pele), pruridos (coceira) e distúrbios cardiorrespiratórios.

Se ocorrer reação alérgica, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.

 Alterações gastrintestinais

Têm sido relatados eventos gastrintestinais leves tais como náusea, vômito, diarreia e dores

gastrointestinais e abdominais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.