Bula do Blupill produzido pelo laboratorio Althaia S.a Indústria Farmacêutica
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Blupill
citrato de sildenafila
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica.
Comprimidos Revestidos
50 mg
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I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem Fracionável: 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
citrato de sildenafila...................................................... 70,24 mg (equivalente a 50 mg de sildenafila base)
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico,
estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante sicovit laca indigotina.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O Blupill (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como
sendo a incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho
sexual satisfatório.
Este medicamento atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal
estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles, facilitando a entrada de
sangue no pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que Blupill seja eficaz, é necessário
estímulo sexual.
4 e 8)
“Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que
contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos.”
Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um medicamento que contenha essas
substâncias, consulte seu médico ou farmacêutico. Você também não deve usar este medicamento se tiver
hipersensibilidade (reação alérgica) conhecida ao citrato de sildenafila ou a qualquer componente da
fórmula.
“Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.”
“Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.”
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das Questões 3 e 8)
A atividade sexual aumenta a exigência do coração podendo aumentar o risco de ataques cardíacos
durante o ato sexual, por isso os médicos podem solicitar uma avaliação da condição cardiovascular (do
coração e dos vasos sanguíneos) antes do uso de Blupill.
Se você tem motivos médicos que desaconselhem à atividade sexual, o uso de Blupill é desaconselhado.
Se você já apresentou alguma forma de Neuropatia Óptica Isquêmica não-arterítica (lesão do nervo óptico
por redução da quantidade de sangue) ou retinite pigmentosa hereditária (doença da retina, região do olho
onde se forma a imagem) o uso de Blupill deve ser discutido cuidadosamente com o seu médico porque
esse medicamento pode aumentar o risco deste tipo de situação.
O Blupill deve ser usado com cautela em portadores de: (1) deformações anatômicas do pênis (tais como
angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), (2) condições que possam predispô-los ao
priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis), tais como anemia falciforme (doença hereditária das
células vermelhas do sangue), mieloma múltiplo ou leucemia (tipos de câncer do sangue) e (3) distúrbios
hemorrágicos (sangramentos) ou com úlcera péptica ativa (ferida no estômago e/ou na parte inicial do
intestino).
Caso você note diminuição ou perda repentina da audição e/ou visão interrompa imediatamente o
uso de Blupill e consulte seu médico.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma
medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se
chama interação medicamentosa. Os seguintes medicamentos podem interferir no clearance (aumentar ou
diminuir a eliminação) de citrato de sildenafila: inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 e 2C9
(enzimas do fígado), tais como o cetoconazol, itraconazol (antifúngicos), eritromicina (antibiótico) ou
cimetidina; diuréticos (tipo de medicamento para induzir excreção de água pela urina) de alça e
poupadores de potássio, beta-bloqueadores não específicos (medicamentos que controlam o ritmo do
coração) e medicamentos para tratamento do HIV (saquinavir, ritonavir). Enquanto estiver utilizando este
medicamento, não tome outros tratamentos para hipertensão arterial pulmonar (Pressão alta nos pulmões)
que contenham sildenafila, ou outros tratamentos para disfunção erétil.
O citrato de sildenafila pode aumentar o efeito hipotensor (redução da pressão sanguínea) dos nitratos,
por isso o uso com esses medicamentos é contraindicado.
O uso simultâneo ao da doxazosina (medicamento para hiperplasia – aumento – prostática benigna) e de
outros medicamentos da sua classe terapêutica (α-bloqueadores) pode levar à redução da pressão
sanguínea quando o indivíduo está na posição supina (deitado com a barriga para cima) e/ou hipotensão
postural sintomática(diminuição da pressão arterial ao levantar).
Em caso de persistência de ereção por mais de quatro horas, procure atendimento médico imediatamente.
Consulte seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvida se você utiliza alguma dessas medicações.
O citrato de sildenafila não interage com o ácido acetilsalicílico (150 mg), álcool (até 80 mg/dL de álcool
no sangue) e medicação anti-hipertensiva (medicação para tratar pressão alta).
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“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde”.
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Características do produto:
Blupill 50 mg: comprimido revestido em formato pentagonal, biconvexo, azul.
Você deve tomar Blupill por via oral (pela boca).
Uso em Adultos: 50 mg em dose única, administrada quando necessário e aproximadamente 1 hora antes
da relação sexual. De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para uma dose
máxima recomendada de 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A
frequência máxima recomendada de Blupill é de 1vez ao dia.
Usuários de ritonavir: dose única máxima de 25 mg de Blupill dentro de um período de 48 horas.
Portadores de insuficiência renal grave (redução da função dos rins), insuficiência hepática (redução da
função hepática) ou usuários dos inibidores da CYP3A4 (ver questão 4): considerar dose inicial de 25 mg,
aumentando se necessário.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”
O Blupill é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se esqueça de
usar este medicamento, tome-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito
esperado.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
respostas das Questões 3 e 4)
Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia
(dor de cabeça).
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Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, visão
embaçada, distúrbios visuais, cianopsia (quando enxerga tudo da cor azul), ondas de calor, rubor
(vermelhidão), congestão nasal, dispepsia (má digestão) e náusea (enjôo).
Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite
(inflamação da mucosa nasal), hipersensibilidade (reação alérgica), sonolência, dor no olho, fotofobia
(intolerância a luz), fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), cromatopsia (objetos coloridos
são percebidos em cores diferentes da original), hiperemia ocular (olhos avermelhados), ofuscamento
visual, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação, hipotensão (pressão baixa), epistaxe
(sangramento nasal), congestão dos seios nasais, doença do refluxo gastroesofágico (conteúdo do
estômago que volta para o esôfago), vômito, dor no abdômen, boca seca, erupção cutânea (vermelhidão
da pele), mialgia (dor muscular), dor nas extremidades, sensação de calor e aumento da frequência
cardíaca.
Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Convulsão
(ataque epiléptico), convulsão recorrente, síncope (desmaio), edema no olho, inchaço no olho, olhos
secos, astenopia (cansaço visual), visão de halo (aro brilhante em volta de luzes brilhantes), xantopsia
(ver cor amarela em todos os objetos), eritropsia (ver cor vermelha em todos os objetos), distúrbio dos
olhos, hiperemia da conjuntiva (parte branca do olho avermelhada), irritação dos olhos, sensação anormal
dos olhos, edema na pálpebra (inchaço da pálpebra), fechamento da garganta, secura nasal (nariz seco),
edema nasal (inchaço do nariz), hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca), priapismo (ereção
persistente e dolorosa do pênis), aumento da ereção e irritabilidade.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.”