Bula do Bromidrato de Fenoterol para o Profissional

Bula do Bromidrato de Fenoterol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

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Bula do Bromidrato de Fenoterol
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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BULA COMPLETA DO BROMIDRATO DE FENOTEROL PARA O PROFISSIONAL

bromidrato de fenoterol

Solução Oral/Gotas 5mg/mL

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS

PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 20mL.

USO ORAL OU INALATÓRIO

USO ADULTO E PEDIATRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (20 gotas) da solução contém:

bromidrato de fenoterol......................................................................................................5mg

Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL

Excipientes: ácido cítrico, água de osmose reversa, metilparabeno, propilenoglicol, sacarina

sódica e sorbitol.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático da crise aguda de asma e outras

enfermidades com constrição reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite obstrutiva

crônica. Deve-se considerar a adoção de um tratamento anti-inflamatório concomitante para

pacientes com crise de asma e pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

(DPOC) que respondam ao tratamento com esteroides.

O bromidrato de fenoterol também é indicado para a profilaxia da asma induzida por

exercício.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Em estudos clínicos, o bromditrado de fenoterol demonstrou ser altamente eficaz em

broncoespasmos1

prevenindo a broncoconstrição decorrente da exposição a vários

estímulos2

, como exercício físico3

, ar frio e a fase precoce após a exposição a alérgenos.

Avaliação da resposta broncodilatadora e inibitória do broncoespasmo em asmáticos

expostos a exercícios físicos. Estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e

cruzado com 18 adultos jovens asmáticos e sem outras doenças respiratórias concomitantes

ou prévias foram divididos em 3 grupos onde um recebeu 24mg de efedrina, o outro 10mg

de fenoterol e o terceiro recebeu placebo, uma hora antes do exercício. As avaliações foram

feitas 1, 3, 5, 7 e 9 horas após o uso da medicação. O fenoterol utilizado como medicação

pré-exercício inibiu a resposta broncoconstrictora ao passo que nem a efedrina ou placebo

apresentaram efeitos significativos P<0,14

.

Debelic e cols (1998) demonstraram eficácia e segurança comparáveis entre o formoterol e

o fenoterol na prevenção do broncoespasmo secundário a exercícios em 14 asmáticos

jovens com idade média de 14,5 anos em estudo duplo cego, randomizado e cruzado. Os

autores concluíram que a eficácia e segurança entre o fenoterol e o formoterol são

comparáveis nas 24h com doses equivalentes de 400mcg e 24mcg, respectivamente)

quando usados 15min antes dos exercícios, com efeito mais longo do formoterol em razão

de seu tempo de meia vida maior.

1. Harrison W. Bronchodilator efficacy and safety of inhaled single doses of Berotec by

comparison with inhaled single doses of isoproterenol. see also publication (partly different

data analysis): Emirgil C, Palmer K, Voorhies L van, Wesson C, Sobol BJ. Fenoterol:

clinical trial of a new long acting bronchodilator. Ann Allergy 1977 ;39:415-417.

2. Magnussen H, Rabe KF. The protective effect of low-dose inhaled fenoterol against

methacholine and exercise-induced bronchoconstriction in asthma: a dose-response study. J

Allergy Clin Immunol 1992;90(5):846-851.

3. Gehrke I, Boehm E, Sybrecht GW. Exercise induced asthma - prevention using fenoterol,

disodium cromoglycate and in combination, a placebo controlled, double-blind comparison.

Prax Klin Pneumol 1986; 40, 129-134

4. Bieman CW, Pierson WE, Shapiro GG: The pharmacological assessment of single drugs

and drug combinations in exercise induced asthma. Pediatrics 1975; 56 (suppl):919

5. Debelic M, Wegsollek I. Prevention of exercise-induced asthma by inhalation of

formoterol and fenoterol. 3rd Int Cong on Pediatric Pulmonology, Monaco, Jun 1998

Pediatr Pulmonol 1999; (Suppl 18) :247

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Farmacodinâmica

O bromidrato de fenoterol é um broncodilatador eficaz para uso em asma aguda e em outras

condições com constrição reversível das vias aéreas tais como bronquite obstrutiva crônica

com ou sem enfisema pulmonar. Após a administração oral de fenoterol age dentro de

poucos minutos, com uma duração de ação de até 8 horas. Já através da administração de

fenoterol por inalação, a broncodilatação ocorre dentro de poucos minutos e dura de 3 a 5

horas.

