Bula do Besodin produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
BESODIN
(dipirona 300 mg, cafeína anidra 30 mg, mucato de
isometepteno 30 mg)
BELFAR LTDA.
comprimido revestido
dipirona 300 mg ▪ cafeína 30 mg ▪ mucato de isometepteno 30 mg
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido contendo dipirona 300 mg, cafeína 30 mg, mucato de
isometepteno 30 mg.
Embalagem com 20 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Dipirona.................................................................................................................. 300 mg
Cafeína anidra........................................................................................................... 30 mg
Mucato de isometepteno........................................................................................... 30 mg
Excipiente q.s.p.............................................................................................1 comprimido
Excipientes: cellactose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de
silício, estearato de magnésio, amido, povidona, talco, hipromelose + PEG, dióxido de
titânio, corante marrom, polietilenoglicol 6.000, álcool etílico e água purificada.
Besodin é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica
(diminui contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de
cabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento de cólicas.
Besodin funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua
na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da
dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da
cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito
analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central
(atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos
sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das
dores de cabeça, especialmente das enxaquecas.
O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e
permanece por 4 a 6 horas.
Você não dever tomar Besodin se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente
da fórmula.
Você também não deve tomar Besodin nas crises de hipertensão arterial (pressão alta),
na presença de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos
constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiência
congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase.
Você só deve usar Besodin em doses mais altas e por período prolongado se o médico
recomendar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12.
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Besodin à noite para não
prejudicar o sono.
Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua
a dose diária de Besodin.
Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo
necessidade de tratamento especial.
Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças
nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por
analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela. Se você
tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e
garganta somente tome Besodin com especial cuidado e sob orientação médica.
Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois
podem ser sinais de doenças graves.
Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano a saúde.
Este medicamento pode causar doping.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve tomar Besodin se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação
deve ser interrompida.
Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Besodin a fim de evitar
problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite.
Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar Besodin em doses altas ou
por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas
condições.
Você não deve tomar Besodin junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamento que
contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou
ciclosporina (usada em pacientes transplantados). A cafeína pode reduzir a ação
sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar
ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o
uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (alguns
remédios usados para tratar depressão).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Besodin deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre
15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características do medicamento
Comprimido circular, liso e marrom.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Besodin é de uso exclusico pela via oral (por boca).
Posologia: 1 a 2 comprimidos (em dose diária) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não
tome mais de 8 comprimidos ao dia (4 x 2 comprimidos).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça
ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja
tomando Besodin regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a
dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose
recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Besodin pode causar as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reações na pele (alergia).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sanguínea, alterações das
células do sangue, aumento de batimentos do coração e irritabilidade. Apesar de serem
ocorrências raras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são
condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido
administrada previamente, sem qualquer efeito adverso.
As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias
(sangramento) na pele e mucosas (boca, nariz, olhos, genitais e ânus). Podem também
causar febre alta, dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na boca, nariz e
garganta, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a
indicação nestes casos.
Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele
(vermelhidão, coceira ou urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrer
náusea, vermelhidão, suor e dor de cabeça que em geral desaparecem com a redução da
dose.
Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns
pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins, ou em casos de
superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins e inflamação dos
rins. Crises de asma podem ser observadas em pacientes propensos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.