Bula do Brometo de Pinavério produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
brometo de pinavério
EMS S/A
Comprimido revestido
100mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
brometo de pinavério .........................................................................................................................100 mg
excipiente* q.s.p. ........................................................................................................................... 1 com rev
* celulose microcristalina, lactose monoidratada, polímero do ácido acrílico, dióxido de silício, estearato
de magnésio, polímero catiônico ácido metacrílico, talco, dióxido de titânio, corante alumínio laca
amarelo crepúsculo 6, álcool isopropílico, macrogol, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Brometo de pinavério é indicado para:
• Tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e desconforto intestinal relacionados a distúrbios
intestinais funcionais;
• Tratamento sintomático da dor relacionada a distúrbios funcionais das vias biliares;
• Preparação de enema opaco (exame de raio-x com contraste do intestino grosso).
Brometo de pinavério pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiespasmódicos, que
agem no intestino e trato biliar.
O intestino é um tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida. O trato biliar é um tubo
por onde a bile passa do fígado até o estômago. Quando o seu intestino sofre espasmos ou contrações
muito fortes, você sente dor. Este medicamento alivia o espasmo e a dor.
O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 1 hora e a resposta clínica
inicial ocorre mais frequentemente entre o 3° e o 6° dia de tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao princípio ativo ou a
qualquer excipiente.
Não use o medicamento caso a situação acima se aplique a você. Se você não tiver certeza, converse com
seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças.
É importante que você tome brometo de pinavério corretamente. Isto porque o medicamento pode irritar
o esôfago, tubo por onde os alimentos passam. Sempre administre os seus comprimidos durante a
refeição.
• A ingestão dos comprimidos deve ser feita com um copo cheio de água. Não quebre, chupe ou
mastigue os comprimidos.
É essencial que você administre brometo de pinavério corretamente, conforme descrito acima se você
tem algum problema no esôfago, tubo por onde os alimentos passam. Uma pequena parte do seu
estômago se projetou para dentro do tórax (hérnia de hiato).
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), converse com seu médico
antes de administrar brometo de pinavério.
Gravidez e lactação
Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de ingerir qualquer medicamento,
se você estiver grávida ou amamentando.
Informe seu médico se você:
• estiver grávida ou pretende engravidar. Brometo de pinavério não é recomendado durante a gravidez.
• estiver amamentando ou irá amamentar. Brometo de pinavério não é recomendado para mulheres
durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou
máquinas. Desta forma, atente-se à sua resposta ao medicamento antes de realizar qualquer atividade.
Informação importante sobre os componentes de Brometo de pinavério
Este medicamento contém LACTOSE.
Brometo de pinavério contém lactose (um tipo de açúcar). Se você possui intolerância ou não consegue
digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de administrar este medicamento.
Interações medicamentosas
Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer outro
medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos.
Em particular, informe seu médico se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos do
intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos). Brometo de pinavério pode
aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos.
Os ensaios clínicos demonstraram ausência de qualquer interação entre o brometo de pinavério e drogas
digitálicas (medicamentos para o coração), antidiabéticos orais, insulina, anticoagulantes orais
(medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Características do produto: Comprimido revestido na cor laranja, circular, biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Sempre administre brometo de pinavério exatamente conforme orientação do seu médico. Você deve
contatar o seu médico caso você não tenha certeza.
• É importante que você administre brometo de pinavério corretamente. Isto porque o medicamento
pode irritar o esôfago, tubo por onde os alimentos passam:
- Sempre tome os comprimidos durante a refeição.
- Ingira-os com um copo cheio de água. Não quebre, chupe ou mastigue os comprimidos.
• É também recomendado que você:
- Administre os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares.
- Administre os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los.
DOSAGEM
Brometo de pinavério 100 mg – Comprimidos revestidos
• A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia.
• Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia.
• Antes de realizar enema opaco, você somente deve administrar os comprimidos durante os 3 dias
anteriores ao exame. A dose usual é de 1 comprimido duas vezes ao dia.
Uso em crianças:
Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de brometo de pinavério no horário estabelecido pelo
seu médico, pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual.
Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como todos os medicamentos brometo de pinavério pode causar reações indesejáveis, embora nem
todas as pessoas as desenvolvam. As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso deste
medicamento:
Reações no esôfago (tubo por onde os alimentos passam), estômago ou intestino, como dificuldade
para engolir, dor no estômago, diarreia, sintoma ou sensação de estar doente, náusea, vômito, dor à
deglutição e muito raramente dor abdominal leve. Lesão esofágica (lesão no esôfago) pode ocorrer
quando o paciente tomar o medicamento sem seguir as recomendações de uso.
Reações na pele, como vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e eritema.
Reações alérgicas (de hipersensibilidade) ao medicamento, como dificuldade para respirar; inchaço no
rosto, lábios, língua ou garganta. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar brometo de pinavério
e procure imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento médico de urgência.
Se algum dos efeitos colaterais ficar sério ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta
bula, favor informar seu médico.
O corante amarelo crepúsculo pode causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você tomar mais brometo de pinavério do que deveria, contate o seu médico ou procure
imediatamente um pronto-atendimento.
Leve a embalagem e a bula do medicamento com você.
Tomar grande quantidade do medicamento pode levar a complicações gastrointestinais, como flatulência
(excesso de gases) e diarreia. Não se conhece um antídoto específico e recomenda-se tratamento
sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.