Bula do Biovita c para o Profissional

Bula do Biovita c produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Biovita c
Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO BIOVITA C PARA O PROFISSIONAL

BIOVITA C

Ácido ascórbico 1g

APRESENTAÇÕES

Biovita C 1 g

Comprimidos efervescentes de 1 g.

Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente 1g contém:

Ácido ascórbico (Vitamina C)....................... 1 g

Excipientes qsp.............................................. 1 comprimido efervescente

(excipientes: ácido tartárico, bicarbonato de sódio, sacarose, corante

amarelo de tartrazina, polvaroma de laranja, ciclamato de sódio,

carbowax 4000).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Suplemento vitamínico como auxiliar do sistema imunológico.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Em diversos modelos experimentais, a vitamina C intensificou o

funcionamento dos fagócitos, a proliferação dos linfócitos-T e a

produção de interferon; e diminuiu a replicação de vírus (1)

. Em estudos

em modelos animais a vitamina C aumentou a resistência contra vários

tipos de infecções virais e bacterianas. Muitas infecções, como

pneumonia, levaram a uma redução nos níveis de vitamina C no plasma,

nos leucócitos e na urina. Tal redução demonstra que o consumo da

vitamina C nestes casos estaria associado à sua participação no processo

de defesa do organismo (1,2)

. A vitamina aumenta a função bactericida no

sangue e aumenta a formação de anticorpos. Possui também a

propriedade de neutralizar a ação tóxica de produtos metabólicos e de

várias toxinas bacterianas. A vitamina C reduz a incidência do resfriado

comum em pessoas sob excessiva demanda física (3)

.

Referências

(1) Hemilä H, Louhiala P. Vitamin C may affect lung infections. J. R.

Soc. Med. 2007; 100: 495-8.

(2) Wintergerst ES, Maggini S, Hornig DH. Contribution of selected

vitamins and trace elements to immune function. Ann. Nutr. Metab.

2007; 51: 301-23).

(3) Douglas RM, Hemilä H. Vitamin C for preventing and treating the

common cold. PLoS Med 2005; 2: e168.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as

células. Desempenha importante papel no metabolismo celular,

participando dos processos de oxirredução. Através de sua atuação no

transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais

como: hidroxilação de prolina durante a formação de tecido conjuntivo;

oxidação de cadeias laterais de lisina em proteínas, para fornecer

hidroxitrimetilisina para a síntese de carnitina; síntese de noradrenalina e

de hormônios corticóides pelas suprarrenais; conversão do ácido fólico

em sua forma ativa do ácido folínico; metabolismo da tirosina. A

vitamina C também desempenha importante papel na proteção do

organismo contra infecções, aumentando a função bactericida no sangue,

participando ainda da formação de anticorpos. Possui também a

propriedade de neutralizar a ação tóxica de várias toxinas bacterianas e

de produtos metabólicos. A vitamina C tem influências múltiplas sobre o

sangue, os órgãos hematopoiéticos e os vasos sanguíneos. Favorece a

adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e

estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos,

leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do

ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de vitamina C pode ocorrer

não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido

a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de

vitamina C manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções,

sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de

feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas

(hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).

4. CONTRAINDICAÇÕES

Casos de litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e

reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da

formulação.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Pacientes hipertensos e cardiopatas devem procurar orientação médica

antes de tomar este produto, por causa de seu conteúdo de sódio. Em

pacientes submetidos a dietas hipossódicas é necessário levar em conta

que cada comprimido efervescente de 2g deste produto contém 0,347 g

de sódio. A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns

exames laboratoriais para a determinação da glicosúria, níveis séricos de

transaminases, desidrogenase lática e bilirrubina. Pode, também,

condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue

oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de vitamina C antes

desses exames.

Atenção: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA

que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma

brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido

acetilsalicílico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Por conter sacarose em sua fórmula, a utilização deste produto por

pacientes diabéticos e também naqueles sob dieta hipoglicídica deve ser

avaliada. Não existem advertências nem recomendações especiais sobre

o uso do produto por pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose diária

recomendada de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites

de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1000 mg nas

demais crianças.

Atenção: este medicamento contém açúcar (sacarose), portanto,

deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Gravidez e lactação

Este produto pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação quando

houver necessidade de um maior suprimento de vitamina C. Entretanto,

doses altas devem ser evitadas, pois a vitamina C atravessa a placenta e

é excretada no leite materno.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres

grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C - não foram

realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os

estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos

disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Os efeitos deste produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso simultâneo com barbitúricos aumenta a necessidade diária de

ácido ascórbico. O ácido ascórbico, administrado junto com

desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos

tecidos. Salicilatos podem aumentar a excreção urinária do ácido

ascórbico.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura

ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da luz e da umidade. Após a

utilização manter os frascos sempre bem fechados. Este produto é valido

por 24 meses após a sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em

sua embalagem original.

Aspecto físico: Biovita C Comprimidos Efervescentes apresentam-se na

forma de comprimido redondo e alaranjado.

Características organolépticas: Biovita C Comprimidos Efervescentes

possuem odor característico de laranja e tangerina.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Como usar

Deve-se dissolver o comprimido em um copo de água e aguardar a

efervescência. Após o término da mesma, ingerir o produto dissolvido.

Posologia

USO ORAL

Ingerir 1comprimido ao dia, ou conforme prescrição médica.

Doses superiores as recomendadas devem ser tomadas somente com

indicação médica.

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudo dos efeitos de Biovita C administrado por vias não

recomendadas. Portanto, por segurança e para a eficácia deste

medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Este produto é normalmente bem tolerado. Podem ocorrer queixas de

perturbações digestivas. Essas perturbações são infrequentes (> 1/1.000

e < 1/100, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento) e de pequena intensidade: pirose, diarreia, náuseas,

vômitos e também aumento da diurese. Em pacientes predispostos,

doses de ácido ascórbico superiores a 1 g ao dia podem desencadear o

aparecimento de litíase oxálica ou úrica. O uso de doses elevadas de

ácido ascórbico por tempo prolongado pode ocasionar escorbuto de

rebote.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações

em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

Não são conhecidos relatos de intoxicações por superdose de vitamina

C. Em caso de reações adversas, suspender o uso do produto e, se

necessário, utilizar medicação sintomática.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de

mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.