Este medicamento tem como princípio ativo o bromidrato de fenoterol, que é um agente

simpaticomimético de ação direta, estimulando seletivamente os receptores beta2 em doses

terapêuticas. A estimulação dos receptores beta1 ocorre em dose mais alta (por exemplo,

como administrado em tocólise). A ocupação de um receptor beta2 ativa a adenilciclase por

meio de uma proteína estimulante Gs. O aumento do AMP cíclico (adenosina-monofosfato)

ativa a proteína quinase A e esta, então, fosforila as proteínas-alvo nas células da

musculatura lisa. Em resposta a isso, ocorre a fosforilação da quinase da cadeia leve da

miosina, inibição da hidrólise da fosfoinositida e a abertura dos canais largos de

condutância de potássio-cálcio ativados. Existem algumas evidências de que o canal

máximo de K+

possa ser ativado diretamente via proteína Gs.

O fenoterol relaxa a musculatura lisa brônquica e vascular e previne contra estímulos

broncoconstritores tais como, histamina, metacolina, ar frio e exposição a alérgenos (fase

precoce). Após administração aguda, a liberação de mediadores broncoconstritores e pró-

inflamatórios dos mastócitos é inibida. Além disso, demonstrou-se um aumento no

clearance mucociliar após a administração de doses de fenoterol (0,6 mg).

Concentrações plasmáticas mais elevadas, as quais são mais frequentemente atingidas com

administração oral ou ainda mais com administração i.v., inibem a motilidade uterina.

Também são observados, em doses mais elevadas, efeitos metabólicos como lipólise,

glicogenólise, hiperglicemia e hipocalemia, sendo este último causado pelo aumento de

captação de K+

, principalmente para dentro do músculo esquelético.

Os efeitos beta-adrenérgicos no coração, tais como aumento do ritmo cardíaco e da

contratilidade, são causados pelos efeitos vasculares do fenoterol, pela estimulação do

receptor beta2 cardíaco e, em doses supraterapêuticas, pelo estímulo do receptor beta1. Tal

como com outros agentes beta-adrenérgicos, foi relatado prolongamento do intervalo QTc.

Para aerossóis dosimetrados contendo fenoterol, estes acontecimentos foram discretos e

observados em doses superiores às recomendadas. No entanto, a exposição sistêmica após a

administração do fármaco com nebulizadores (como solução para inalação) pode ser maior

do que com doses recomendadas dos aerossóis. O significado clínico ainda não foi

estabelecido.

Tremor é o efeito dos beta-agonistas mais frequentemente observado. Diferentemente dos

efeitos na musculatura lisa brônquica, os efeitos sistêmicos dos beta-agonistas no músculo

esquelético estão sujeitos ao desenvolvimento de tolerância.

Farmacocinética

A farmacocinética do fenoterol foi estudada após doses intravenosas, inalatórias e orais.

O efeito terapêutico de fenoterol é produzido por ação local nas vias aéreas. Dessa forma, a

concentração plasmática da droga não é necessariamente correlacionada com um efeito

broncodilatador.

Absorção: Após inalação cerca de 10-30% do fármaco liberado pela preparação aerossol

alcançam o trato respiratório inferior, dependendo do método de inalação e do sistema

utilizado.

O restante é depositado no trato respiratório superior e boca sendo posteriormente engolido.

A biodisponibilidade absoluta do fenoterol após a inalação de fenoterol aerossol é de

18,7%.

A absorção a partir do pulmão segue um curso bifásico. Trinta por cento (30%) da dose de

bromidrato de fenoterol é rapidamente absorvida, com uma meia-vida de 11 minutos, e

70% é absorvida, vagarosamente, com meia-vida de 120 minutos.

A concentração plasmática máxima (Cmax) de 45,3 pg/mL em pacientes com asma

brônquica foi observada em 15 minutos após inalação única de 100mcg de fenoterol pelo

aerossol contendo CFC. No entanto, estudos em voluntários saudáveis, aplicando maior

frequência de amostras de sangue para investigações farmacocinéticas, sugerem que

concentrações plasmáticas máximas foram alcançadas mais cedo, entre 2 e 3,5 minutos

após a dose. Concentrações plasmáticas máximas após inalação de dose única de 200mcg

de fenoterol pelo aerossol contendo HFA foram menores e observadas mais tarde, em

comparação com a inalação através do aerossol CFC (aerossol CFC: Cmax 165pg/mL, Tmax

3,5 minutos; aerossol HFA: Cmax 66,9pg/mL, Tmax 15 minutos).

