Bula do Biovita Zinco para o Profissional

Biovita Zinco

Ácido ascórbico 1g

Zinco 10mg

APRESENTAÇÕES

Ácido ascórbico 1g e Zinco 10mg. Embalagem contendo 10

comprimidos efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente contém:

ácido ascórbico (vitamina C) .....................1 g

zinco ..........................................................10 mg

Excipientes...........qsp................................1 comprimido

efervescente

(Excipientes: ácido cítrico; bicarbonato de sódio; lactose; aroma

sólido de tangerina; aroma sólido de laranja; aspartame; óleo

mineral; maltodextrina; corante amarelo n° 6).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE

SAÚDE

BIOVITA ZINCO é indicado para casos de convalescença, em

casos pós-cirúrgicos, como cicatrizante, como antioxidante no

combate aos radicais livres, como auxiliar do sistema imunológico e

em dietas restritivas ou inadequadas, nos casos de deficiência de

vitamina C.

Ácido ascórbico

Estudos mostram que a ingesta de ácido ascórbico funciona como

um mecanismo potencial da adaptação da defesa antioxidante aos

radicais livres em fumantes. Lykkesfeldt J; Viscovich M; Poulsen

HE. Ascorbic acid recycling in human erythrocytes is induced by

smoking in vivo. Free Radic Biol Med. 2003; 35 (11):1439-47.

Tem papel antioxidante, auxiliando na proteção da integridade

estrutural de tecidos isquêmicos.

Crary EJ; McCarty MF. Potential clinical applications for high-dose

nutritional antioxidants. Méd Hypotheses. 1984; 13 (1):77-98

Zinco

Este estudo mostra que após a suplementação de zinco, a incidência

das infecções é mais baixa e os marcadores oxidativos do estresse é

mais baixo na suplementação do zinco do que no grupo de placebo.

Prasad AS, Beck FW, Bao B, Fitzgerald JT, Snell DC, Steinberg JD,

Cardozo LJ. Zinc supplementation decreases incidence of infections

in the elderly: effect of zinc on generation of cytokines and

oxidative stress. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):837-44.

O zinco é essencial para a síntese de imunoglobulinas pelos

linfócitos B e regulação da interação entre linfócitos B e T.

Dardenne, M. Zinc and immune function. Eur J Clin Nutr 2002; 56

Suppl 3:S20-3.

A ação de enzimas que estão envolvidas no metabolismo dos

nucleotídeos e o envolvimento destas enzimas na síntese dos ácidos

nucléicos pode explicar os efeitos do zinco na proliferação dos

linfócitos. A atividade de certos mediadores da resposta humoral

requer a presença de zinco. Rink, L; Gabriel, P. Zinc and the

immune system. Proc Nutr Soc 2000; 59(4): 541-552. Rink, L;

Kirchner, H. Zinc altered immune function and cytokine production.

J Nutr 2000; 130(5Ssuppl): 1407S-11S. Rink, L; Gabriel, P.

Extracellular and immunological actions of zinc. Biometals 2001;

14(3-4): 367-383.

O ácido ascórbico é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao ser

humano, que não é sintetizada pelo organismo. Para se manter um

nível adequado dessa vitamina, torna-se necessária sua ingestão

regular através de fontes externas, tais como alimentação e

suplementos vitamínicos. Está envolvido em diversas funções do

sistema imunológico. O ácido ascórbico desempenha papel essencial

na síntese de colágeno, portanto é fundamental para a reparação de

tecido conectivo e para a cicatrização de feridas. O ácido ascórbico

inativa os radicais livres, que podem destruir as membranas

celulares através da peroxidação lipídica. O ácido ascórbico é

absorvido primariamente na parte superior do intestino delgado

através do transporte ativo sódio-dependente. Quando administrada

menos que 3g ao dia, a vitamina C é excretada via renal, mas em

doses maiores ela é excretada inalterada pelas fezes.

O zinco apresenta um importante papel no sistema imune e sua

deficiência pode acarretar em uma maior susceptibilidade a diversas

doenças infecciosas, com aumento da morbidade de indivíduos

deficientes de zinco. O zinco participa de várias atividades

relacionadas à resposta imune desde a integridade e barreiras

mucosas até a regulação de genes dentro dos linfócitos. O zinco

combate os radicais livres e atua na cicatrização de feridas, pois ele

é necessário para a formação do colágeno. O zinco é absorvido no

intestino delgado. A principal via de eliminação de zinco é o trato

gastrintestinal com perda pelas fezes.

Contraindicações: O produto BIOVITA ZINCO não deve ser

utilizado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer

um dos componentes da formulação. Também não deve ser utilizado

em pacientes com litíase oxálica e úrica (pedra nos rins) e

insuficiência renal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde

que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Informar ao

médico a ocorrência da gravidez na vigência do tratamento ou após

seu término. Informar ao seu médico se está amamentando.

Em pacientes com dietas com restrição de sódio deve-se considerar

que cada comprimido de BIOVITA ZINCO contém 0,274 g de

sódio por comprimido.

Gravidez: Categoria A: Este medicamento pode ser utilizado

durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

cirurgião-dentista. Informar ao médico a ocorrência da gravidez na

vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao seu médico

se está amamentando.

Idosos: Não constam na literatura relatos sobre advertências ou

recomendações do uso adequado por pacientes idosos.

Interações medicamentosas: Alguns medicamentos podem

diminuir a absorção da vitamina C pelo organismo. Estes

medicamentos compreendem os anticoncepcionais orais e

corticosteróides. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a

tetraciclina aumentam a eliminação da vitamina C pela urina. O

zinco pode prejudicar a absorção das tetraciclinas. A maioria dos

fármacos quelantes pode diminuir os níveis plasmáticos do zinco,

como etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. As

clorotiazida e o glucagon levam ao aumento de zinco na urina. Os

alimentos diminuem a absorção do zinco.

Interações com alimentos: O zinco tem sua absorção prejudicada

na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto

no intervalo entre as refeições.

Interações com testes laboratoriais: O ácido ascórbico (vitamina

C) pode interferir em alguns exames laboratoriais. Para evitar tal

interação, suspenda o uso por uns dias antes da realização destes

exames.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

BIOVITA ZINCO deve ser mantido em temperatura ambiente (entre

15°e 30°C). Proteger da luz e umidade. Manter o produto na

embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide

embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Após aberto, o produto pode ser consumido até o prazo de validade.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem

original. Contém tampa com agente dessecante. Manter o frasco

bem fechado.

Biovita Zinco apresenta-se sob a forma de pastilha de formato

circular de cor amarelada, com a superfície lisa e livre de falhas e

sabor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das

crianças.

Recomenda-se tomar um comprimido ao dia, ou conforme

orientação médica.

Deve-se dissolver o comprimido em meio copo de água e beber

imediatamente após o término da diluição, de preferência entre as

refeições.

Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há

estudos dos efeitos de Biovita Zinco administrado por vias não

recomendadas. Portanto, por segurança e para a eficácia deste

medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam

este medicamento): azia, náuseas, vômitos, diarreia e aumento da

diurese.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que

utilizam este medicamento): litíase oxálica ou úrica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações

em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Ocasionalmente, altas doses de ácido ascórbico (3 g ou mais) podem

causar leves efeitos diuréticos ou diarréicos. Altas doses de zinco

(30 mg ou mais) podem causar náuseas, vômitos e diarréias. Se

houver caso de ingestão proposital ou acidental de grandes

quantidades do produto, os principais sintomas que podem ocorrer

são: náuseas, vômitos e diarréia. Neste caso, deve-se suspender o

uso e procurar imediatamente orientação médica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você

precisar de mais orientações.