Bula do Biovicerin para o Profissional

Biovicerin®

Cultura viva de Bacillus cereus esporulados

APRESENTAÇÕES

Suspensão oral com 5.000.000 (5,0 x 106

) de endósporos de Bacillus cereus em 5 mL: embalagens com 100 e 6 flaconetes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada flaconete contém 5.000.000 (5,0 x 106

) de endósporos de Bacillus cereus.

Excipientes: sacarose (50 mg/mL), metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, água purificada.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Biovicerin®

é indicado como coadjuvante no tratamento da diarreia e nas enterocolites crônicas e agudas.

Os resultados dos estudos clínicos demonstraram que o Bacillus cereus atua como um agente terapêutico nas enterocolites

crônicas e agudas, provocadas por infecção de origem endógena (E. coli puro ou associado a antígenos somáticos, semelhantes

aos de Salmonella e Shigella) e de origem exógena (como Salmonella, Shigella e outros).

Referências

CARVALHO, G. de; RIBEIRO, C.; GUIDA, V. O. Tratamento de infecções intestinais infantis pela administração do B. cereus, por via oral.

Pediatria Prática, São Paulo, v. 28, fasc. 5, p. 1-4, maio 1957.

GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Antagonismo bacteriano como arma terapêutica nas infecções intestinais. Revista Brasileira de Medicina,

São Paulo, v. 35, n. 4, p. 253-259, abr. 1978a.

GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Importância dos Bacilos Esporulados Aeróbios (BEA) em Gastroenterologia e Nutrição. Revista Brasileira de

Medicina, São Paulo, v. 35, n. 12, p. 702-707, dez. 1978b.

GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O.. Sobre o uso de bacilos esporulados aeróbios, por via oral, no tratamento de diarreias infecciosas: ação sobre

Salmonellas, Shigellas, Proteus e E. coli patogênicos. Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 38, n. 10, p. 627-628, out. 1981.

GUIDA, V. O.; GUIDA, H. A. A atividade do Bacillus cereus e do B. polymyxa administrados por via oral, no tratamento das

enterocolopatias. O Hospital, Rio de Janeiro, v. 46, n. 2, p. 159-173, ago. 1954.

GUIDA, V. O.; GUIDA, L. R. Importância das bactérias esporuladas aeróbias em Gastroenterologia e Nutrição: II – antagonismo bacteriano

“in vitro”. Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 35, n. 11, p. 644-650, nov. 1978.

JOHNSON, C. W. et al. Biocerin: an antibiotic produced by Bacillus cereus. Journal of Bacteriology, Washington, v. 57, p. 63-65, 1949.

O Biovicerin®

atua através do mecanismo de antagonismo bacteriano, produzindo substância antimicrobiana (biocerina),

competindo por nutrientes com patógenos causadores da diarreia, competindo por sítios de adesão na mucosa intestinal e

modificando os receptores de toxinas. Através da produção de vitaminas do complexo B e enzimas, Biovicerin®

favorece a

reconstituição da microbiota necessária para o normal desempenho das funções intestinais.

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Biovicerin®

, exceto eventual hipersensibilidade a

qualquer um dos excipientes.

O Biovicerin®

não dispensa a reidratação oral.

Biovicerin®

não apresenta interação com outros medicamentos.

Biovicerin®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 e 30 °C).

Agitar antes de usar, por via oral. Nos casos agudos se recomenda a administração 1 flaconete de 4 em 4 horas e, nos casos

crônicos, 1 a 2 flaconetes por dia, durante o período necessário, ou conforme orientação médica.

Não foi relatada nenhuma reação adversa para este medicamento, entretanto é possível a ocorrência de reações de

hipersensibilidade (alergia), devido a qualquer um dos excipientes da composição.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Não há quadro clínico associado à superdose de Biovicerin®

.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.