Após administração oral, aproximadamente 60% da dose do bromidrato de fenoterol é

absorvida. A quantidade absorvida sofre extenso metabolismo de primeira passagem

resultando em uma biodisponibilidade oral de cerca de 1,5%. As concentrações máximas

plasmáticas são alcançadas após 1-2 horas. Assim, a contribuição da porção deglutida do

fármaco para a concentração plasmática é menor após a inalação.

Distribuição: O fenoterol é distribuído amplamente em todo o corpo. O volume de

distribuição no estado de equilíbrio após administração intravenosa (Vss) é 1,9 - 2,7L/kg. A

disposição de fenoterol no plasma seguinte à administração intravenosa é adequadamente

descrita por um modelo farmacocinético compartimentado. As meias-vidas são tα=0,42

minutos, tβ=14,3 minutos, e tγ=3,2 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é 40 a 55%.

Metabolismo: O fenoterol sofre extenso metabolismo pela conjugação de glucuronidas e

sulfatos em seres humanos. Após administração oral, o fenoterol é metabolisado,

predominantemente, por sulfonação. Esta inativação metabólica do composto original

começa já na parede intestinal.

Excreção: Biotransformação incluindo excreção biliar é responsável pela maior parte

(aproximadamente 85%) do total médio depurado (clearance) que é 1,1-1,8L/min, após

administração intravenosa. O clearance renal de fenoterol (0,27L/min) corresponde a cerca

de 15% da média total de depuração de uma dose sistemicamente disponível. Tendo em

conta a fração da droga ligada às proteínas plasmáticas, o valor do clearance renal de

fenoterol sugere secreção tubular de fenoterol em adição à filtração glomerular.

A radioatividade total excretada na urina após a administração oral e intravenosa é de

aproximadamente 39% e 65% da dose, e a radioatividade total excretada nas fezes é 40,2%

e 14,8% da dose dentro de 48 horas, respectivamente. Zero vírgula trinta e oito por cento

(0,38%) da dose é excretada na urina como composto original após a administração oral,

enquanto 15% é excretada inalterada após administração endovenosa. Após a inalação de

uma dose do aerossol, 2% da dose é excretada inalterada pelos rins dentro de 24 horas.

No seu estado não metabolizado, o bromidrato de fenoterol pode passar através da placenta

e penetrar no leite materno.

Não há dados suficientes sobre os efeitos do bromidrato de fenoterol no estado metabólico

diabético.

4. CONTRAINDICAÇÕES

O bromidrato de fenoterol é contraindicado para pacientes portadores de cardiomiopatia

obstrutiva hipertrófica, taquiarritmia, hipersensibilidade ao bromidrato de fenoterol e/ou a

quaisquer outros componentes da fórmula.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Outros broncodilatadores simpaticomiméticos só devem ser utilizados com fenoterol sob

rigorosa supervisão médica, sendo que broncodilatadores anticolinérgicos podem ser

inalados simultaneamente.

Em pacientes com diabetes mellitus descompensado, infarto do miocárdio recente, graves

alterações vasculares ou cardíacas de origem orgânica, hipertireoidismo e feocromocitoma,

fenoterol deve ser utilizado somente após minuciosa análise de risco/benefício, sobretudo

quando doses maiores que as recomendadas forem utilizadas.

Em caso de dispneia aguda ou de piora rápida da dispneia o médico deve ser consultado

imediatamente.

Uso prolongado:

-O uso sob demanda é preferível ao uso regular.

-Os pacientes devem ser avaliados para a administração ou intensificação de tratamento

anti-inflamatório (por exemplo, inalação de corticosteroides), a fim de controlar a

inflamação das vias aéreas e prevenir os danos pulmonares em longo prazo.

Se a obstrução brônquica piorar, é pouco apropriado e eventualmente perigoso

simplesmente aumentar o uso de beta2-agonistas como o fenoterol além da dose

recomendada e por períodos de tempo prolongados.

O uso regular de quantidades aumentadas de fenoterol para controlar sintomas de obstrução

brônquica pode significar um controle inadequado da doença. Nesta situação, o esquema

terapêutico do paciente e, em particular, a adequação do tratamento anti-inflamatório,

deverão ser reavaliados, a fim de prevenir uma potencial ameaça à vida pela deterioração

do controle da doença.

