Bula do Biovita c produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
BIOVITA C
Ácido ascórbico 1g
APRESENTAÇÕES
Biovita C 1 g
Comprimidos efervescentes de 1 g.
Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente 1g contém:
Ácido ascórbico (Vitamina C)....................... 1 g
Excipientes qsp.............................................. 1 comprimido efervescente
(excipientes: ácido tartárico, bicarbonato de sódio, sacarose, corante
amarelo de tartrazina, polvaroma de laranja, ciclamato de sódio,
carbowax 4000).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Suplemento vitamínico como auxiliar do sistema imunológico.
Em diversos modelos experimentais, a vitamina C intensificou o
funcionamento dos fagócitos, a proliferação dos linfócitos-T e a
produção de interferon; e diminuiu a replicação de vírus (1)
. Em estudos
em modelos animais a vitamina C aumentou a resistência contra vários
tipos de infecções virais e bacterianas. Muitas infecções, como
pneumonia, levaram a uma redução nos níveis de vitamina C no plasma,
nos leucócitos e na urina. Tal redução demonstra que o consumo da
vitamina C nestes casos estaria associado à sua participação no processo
de defesa do organismo (1,2)
. A vitamina aumenta a função bactericida no
sangue e aumenta a formação de anticorpos. Possui também a
propriedade de neutralizar a ação tóxica de produtos metabólicos e de
várias toxinas bacterianas. A vitamina C reduz a incidência do resfriado
comum em pessoas sob excessiva demanda física (3)
.
Referências
(1) Hemilä H, Louhiala P. Vitamin C may affect lung infections. J. R.
Soc. Med. 2007; 100: 495-8.
(2) Wintergerst ES, Maggini S, Hornig DH. Contribution of selected
vitamins and trace elements to immune function. Ann. Nutr. Metab.
2007; 51: 301-23).
(3) Douglas RM, Hemilä H. Vitamin C for preventing and treating the
common cold. PLoS Med 2005; 2: e168.
A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as
células. Desempenha importante papel no metabolismo celular,
participando dos processos de oxirredução. Através de sua atuação no
transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais
como: hidroxilação de prolina durante a formação de tecido conjuntivo;
oxidação de cadeias laterais de lisina em proteínas, para fornecer
hidroxitrimetilisina para a síntese de carnitina; síntese de noradrenalina e
de hormônios corticóides pelas suprarrenais; conversão do ácido fólico
em sua forma ativa do ácido folínico; metabolismo da tirosina. A
vitamina C também desempenha importante papel na proteção do
organismo contra infecções, aumentando a função bactericida no sangue,
participando ainda da formação de anticorpos. Possui também a
propriedade de neutralizar a ação tóxica de várias toxinas bacterianas e
de produtos metabólicos. A vitamina C tem influências múltiplas sobre o
sangue, os órgãos hematopoiéticos e os vasos sanguíneos. Favorece a
adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e
estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos,
leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do
ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de vitamina C pode ocorrer
não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido
a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de
vitamina C manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções,
sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de
feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas
(hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).
Casos de litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e
reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
formulação.
Pacientes hipertensos e cardiopatas devem procurar orientação médica
antes de tomar este produto, por causa de seu conteúdo de sódio. Em
pacientes submetidos a dietas hipossódicas é necessário levar em conta
que cada comprimido efervescente de 2g deste produto contém 0,347 g
de sódio. A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns
exames laboratoriais para a determinação da glicosúria, níveis séricos de
transaminases, desidrogenase lática e bilirrubina. Pode, também,
condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue
oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de vitamina C antes
desses exames.
Atenção: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA
que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Por conter sacarose em sua fórmula, a utilização deste produto por
pacientes diabéticos e também naqueles sob dieta hipoglicídica deve ser
avaliada. Não existem advertências nem recomendações especiais sobre
o uso do produto por pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose diária
recomendada de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites
de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1000 mg nas
demais crianças.
Atenção: este medicamento contém açúcar (sacarose), portanto,
deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Gravidez e lactação
Este produto pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação quando
houver necessidade de um maior suprimento de vitamina C. Entretanto,
doses altas devem ser evitadas, pois a vitamina C atravessa a placenta e
é excretada no leite materno.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres
grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C - não foram
realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os
estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos
disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Os efeitos deste produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
O uso simultâneo com barbitúricos aumenta a necessidade diária de
ácido ascórbico. O ácido ascórbico, administrado junto com
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos
tecidos. Salicilatos podem aumentar a excreção urinária do ácido
ascórbico.
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura
ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da luz e da umidade. Após a
utilização manter os frascos sempre bem fechados. Este produto é valido
por 24 meses após a sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.
Aspecto físico: Biovita C Comprimidos Efervescentes apresentam-se na
forma de comprimido redondo e alaranjado.
Características organolépticas: Biovita C Comprimidos Efervescentes
possuem odor característico de laranja e tangerina.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como usar
Deve-se dissolver o comprimido em um copo de água e aguardar a
efervescência. Após o término da mesma, ingerir o produto dissolvido.
Posologia
USO ORAL
Ingerir 1comprimido ao dia, ou conforme prescrição médica.
Doses superiores as recomendadas devem ser tomadas somente com
indicação médica.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudo dos efeitos de Biovita C administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para a eficácia deste
medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Este produto é normalmente bem tolerado. Podem ocorrer queixas de
perturbações digestivas. Essas perturbações são infrequentes (> 1/1.000
e < 1/100, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) e de pequena intensidade: pirose, diarreia, náuseas,
vômitos e também aumento da diurese. Em pacientes predispostos,
doses de ácido ascórbico superiores a 1 g ao dia podem desencadear o
aparecimento de litíase oxálica ou úrica. O uso de doses elevadas de
ácido ascórbico por tempo prolongado pode ocasionar escorbuto de
rebote.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações
em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
Não são conhecidos relatos de intoxicações por superdose de vitamina
C. Em caso de reações adversas, suspender o uso do produto e, se
necessário, utilizar medicação sintomática.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.