Bula do Besodin para o Paciente

Bula do Besodin produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Besodin
Belfar Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO BESODIN PARA O PACIENTE

BESODIN

(dipirona 300 mg, cafeína anidra 30 mg, mucato de

isometepteno 30 mg)

BELFAR LTDA.

comprimido revestido

dipirona 300 mg ▪ cafeína 30 mg ▪ mucato de isometepteno 30 mg

APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido contendo dipirona 300 mg, cafeína 30 mg, mucato de

isometepteno 30 mg.

Embalagem com 20 e 200 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

Dipirona.................................................................................................................. 300 mg

Cafeína anidra........................................................................................................... 30 mg

Mucato de isometepteno........................................................................................... 30 mg

Excipiente q.s.p.............................................................................................1 comprimido

Excipientes: cellactose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de

silício, estearato de magnésio, amido, povidona, talco, hipromelose + PEG, dióxido de

titânio, corante marrom, polietilenoglicol 6.000, álcool etílico e água purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Besodin é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica

(diminui contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de

cabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento de cólicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Besodin funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua

na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da

dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da

cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito

analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central

(atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos

sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das

dores de cabeça, especialmente das enxaquecas.

O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e

permanece por 4 a 6 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não dever tomar Besodin se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente

da fórmula.

Você também não deve tomar Besodin nas crises de hipertensão arterial (pressão alta),

na presença de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos

constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiência

congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase.

Você só deve usar Besodin em doses mais altas e por período prolongado se o médico

recomendar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Besodin à noite para não

prejudicar o sono.

Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua

a dose diária de Besodin.

Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo

necessidade de tratamento especial.

Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças

nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por

analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você

tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e

garganta somente tome Besodin com especial cuidado e sob orientação médica.

Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois

podem ser sinais de doenças graves.

Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano a saúde.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres

grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Você não deve tomar Besodin se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação

deve ser interrompida.

Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Besodin a fim de evitar

problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite.

Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar Besodin em doses altas ou

por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas

condições.

Você não deve tomar Besodin junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamento que

contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou

ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação

sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar

ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o

uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (alguns

remédios usados para tratar depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Besodin deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre

15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido circular, liso e marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Besodin é de uso exclusico pela via oral (por boca).

Posologia: 1 a 2 comprimidos (em dose diária) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não

tome mais de 8 comprimidos ao dia (4 x 2 comprimidos).

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça

ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja

tomando Besodin regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a

dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose

recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Besodin pode causar as seguintes reações adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

reações na pele (alergia).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sanguínea, alterações das

células do sangue, aumento de batimentos do coração e irritabilidade. Apesar de serem

ocorrências raras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são

condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido

administrada previamente, sem qualquer efeito adverso.

As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias

(sangramento) na pele e mucosas (boca, nariz, olhos, genitais e ânus). Podem também

causar febre alta, dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na boca, nariz e

garganta, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a

indicação nestes casos.

Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele

(vermelhidão, coceira ou urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrer

náusea, vermelhidão, suor e dor de cabeça que em geral desaparecem com a redução da

dose.

Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns

pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins, ou em casos de

superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins e inflamação dos

rins. Crises de asma podem ser observadas em pacientes propensos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Besodin
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.