O tratamento com beta2-agonistas pode provocar hipopotassemia potencialmente severa.

Recomenda-se precaução em asma grave, pois este efeito pode ser potencializado pela

administração concomitante de derivados da xantina (como teofilina), glicocorticosteroides

(como hidrocortisona) e diuréticos (como furosemida). Além disso, a hipóxia pode agravar

os efeitos da hipopotassemia sobre o ritmo cardíaco. Hipopotassemia pode resultar em um

aumento da susceptibilidade a arritmias em pacientes recebendo digoxina. Nestas situações,

aconselha-se monitorar os níveis séricos de potássio.

Efeitos cardiovasculares podem ser vistos com medicamentos simpaticomiméticos,

inclusive bromidrato de fenoterol. Há alguma evidência de dados pós-comercialização e

literatura publicada de raras ocorrências de isquemia do miocárdio associada com beta

agonistas.

Pacientes com doença cardíaca grave subjacente (por exemplo, doença isquêmica cardíaca,

arritmia ou insuficiência cardíaca grave) que estão recebendo fenoterol devem ser

advertidos para procurar assistência médica se surgirem dor torácica ou outros sintomas de

agravamento de doença cardíaca.

Deve ser dada atenção à avaliação de sintomas como dispneia e dor torácica, uma vez que

podem ser tanto de origem cardíaca quanto respiratória.

O uso de fenoterol pode levar a resultados positivos para a presença de fenoterol em testes

para avaliação de abuso de substâncias ilícitas, por exemplo, no contexto de aumento de

desempenho atlético (doping).

Gravidez, Lactação e Fertilização

Não há dados clínicos disponíveis sobre fertilidade com o uso do bromidrato de fenoterol e

estudos pré-clínicos não mostraram efeito adverso sobre a fertilidade.

Dados pré-clínicos combinados com experiências disponíveis em humanos não mostraram

evidência de efeitos nocivos durante a gravidez. Todavia, devem ser observadas as

precauções usuais referentes à administração de medicamentos durante a gravidez,

principalmente nos três primeiros meses.

No período imediatamente anterior ao parto deve-se considerar o efeito inibidor de

fenoterol sobre as contrações uterinas. Estudos pré-clínicos mostraram que o fenoterol é

excretado pelo leite materno. Até o momento não está comprovada sua segurança durante a

lactação.

O bromidrato de fenoterol está classificado na categoria B de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos; no entanto, os pacientes devem ser informados que tontura

foi relatada nos estudos clínicos. Portanto, deve-se recomendar cautela ao dirigir veículos

ou operar máquinas. Se os pacientes sentirem tontura devem evitar tais tarefas

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O efeito de fenoterol pode ser potencializado por beta-adrenérgicos (como fumarato de

formoterol e salbutamol), anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio), e derivados da

xantina. A administração concomitante de outros betamiméticos, anticolinérgicos de

absorção sistêmica e derivados da xantina (como teofilina) pode aumentar os efeitos

colaterais.

A administração simultânea de beta-bloqueadores pode causar uma redução potencialmente

grave na broncodilatação.

Agonistas beta-adrenérgicos devem ser administrados com cautela a pacientes sob

tratamento com inibidores da MAO (monoamino oxidase, como moclobemida e

tranilcipromina) ou antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina, imipramina), uma vez

que a ação dos agonistas beta-adrenérgicos pode ser potencializada.

A inalação de anestésicos halogenados tais como halotano, tricloroetileno e enflurano pode

aumentar a susceptibilidade aos efeitos cardiovasculares dos beta-agonistas.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características físicas e organolépticas: Solução homogênea, límpida, incolor a

levemente amarelada e inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Solução (gotas): 1mL = 20 gotas; 1 gota = 0,25mg de bromidrato de fenoterol

As doses devem ser adaptadas às necessidades individuais do paciente; os pacientes

deverão ser mantidos sob supervisão médica durante o tratamento.

Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para

começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixar gotejar a

quantidade desejada.

O bromidrato de fenoterol solução (gotas) pode ser administrado por via oral ou

diluído para inalação.

Salvo outra prescrição, recomendam-se as seguintes doses:

Uso oral

Como tratamento sintomático da crise aguda de asma e outras enfermidades com

estreitamento reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite crônica, se a opção de

tratamento por inalação não puder ser considerada.

-Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos: 10 a 20 gotas (2,5 a 5mg),

3 vezes ao dia.

-Crianças de 6 a 12 anos: 10 gotas (2,5mg), 3 vezes ao dia.

-Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas (1,25 a 2,5mg), 3 vezes ao dia.

-Crianças de até 1 ano: 3 a 7 gotas (0,75 a 1,75 mg), 2 a 3 vezes ao dia.

Preferencialmente, tomar fenoterol solução (gotas) via oral antes das refeições.

Para inalação

Como no tratamento sintomático da crise de asma aguda e outras condições com constrição

reversível das vias aéreas tais como bronquite obstrutiva crônica e profilaxia da asma

induzida por exercício.

a)Crises agudas de asma e outras condições com constrição reversível das vias aéreas

-Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade: na maioria dos

casos, 0,1mL (2 gotas = 0,5mg) é suficiente para o alívio imediato dos sintomas. Em casos

graves em tratamento hospitalar, doses mais altas, de até 0,25mL (5 gotas = 1,25mg),

podem ser necessárias. Nestes casos doses totais diárias de até 0,4mL (8 gotas, 2mg) podem

ser administradas sob supervisão médica.

-Crianças de 6 a 12 anos: 0,05-0,1mL (1 a 2 gotas = 0,25 a 0,5mg) é suficiente, em muitos

casos, para o alívio imediato dos sintomas. Em casos graves, até 0,2mL (4 gotas = 1mg)

podem ser necessários, podendo-se chegar até 0,3mL (6 gotas = 1,5mg) em casos

particularmente graves, a ser administrado sob supervisão médica.

b)Profilaxia da asma induzida por exercício

-Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade: 0,1mL (2 gotas =

0,5mg) por administração, antes do exercício.

-Crianças de 6 a 12 anos: 0,1mL (2 gotas = 0,5mg) por administração, antes do exercício.

c)Crianças menores de 6 anos (< 22 kg)

Como a informação existente para este grupo etário é limitada, recomenda-se 50mcg de

bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e não mais que 0,1mL (2 gotas)

por dose, até 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervisão médica.

O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

A dose recomendada deve ser diluída até um volume final de 3-4 ml de soro fisiológico e

nebulizada e inalada até esgotar toda a solução. Não diluir o produto com água destilada.

A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas.

A dosagem pode depender do modo de inalação e das características do nebulizador

utilizado. A duração da inalação pode ser controlada pelo volume de diluição.

O fenoterol solução (gotas) pode ser usado com os diversos nebulizadores disponíveis no

mercado. Onde houver oxigênio instalado, a solução é melhor administrada com um fluxo

de 6 a 8 litros/minuto. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no

mínimo.

O fenoterol solução (gotas) a 5mg/mL pode ser inalado com agentes anticolinérgicos e

secretomucolíticos compatíveis, como, por exemplo, brometo de ipratrópio, cloridrato de

ambroxol e cloridrato de bromexina soluções para inalação.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Quando administrado por inalação, o fenoterol pode provocar sinais de irritação local.

-Reação comum (> 1/100 e < 1/10): tremor, tosse.

-Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): hipocalemia, agitação, arritmia, broncoespasmo

paradoxal, náuseas, vômitos, prurido.

-Reação com frequência desconhecida: hipersensibilidade, nervosismo, cefaleia, tonturas,

isquemia miocárdica, taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose, reações

cutâneas, erupção cutânea, urticária, cãibra muscular, mialgia, fraqueza muscular, aumento

da pressão arterial sistólica, diminuição da pressão arterial diastólica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária-NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

Sintomas: os sintomas esperados em superdosagem são os mesmos de uma estimulação

beta-adrenérgica excessiva, incluindo aumento exagerado dos efeitos farmacológicos

conhecidos, ou seja, qualquer dos descritos em reações adversas, sendo os mais

proeminentes a taquicardia, palpitações, tremores, alargamento da pressão de pulso, dor

tipo angina, hipertensão, hipotensão, arritmias e rubor. Também foi observada acidose

metabólica relacionada ao fenoterol, quando utilizado em doses superiores àquela

recomendada para as indicações de fenoterol.

Tratamento: Administrar sedativos e tranquilizantes; em casos graves, medidas de

tratamento intensivo. Como antídoto específico, recomendam-se bloqueadores dos beta-

receptores; de preferência bloqueadores seletivos dos beta1

-receptores, entretanto, nos

pacientes com asma brônquica deve-se considerar um possível aumento da obstrução

brônquica e, portanto, deve-se ajustar cuidadosamente a dose.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.